- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055077
Influencia de la HFNO en la Ventilación Espontánea en Pacientes de Diferente Riesgo ASA Durante la Analgosedación para Vitrectomía
Influencia de la oxigenación nasal de alto flujo en la ventilación espontánea en pacientes de diferente clase de riesgo anestésico durante la sedación analgésica para vitrectomía, ensayo controlado aleatorizado
La vitrectomía pars plana es un procedimiento endoscópico mínimamente invasivo que generalmente se realiza con sedación analgésica moderada administrada por un anestesiólogo combinada con anestesia tópica y bloqueo retrobulbar o subtenoniano realizado por el cirujano. Los anestésicos aplicados por vía intravenosa a menudo pueden conducir a una frecuencia respiratoria más lenta o al cese de la respiración, lo que presenta un riesgo de nivel bajo de oxígeno en la sangre a pesar del ajuste cuidadoso de la dosis de anestésicos y la aplicación de oxigenación nasal estándar de bajo flujo (LFNO). La inestabilidad respiratoria suele ir acompañada de inestabilidad circulatoria que se manifiesta por alteraciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La LFNO proporciona una fracción inspirada de oxígeno máxima del 40 % y puede causar molestias al paciente debido al frío y la sequedad del gas inspirado.
Por otro lado, la oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) puede llevar hasta el 100 % de la fracción de oxígeno inspirado al paciente, proporcionando una presión de soporte no invasiva de 3-7 cmH2O en las vías respiratorias superiores de los pacientes, lo que garantiza una mejor oxigenación, especialmente en pacientes con mayor riesgo de anestesia. . Debido a que se transporta una mezcla de aire/oxígeno calentada y humidificada a través de una cánula nasal blanda, los pacientes toleran mejor la HFNO.
En este ensayo, los investigadores compararán el efecto de HFNO con LFNO durante la sedación analgésica estandarizada aplicada por vía intravenosa administrada para vitrectomía en pacientes de peso normal con bajo y alto riesgo de anestesia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes de peso normal con bajo y alto riesgo anestésico, cuyo patrón de respiración está preservado, que reciben HFNO frente a LFNO durante la sedación analgésica estandarizada para vitrectomía serán más estables respiratoria y circulatoriamente, conservando niveles normales de O2 y CO2 en sangre, patrón de respiración, frecuencia cardíaca y presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) ASA I
- Dispositivo: Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) ASA II
- Dispositivo: Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) ASA III
- Dispositivo: Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) ASA I
- Dispositivo: Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) ASAII
- Dispositivo: Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) ASA III
Descripción detallada
La vitrectomía pars plana (VPP) es una cirugía microendoscópica mínimamente invasiva de la cámara posterior del ojo. La mayoría de las veces, los pacientes reciben una combinación de anestesia locorregional (anestésico tópico más bloqueo retrobulbar o subtenoniano), realizada por un cirujano, y sedación analgésica moderada, realizada por un anestesiólogo. Aunque los anestésicos intravenosos aplicados son de acción corta, se titulan cuidadosamente y se infunden de forma continua, la anestesia puede provocar el cese de la respiración espontánea adecuada de los pacientes detectada como bradipnea, hipoxia e hipercapnia que reflejan la inestabilidad respiratoria del paciente. La inestabilidad respiratoria se acompaña de inestabilidad circulatoria, reflejada en las desviaciones de la frecuencia cardíaca y la presión arterial con respecto a los valores basales. Por lo general, antes, durante y después de la sedación analgésica hasta que el paciente despierte, se aplica oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) de 2-6 L/min O2 a través de un catéter nasal que proporciona una fracción inspiratoria máxima de oxígeno (FiO2) del 40%. Además del frío y la sequedad de la LFNO (que, por lo tanto, causa molestias al paciente), la LFNO suele ser inadecuada para prevenir la inestabilidad respiratoria que se manifiesta como hipoxia e hipercapnia y las alteraciones circulatorias posteriores.
El riesgo de anestesia está clasificado por el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (sistema de clasificación ASA), donde los pacientes con riesgo de anestesia de clase I de ASA generalmente están sanos sin enfermedad sistémica, los pacientes asignados al grupo de clase II de ASA tienen enfermedad leve, sin deterioro funcional, mayor Los pacientes de riesgo ASA III tienen una o más alteraciones significativas de la función orgánica.
La oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) administra al paciente una mezcla de aire/oxígeno calentado y humidificado de alto flujo (hasta 70 l/min, hasta 100 % de FiO2) mediante una cánula nasal blanda. HFNO produce 3-7 cmH2O de presión positiva al final de la espiración, por lo tanto, apoya el esfuerzo respiratorio de los pacientes y proporciona oxigenación apneica, disminuyendo el espacio muerto y la resistencia de las vías respiratorias faríngeas. Los pacientes encuentran la HFNO más cómoda ya que el gas suministrado se calienta y humidifica. La HFNO generalmente se usa para la oxigenación de pacientes con intubación oroendotraqueal difícil predicha antes de la anestesia, en el proceso de despertar de la anestesia en las unidades de cuidados postanestésicos y durante el proceso de destete de la asistencia respiratoria mecánica en las unidades de cuidados intensivos.
El objetivo de este ensayo es comparar el efecto de HFNO y LFNO en el mantenimiento de la oxigenación durante el procedimiento estandarizado de sedación analgésica intravenosa en pacientes de clase de riesgo ASA I, II y III de peso normal para VPP electiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la aplicación de HFNO en comparación con LFNO en pacientes con respiración espontánea preservada durante el procedimiento de sedación analgésica para la VPP contribuye a mantener una oxigenación adecuada y, en consecuencia, aumenta la estabilidad respiratoria y circulatoria periprocedimiento de los pacientes. Los investigadores esperan que la HFNO proporcione intervalos de bradipnea reducidos (bradipnea <12 respiraciones/min, FoB 1/min), un mantenimiento más largo de la oxigenación adecuada, intervalos más cortos de desaturación (saturación de oxígeno en sangre periférica - SpO2≤92%), reducción de la hipercapnia (carbono espiratorio). -dióxido - expCO2≥45 mmHg) y menos maniobras de apertura de vía aérea realizadas por el anestesiólogo tratante (AOM). Esto evitará la insuficiencia respiratoria parcial detectada por una SpO2 baja acompañada de un nivel de dióxido de carbono espiratorio (expCO2) bajo o normal, y la insuficiencia respiratoria global detectada por una SpO2 disminuida ≤92 % y una expCO2 aumentada ≥45 mmHg.
Los investigadores planean llevar a cabo un ensayo clínico prospectivo, controlado, aleatorizado y de grupos paralelos. El ensayo se gestionará de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki para la investigación clínica científica y se planificará y guiará de acuerdo con las pautas CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos). El ensayo ha sido aprobado por el Comité de Ética del Hospital.
La fuente de información van a ser 126 pacientes adultos programados para VPP bajo sedación analgésica. Los participantes elegibles serán entrevistados y examinados ambulatoriamente por un anestesiólogo, se evaluará su estado ASA, la dificultad del manejo de las vías respiratorias y el índice de masa corporal (IMC). Después del examen inicial se distinguirán los criterios inclusivos y excluyentes. Los participantes elegibles que den voluntariamente su consentimiento por escrito para participar serán incluidos en este estudio. Después de eso, los participantes serán asignados al mismo grupo de clase de riesgo ASA I, II y III. Cada grupo se asignará al azar al subgrupo de intervención (HFNO) y control (LFNO) mediante un generador de números aleatorios por computadora. Se usará la aleatorización hasta que se alcance el número adecuado de participantes en cada subgrupo.
Intervenciones: los participantes de los subgrupos de intervención serán oxigenados a través de una cánula nasal utilizando un flujo alto (40 L/min) de oxígeno humidificado y calentado en una mezcla de aire (FiO2 40%). Se aplicará HFNO mediante un oxigenador (AirVO™2, Fisher and Paykell, New Zealand, Technomedika, Croatia d.o.o.) durante la sedación analgésica del procedimiento para la VPP manteniendo la respiración espontánea. En los subgrupos de control, la LFNO se aplicará a través de un catéter nasal (Bauerfeind d.o.o. Zagreb, Croacia) utilizando oxígeno de bajo flujo estándar (5 L/min, FiO2 40%). En ambos grupos, la concentración de oxígeno suministrada depende del flujo de oxígeno, que está regulado por un regulador de flujo estándar (caudalímetro). El oxígeno se entrega a través de tuberías desde el suministro central de gas del hospital o desde el suministro de gas de cilindros portátiles.
El procedimiento de anestesia será uniformado para todos los participantes. Se establecerá una monitorización no invasiva integrada de la función circulatoria (frecuencia cardíaca - EKG, presión arterial media intermitente - esfigmomanómetro) (Compact 7; Medical Econet GmbH, Alemania). Funciones vitales respiratorias: oxigenación (oxímetro de pulso), frecuencia cardiaca y expCO2 mediante capnómetro (Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor, Medtronic, Bélgica).
Cada participante tendrá infusión intravenosa establecida de 250 ml de NaCl 0,9% a través de una cánula intravenosa regulada por flujo continuo (Set de extensión/CONTROL-A-FLO Regulator 19 "Male Luer Lock Adapter", Baxter/Agmar d.o.o. Estados Unidos de América/Croacia).
La oxigenación (HFNO o LFNO) se administrará continuamente antes de la institución de la sedación analgésica hasta que los pacientes despierten. Se iniciará 3 minutos antes de la sedación analgésica (preoxigenación), se continuará durante la sedación analgésica y el procedimiento de VPP (oxigenación perioperatoria) y hasta 5 minutos después de la VPP y hasta que el paciente despierte (oxigenación posprocedimiento).
La inducción de sedación analgésica se instituirá mediante bolos de droperidol 1,25-2,5 mg acompañados de infusión continua de la concentración objetivo de remifentanilo hasta 0,05 mcg/kg/min. La intensidad de la sedación se medirá mediante la escala de sedación de Ramsay (RSS). La sedación moderada (RSS 4) se caracteriza por: respuesta intencionada a la estimulación verbal o táctil, no requiere intervención para el mantenimiento de la permeabilidad de las vías respiratorias, ventilación espontánea adecuada y función cardiovascular suficiente. El cirujano aplicará anestesia local tópica en la conjuntiva seguida de anestesia regional (bloqueo subtenoniano o retrobulbar). Se administrará sedación analgésica intravenosa mediante perfusor (B.Braun, Melsungen, Alemania). La sedación analgésica se suspenderá inmediatamente después del final de la VPP.
El control de las vías respiratorias nasofaríngeas se logra mediante el uso de vías respiratorias orofaríngeas, si es necesario. La vía aérea orofaríngea (Airway; Vigon-Medicpro d.o.o.) se insertará después de lograr una sedación analgésica moderada y solo si la base de la lengua cierra la vía aérea dejándola caer sobre la pared faríngea posterior. Cada manipulación de la vía aérea del paciente por parte del anestesiólogo será documentada (inserción de la vía aérea, maniobra de tracción mandibular).
Medición:
SpO2, expCO2, frecuencia cardíaca (fC) y frecuencia respiratoria (fD) se medirán de forma continua y, simultáneamente, se anotarán de forma continua en intervalos de 5 minutos: T0 = antes de la oxigenación, T1 = 15 minutos después de instituir LFNO o HFNO después de comenzar la sedación analgésica. T2=cuando el paciente está despierto después de que termina la oxigenación.
La medición no invasiva de SpO2 se realizará por método indirecto utilizando un oxímetro de pulso en el dedo índice de la mano izquierda (Compact 7, Medical ECONET GmbH, Alemania).
La medición de la presión arterial y el cálculo de la presión arterial media se repetirán de forma intermitente en intervalos de 5 minutos antes, durante la sedación analgésica y después de que el paciente despierte. Todos los parámetros medidos se anotarán en intervalos idénticos.
Los datos serán recopilados de manera uniforme por tres investigadores: un anestesiólogo que entrevista y examina a los pacientes de forma ambulatoria, un anestesiólogo designado para el procedimiento de sedación analgésica y un anestesiólogo que recopilará los datos después de la finalización del procedimiento de sedación analgésica.
El investigador encargado de la recogida de datos los recogerá de la lista ambulatoria preoperatoria y de la lista del anestesiólogo. La hoja de anestesiología incluirá todos los datos de la tabla de tendencias de los parámetros vitales monitoreados y de la frecuencia respiratoria (fD) por minuto anotada simultáneamente y el expCO2.
Los datos se recogerán mediante medidas no invasivas: saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2), frecuencia cardiaca (fC), frecuencia respiratoria (fD), tensión arterial (presión arterial media - PAM), valores de dióxido de carbono exhalado antes, en la estabilización y al final de la analgo-sedación, es decir, 5 minutos después del despertar del paciente.
Un cuarto investigador estará a cargo de ingresar los datos recolectados en la base de datos. El estadístico analizará los datos.
Los análisis de datos básicos serán realizados por un estadístico. El tamaño de la muestra está determinado por el programa web de computación estadística: http://www.stat.ubc.ca/~rollin/stats/ssize prueba estadística utilizada Inferencia para proporciones: Comparación de dos muestras independientes. La evaluación del tamaño de la muestra se calcula para dos muestras independientes con la suposición de una diferencia clínicamente significativa en la oxigenación de los pacientes: ≤88 y ≥99%. La significación estadística de la diferencia se deducirá con un error α del 5 %, un error β del 50 % y un poder de estudio calculado de 0,80. el tamaño de la muestra es: 21 participantes pro subgrupo (total de 126 participantes).
Los posibles sesgos y variables de confusión podrían deberse a la hipotermia del participante y a la presión del esfigmomanómetro en el mismo brazo donde se mide el nivel de oxigenación periférica. Estas dificultades pueden evitarse mediante: el ajuste de la temperatura ambiente donde se realiza la sedación analgésica para la VPP y la colocación de un manguito de medición de la presión arterial en el brazo derecho (oxímetro de pulso colocado en el dedo índice izquierdo).
Cualquier posible evento que pueda ocurrir durante la sedación analgésica que provoque una desviación del protocolo del estudio será motivo de exclusión de los sujetos del estudio y se continuará con la VPP bajo anestesia de acuerdo con las normas de buena práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dubravka Bartolek Hamp, Assist.prof.
- Número de teléfono: +385 911963033
- Correo electrónico: dbartolekh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anita Vukovic, MD
- Número de teléfono: +385 989264821
- Correo electrónico: anita_vukovic1@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- University clinical hospital centre Zagreb, Croatia
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Contacto:
- Slobodan Mihaljevic, Prof.
- Número de teléfono: +385 12388-888
- Correo electrónico: predstojnik.kai@kbc-zagreb.hr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de peso normal ASA de clase de riesgo I, II y III
- sedación analgésica intravenosa moderada
- vitrectomía pars plana
Criterio de exclusión:
- Vitrectomía convencional
- Obeso
- Enfermedades de los vasos sanguíneos periféricos
- Enfermedades hematológicas
- enfermedades psiquiátricas
- anemia sideropénica
- negativa del paciente
- Quimioterapia o irradiación en curso
- Alergias a remifentanilo y xomolix
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ASA I/LFNO
Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) Flujo de O2 5 l/min, FiO2 40 %
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Comparador activo LFNO: flujo de O2 5 L/min, FiO2 40%
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COMPARADOR_ACTIVO: ASA II/LFNO
Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) Flujo de O2 5 l/min, FiO2 40 %
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Comparador activo LFNO: flujo de O2 5 L/min, FiO2 40%
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COMPARADOR_ACTIVO: ASA III/LFNO
Oxigenación nasal de bajo flujo (LFNO) Flujo de O2 5 l/min, FiO2 40 %
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Comparador activo LFNO: flujo de O2 5 L/min, FiO2 40%
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EXPERIMENTAL: ASA I/HFNO
Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) Flujo de O2 40 l/min, FiO2 40 %
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HFNO experimental: flujo de O2 40 L/min, FiO2 40%
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EXPERIMENTAL: ASA II/HFNO
Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) Flujo de O2 40 l/min, FiO2 40 %
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HFNO experimental: flujo de O2 40 L/min, FiO2 40%
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EXPERIMENTAL: ASA III/HFNO
Oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) Flujo de O2 40 l/min, FiO2 40 %
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HFNO experimental: flujo de O2 40 L/min, FiO2 40%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantener la oxigenación por encima del nivel de hipoxemia. Mida: saturación de sangre periférica (SpO2) antes de la aplicación de LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 0=antes de la oxigenación
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Rango normal >92 % La desviación aceptable de los valores normales de saturación de sangre periférica (SpO2) significativa para la hipoxemia es ≤92 %, mientras que todos los valores anteriores se considerarán normales.
SpO2 se observará durante el procedimiento para que podamos confirmar o excluir las diferencias relacionadas con la aplicación práctica de LFNO y HFNO.
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Tiempo 0=antes de la oxigenación
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Mantener la oxigenación por encima del nivel de hipoxemia. Mida: saturación de sangre periférica (SpO2) 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 1 = 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO
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Rango normal >92 % La desviación aceptable de los valores normales de saturación de sangre periférica (SpO2) significativa para la hipoxemia es ≤92 %, mientras que todos los valores anteriores se considerarán normales.
SpO2 se observará durante el procedimiento para que podamos confirmar o excluir las diferencias relacionadas con la aplicación práctica de LFNO y HFNO.
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Tiempo 1 = 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO
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Mantener la oxigenación por encima del nivel de hipoxemia. Medir: saturación de sangre periférica (SpO2) 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO y HFNO).
