유리체절제술을 위한 진통진정 시 다양한 ASA 위험 환자의 자발 환기에 대한 HFNO의 영향

유리체절제술(Pars plana vitrectomy, PPV)은 후안방의 최소 침습적 미세 내시경 수술입니다. 대부분의 경우 환자는 외과의가 시행하는 국소 마취(국소 마취 + 구후부 또는 테논낭하 차단)와 마취 전문의가 시행하는 중등도 항진통제를 병용 투여받습니다. 정맥마취제는 속효성이고 주의 깊게 적정하며 지속적으로 주입되지만 마취는 환자의 호흡 불안정을 반영하는 서맥, 저산소증 및 고칼슘혈증으로 감지되는 환자의 적절한 자발적 호흡 중단으로 이어질 수 있습니다. 호흡 불안정은 순환계 불안정을 동반하며 기준선 값에서 심박수 및 혈압 편향에 반영됩니다. 일반적으로 진통제 투여 전, 중, 후에 환자가 깨어날 때까지 비강 카테터를 통해 저유량 비강 산소 공급(LFNO) 2-6 L/min O2를 적용하여 최대 흡기 산소 비율(FiO2) 40%를 제공합니다. LFNO의 차가움과 건조함(따라서 환자에게 불편함을 유발함) 외에도 LFNO는 종종 저산소증과 고칼슘혈증으로 나타나는 호흡 불안정과 그에 따른 순환 장애를 예방하는 데 부적절합니다.

마취 위험도는 American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System(ASA 분류 시스템)에 의해 분류됩니다. 여기서 ASA 클래스 I 마취 위험 환자는 전신 질환 없이 일반적으로 건강하고, ASA 클래스 II 그룹에 배치된 환자는 경미한 질병을 가지며 기능 장애가 없으며, 더 높음 위험 ASA III 환자는 하나 이상의 중요한 장기 기능 장애가 있습니다.

고유량 비강 산소 공급(HFNO)은 부드러운 비강 캐뉼라를 사용하여 고유량 가열 및 가습 산소/공기 혼합물(최대 70L/min, 최대 100% FiO2)을 환자에게 전달합니다. HFNO는 3-7cmH2O의 호기말 양압을 생성하므로 환자의 호흡 노력을 지원하고 무호흡 산소 공급을 제공하여 인두 기도 사강과 저항을 줄입니다. 전달된 가스가 가열되고 가습되므로 환자는 HFNO가 더 편안하다는 것을 알게 됩니다. HFNO는 일반적으로 마취 전, 마취 후 치료실에서 마취에서 깨어나는 과정, 중환자실에서 기계적 호흡 지원을 중단하는 과정에서 어려운 구강 기관 삽관이 예상되는 환자의 산소 공급에 사용됩니다.

이 시험의 목표는 선택적 PPV에 대한 정상 체중 ASA I, II 및 III 위험 등급 환자에서 정맥 진통제 진정의 표준화된 절차 동안 산소화 유지에 대한 HFNO 및 LFNO의 효과를 비교하는 것입니다.

연구자들은 PPV에 대한 절차적 진통 진정제 동안 자발 호흡이 보존된 환자에서 LFNO에 비해 HFNO를 적용하는 것이 적절한 산소 공급을 유지하는 데 기여하여 결과적으로 환자의 시술 전후 호흡 및 순환 안정성을 높이는 데 기여한다고 가정합니다. 연구자들은 HFNO가 서맥 간격 감소(서맥 <12 호흡/분, FoB 1/분), 적절한 산소 공급의 더 긴 유지, 불포화 상태의 더 짧은 간격(말초 혈액 산소 포화도 - SpO2≤92%), 과탄산혈증(호기성 탄소 -이산화물 - expCO2≥45 mmHg) 및 주치의 마취과의사(AOM)가 수행하는 기도 개방 조작 감소. 이는 낮거나 정상적인 호기 이산화탄소 수준(expCO2)을 동반한 낮은 SpO2로 감지되는 부분 호흡 부전과 SpO2≤92% 감소 및 expCO2≥45mmHg 증가로 감지되는 전반적인 호흡 부전을 예방합니다.

