Afamin bij zwangerschapsdiabetes mellitus
Afamin-niveaus bij zwangerschappen in het eerste trimester met zwangerschapsdiabetes mellitus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is een endocrinopathie die optreedt tijdens de zwangerschap en verschillende klinische bevindingen vertoont, samen met verhoogde bloedglucosespiegels. De frequentie van GDM verschilt, terwijl de incidentie van de ziekte in Turkije naar verluidt 7% is. De meeste verenigingen raden aan om alle vrouwen met of zonder risicofactoren te screenen op GDM. De definitieve diagnose wordt gesteld via de orale glucoseprovocatietest (OGTT). Vroege diagnose en behandeling zijn de belangrijkste punten om de maternale en foetale uitkomsten te verbeteren. Verschillende biomarkers worden bestudeerd met betrekking tot GDM-diagnose vanaf het eerste trimester. Er is echter tot op heden geen wereldwijd geaccepteerde biomarker voor het definiëren van de risicogroep. Afamin staat bekend als een belangrijke indicator van oxidatieve stress. Bovendien is oxidatieve stress zelf sterk geassocieerd met insulineresistentie en obesitas, die verantwoordelijk zijn voor GDM-pathogenese.
Doel Het onderzoeken van het verband tussen de plasma-afaminespiegels in het eerste trimester van de moeder en zwangerschapsdiabetes. Ook probeerden onderzoekers de rol van afamin voor de voorspelling van GDM in deze studie te begrijpen.
Methoden Dit is een observationele prospectieve cohortstudie uitgevoerd in de afdeling Perinatologie, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital, University of Health Sciences, Ankara, Turkije. Gedurende 11 en 14 weken zwangerschap zal moederlijk bloed worden verkregen van in aanmerking komende zwangere vrouwen, en monsters zullen worden bewaard bij -80 oC. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de deelnemers. Tussen de 24e en 28e zwangerschapsweek worden al deze vrouwen gescreend door middel van OGTT in twee stappen. Vervolgens zullen de afamine-niveaus worden vergeleken in GDM- en controlegroepen. Uitsluitingscriteria zijn; meerlingzwangerschap, foetale afwijkingen, pregestationele diabetes, onderliggende chronische ziekten (hypertensie, schildklierdisfunctie, andere endocrinopathieën, auto-immuunziekten), leeftijd 35 jaar, nuchtere glucosespiegel > 105 mg/dL of willekeurige glucosespiegel > 200 mg/dL.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap,
- zonder foetale afwijkingen
- zonder zwangerschapsdiabetes
- geen onderliggende chronische ziekten hebben (hypertensie, schildklierdisfunctie, andere endocrinopathieën, auto-immuunziekten)
- leeftijd >18 of < 35 jaar
- nuchtere glucosespiegel < 105 mg/dL
Uitsluitingscriteria:
- meerling zwangerschap
- foetale afwijkingen
- pregestationele diabetes
- onderliggende chronische ziekten (hypertensie, schildklierdisfunctie, andere endocrinopathieën, auto-immuunziekten)
- leeftijd 35 jaar
- nuchtere glucosespiegel > 105 mg/dL of willekeurige glucosespiegel > 200 mg/dL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Eerste trimester zwangerschappen met zwangerschapsdiabetes mellitus
|
Plasma maternale afamine niveaus
|
|
Controle
Gezonde zwangerschappen in het eerste trimester
|
Plasma maternale afamine niveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale plasma-afaminespiegels In eerste trimester GDM-voorspelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De voorspellende waarde van maternale plasma-afaminespiegels in het eerste trimester voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus in vergelijking met tweestaps-OGTT
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Afamin in GDM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .