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Afamin 治疗妊娠糖尿病

2020年12月14日 更新者:Aykan Yucel, Professor, M.D.、Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

妊娠糖尿病妊娠早期妊娠的 Afamin 水平

该研究包括妊娠 11 至 14 周的妊娠。 研究人员将在妊娠早期对母体血浆进行取样,并分析母体血浆 afamin 值。 然后所有这些女性将通过两步 OGTT 进行筛查。 研究人员将比较 GDM 和对照组中的 afamin 水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景 妊娠期糖尿病 (GDM) 是一种发生在妊娠期间的内分泌病,具有多种临床表现以及血糖水平升高。 GDM 的发生率各不相同,据报道该病在土耳其的发病率为 7%。 大多数协会建议对所有有或没有任何 GDM 风险因素的女性进行筛查。 通过口服葡萄糖激发试验 (OGTT) 做出明确诊断。 早期诊断和治疗是改善母婴结局的关键。 从妊娠早期开始就 GDM 诊断研究不同的生物标志物。 然而,迄今为止,还没有一个全球公认的生物标志物来定义高风险人群。 Afamin 被称为氧化应激的重要指标。 此外,氧化应激本身与胰岛素抵抗和肥胖密切相关,而胰岛素抵抗和肥胖是由 GDM 发病机制引起的。

目的探讨妊娠早期母体血浆afamin水平与GDM的关系。 此外,研究人员旨在了解 afamin 在本研究中预测 GDM 的作用。

方法 这是一项观察性前瞻性队列研究,在土耳其安卡拉健康科学大学 Etlik Zubeyde Hanim 妇女保健、培训和研究医院围产学系进行。 在妊娠 11 周和 14 周期间,将从符合条件的孕妇中获取母血,并将样本储存在-80 oC。 将从参与者那里获得知情的书面同意。 在第 24 至 28 个妊娠周之间,所有这些妇女将通过两步 OGTT 进行筛查。 然后,比较 GDM 和对照组中的 afamin 水平。 排除标准是;多胎妊娠、胎儿畸形、孕前糖尿病、基础慢性疾病(高血压、甲状腺功能障碍、其他内分泌疾病、自身免疫性疾病)、年龄 35 岁、空腹血糖水平 > 105 mg/dL 或随机血糖水平 > 200 mg/dL。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 33年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠周 11 和 14 周内的女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠,
  • 没有胎儿异常
  • 没有孕前糖尿病
  • 没有潜在的慢性疾病(高血压、甲状腺功能障碍、其他内分泌疾病、自身免疫性疾病)
  • 年龄 >18 岁或 < 35 岁
  • 空腹血糖水平 < 105 mg/dL

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 胎儿畸形
  • 孕前糖尿病
  • 潜在的慢性疾病(高血压、甲状腺功能障碍、其他内分泌疾病、自身免疫性疾病)
  • 年龄 35 岁
  • 空腹血糖水平 > 105 mg/dL 或随机血糖水平 > 200 mg/dL

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
妊娠糖尿病
患有妊娠糖尿病的妊娠早期妊娠
血浆母体 afamin 水平
控制
孕早期健康怀孕
血浆母体 afamin 水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕早期 GDM 预测中的母体血浆 afamin 水平
大体时间:6个月
与两步 OGTT 比较,早孕期母体血浆 afamin 水平对妊娠期糖尿病诊断的预测价值
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月10日

首次发布 (实际的)

2019年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月14日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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