연구자들은 전향적, 병렬 그룹, 무작위 통제 임상 시험을 수행할 계획입니다. 시험은 과학적 임상 연구를 위한 헬싱키 선언의 원칙에 따라 관리되며 CONSORT 지침(통합 보고 시험 기준)에 따라 계획 및 안내됩니다. 시험은 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

정보의 출처는 진통제 하에서 PPV로 예정된 126명의 성인 환자가 될 것입니다. 적격 참가자는 인터뷰를 하고 마취 전문의의 외래 검사, ASA 상태, 기도 관리의 어려움 및 체질량 지수(BMI)를 평가합니다. 초기 검사 후 포괄적 기준과 배타적 기준이 구분됩니다. 참여에 대한 서면 동의를 자발적으로 제공하는 적격 참가자가 이 연구에 포함됩니다. 그 후 참가자는 동등한 ASA I, II 및 III 위험 등급 그룹에 할당됩니다. 각 그룹은 컴퓨터 난수 생성기에 의해 중재(HFNO) 및 제어(LFNO) 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 하위 그룹에서 적절한 참가자 수에 도달할 때까지 무작위화가 사용됩니다.

개입: 개입 하위 그룹 참가자는 공기 혼합물(FiO2 40%)에서 가습되고 가열된 산소의 고유량(40L/min)을 사용하여 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급받습니다. HFNO는 자발 호흡을 유지하는 PPV를 위한 절차적 진통 진정 동안 산소 공급기(AirVO™2, Fisher and Paykell, 뉴질랜드, Technomedika, Croatia d.o.o.)에 의해 적용될 것입니다. 통제 하위 그룹에서 LFNO는 비강 카테터(Bauerfeind d.o.o. 크로아티아 자그레브) 표준 저유량 산소(5L/min, FiO2 40%)를 사용합니다. 두 그룹 모두에서 전달되는 산소 농도는 표준 흐름 조절기(유량계)에 의해 조절되는 산소 흐름에 따라 달라집니다. 산소는 중앙 병원 가스 공급 장치 또는 휴대용 실린더 가스 공급 장치의 파이프라인을 통해 전달됩니다.

마취 절차는 모든 참가자에게 통일됩니다. 순환 기능의 통합 비침습적 모니터링(심박수 - EKG, 간헐적 평균 동맥압 - 혈압계)이 설정됩니다(Compact 7; Medical Econet GmbH, Germany). 호흡 필수 기능: 카프노미터(Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor, Medtronic, Belgium)를 사용한 산소 공급(맥박 산소 측정기), 심박수 및 expCO2.

모든 참가자는 연속 흐름으로 조절되는 정맥 캐뉼라를 통해 250ml NaCl 0.9%의 정맥 주입을 설정합니다(Extension set/CONTROL-A-FLO Regulator 19 "Male Luer Lock Adapter", Baxter/Agmar d.o.o. 미국/크로아티아).

산소 투여(HFNO 또는 LFNO)는 환자가 깨어날 때까지 진통 진정제를 투여하기 전에 지속적으로 시행됩니다. 그것은 진통제 투여 3분 전(전산소 투여)에 시작하여 진통제 및 PPV(수술 전후 산소 투여) 시술 동안, PPV 후 최대 5분 동안 환자가 깨어날 때까지(수술 후 산소 투여) 지속됩니다.

진통제 유도는 0.05mcg/kg/분까지 표적 레미펜타닐 농도의 연속 주입과 함께 드로페리돌 1.25-2.5mg 볼루스에 의해 시작됩니다. 진정의 강도는 Ramsay의 진정 척도(RSS)에 의해 측정될 것이다. 중등도 진정(RSS 4)은 언어 또는 촉각 자극에 대한 의도적인 반응, 기도 개방 유지에 필요한 개입 없음, 적절한 자발적 환기 및 충분한 심혈관 기능을 특징으로 합니다. 외과의는 결막에 국부 국소 마취제를 적용한 다음 국소 마취(Subtenon 또는 retrobulbar block)를 시행합니다. 정맥 진통 진정제는 관류기(B.Braun, Melsungen, Germany)를 통해 투여될 것이다. 진통제 진정제는 PPV 종료 직후 중단됩니다.

비인두 기도의 조절은 필요한 경우 구인두 기도를 사용하여 이루어집니다. Oropharyngeal airway(Airway; Vigon-Medicpro d.o.o.)는 중등도의 진통 진정 효과를 달성한 후 설저가 후인두 벽에 떨어져 기도를 닫는 경우에만 삽입됩니다. 마취과 의사가 환자의 기도를 조작하는 모든 작업이 문서화됩니다(기도 삽입, 턱 밀어내기 조작).

자질:

SpO2, expCO2, 심박수(fC) 및 호흡수(fD)를 5분 간격으로 지속적으로 측정하고 동시에 지속적으로 기록합니다. T2=산소 공급이 끝난 후 환자가 깨어 있을 때.

비침습적 SpO2 측정은 왼손 검지의 맥박산소측정기(Compact 7, Medical ECONET GmbH, Germany)를 사용하여 간접적인 방법으로 수행됩니다.

혈압 측정 및 평균 동맥압 계산은 진통제 투여 전, 진통제 투여 중 및 환자가 깨어난 후 5분 간격으로 간헐적으로 반복됩니다. 측정된 모든 매개변수는 동일한 간격으로 기록됩니다.

데이터는 3명의 연구원에 의해 일관되게 수집될 것입니다: 보행 환자를 면담하고 검사하는 마취과 의사, 절차적 진통 진정을 위해 지정되는 마취과 의사 및 진통 진정 절차 완료 후 데이터를 수집할 마취과 의사.

데이터 수집을 담당하는 조사관은 수술 전 외래 목록과 마취과 의사 목록에서 데이터를 수집합니다. 마취 시트에는 모니터링되는 필수 매개변수의 경향 표와 동시에 기록된 분당 호흡수(fD) 및 expCO2의 모든 데이터가 포함됩니다.

데이터는 비침습적 측정을 통해 수집됩니다: 말초혈액산소포화도(SpO2), 심박수(fC), 호흡수(fD), 혈압(평균 동맥압 - MAP), 안정화 전, 이산화탄소 배출 값 및 진통제 종료 시, 즉 환자가 깨어난 지 5분 후.

네 번째 연구원은 수집된 데이터를 데이터베이스에 입력하는 일을 담당하게 됩니다. 통계학자가 데이터를 분석합니다.

기본 데이터 분석은 통계학자가 수행합니다. 샘플 크기는 통계 컴퓨팅 웹 프로그램에 의해 결정됩니다: http://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize 비율에 대한 사용된 통계 테스트 추론: 두 개의 독립적인 샘플 비교. 표본 크기의 평가는 환자의 산소 공급에서 임상적으로 유의미한 차이(≤88 및 ≥99%)를 가정하여 두 개의 독립적인 표본에 대해 계산됩니다. 차이의 통계적 유의성은 5% α-오차, 50% β-오차 및 연구 검정력 0.80으로 추론됩니다.계산됨 샘플 크기: 프로 하위 그룹 21명(총 126명).

가능한 편향과 교란 변수는 참가자의 저체온증과 말초 산소 수준이 측정되는 동일한 팔의 혈압계 압력으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 어려움은 다음과 같이 우회할 수 있습니다: PPV에 대한 진통 진정이 수행되는 실내 온도 조정 및 혈압 측정 커프를 오른팔에 배치(왼쪽 집게손가락에 맥박 산소 측정기 배치).

연구 프로토콜에서 벗어나는 진통 진정 동안 발생할 수 있는 모든 가능한 이벤트는 연구에서 피험자를 제외하는 이유가 될 것이며 PPV는 우수한 임상 실습 규칙에 따라 마취 상태에서 계속됩니다.