Periodo de tiempo: Tiempo 2=5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO y HFNO)
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Rango normal >92 % La desviación aceptable de los valores normales de saturación de sangre periférica (SpO2) significativa para la hipoxemia es ≤92 %, mientras que todos los valores anteriores se considerarán normales.
SpO2 se observará durante el procedimiento para que podamos confirmar o excluir las diferencias relacionadas con la aplicación práctica de LFNO y HFNO.
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Tiempo 2=5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO y HFNO)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mantenimiento de la eficiencia espiratoria de la respiración espontánea por debajo del valor de hipercapnia. Medir: nivel espiratorio de CO2 (expCO2) antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
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Rango normal: 34 - 45 mmHg.
Desviación aceptable de los valores normales significativa para la hipercapnia: expCO2 > 45 mmHg.
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Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
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Mantenimiento de la eficiencia espiratoria de la respiración espontánea por debajo del valor de hipercapnia. Medir: nivel espiratorio de CO2 (expCO2) 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 1 = 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO
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Rango normal: 34 - 45 mmHg.
Desviación aceptable de los valores normales significativa para la hipercapnia: expCO2 > 45 mmHg.
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Tiempo 1 = 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO
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Mantenimiento de la eficiencia espiratoria de la respiración espontánea por debajo del valor de hipercapnia. Medir: nivel espiratorio de CO2 (expCO2) 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
Periodo de tiempo: Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Rango normal: 34 - 45 mmHg.
Desviación aceptable de los valores normales significativa para la hipercapnia: expCO2 > 45 mmHg.
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Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Mantenimiento de la normopnea y ventilación espontánea: frecuencia respiratoria. Medida: frecuencia de respiración antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
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Frecuencia de respiración.
Rango normal: 12-20 respiraciones por minuto.
Frecuencia de respiración (FoB) - número de respiraciones por minuto.
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Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
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Mantenimiento de la normopnea y ventilación espontánea: frecuencia respiratoria. Medir: frecuencia de respiración 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Frecuencia de respiración.
Rango normal: 12-20 respiraciones por minuto.
Frecuencia de respiración (FoB) - número de respiraciones por minuto.
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Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Mantenimiento de la normopnea y ventilación espontánea: frecuencia respiratoria. Medir: frecuencia de respiración 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
Periodo de tiempo: Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Frecuencia de respiración.
Rango normal: 12-20 respiraciones por minuto.
Frecuencia de respiración (FoB) - número de respiraciones por minuto.
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Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Mantenimiento de normopnea y ventilación espontánea: frecuencia de bradipnea durante analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO (fBRP/min).
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Frecuencia de respiración.
Rango normal: 12-20 respiraciones por minuto.
Se notará bradipnea cuando el número de respiraciones sea inferior a 12 respiraciones por minuto.
Rango normal: hasta un episodio de bradipnea durante el procedimiento.
Desviación aceptable del rango normal: >1 episodio de bradipnea durante el procedimiento.
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Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Mantenimiento de normopnea y ventilación espontánea: frecuencia de desaturación durante el tiempo de analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Frecuencia de desaturación durante el tiempo de analgo-sedación: fDE, SpO2<92%.
Rango normal fDE = 1/60 min.
Deflexión aceptable del rango normal: una relación superior a 1/60 min.
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Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Mantenimiento de normopnea y ventilación espontánea: Duración de la desaturación (DE/min) desde el inicio hasta el final de la sedación analgésica y oxigenación por LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Rango normal: SpO2<92% hasta un minuto.
La duración de la desaturación superior a un minuto se considerará ventilación insuficiente.
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Desde el inicio de la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO hasta 5 minutos después de suspender la analgosedación y oxigenación por LFNO o HFNO.
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Medición de parámetros procedimentales: duración de la analgo-sedación.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la infusión continua de sedantes hasta 1 minuto después de interrumpir la infusión de sedantes.
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Duración de la sedación analgésica (min) - duración esperada (minutos).
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Desde el inicio de la infusión continua de sedantes hasta 1 minuto después de interrumpir la infusión de sedantes.
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Medición de parámetros procedimentales: duración del despertar.
Periodo de tiempo: Hasta 5 minutos desde la interrupción de la infusión del sedante hasta que el paciente esté orientado y coopere (RSS Score 2).
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Tiempo hasta el despertar completo (min): duración esperada de hasta 5 minutos (minutos). La intensidad de la sedación anal se mide objetivamente mediante la "Escala de sedación de Ramsay de seis puntos" (RSS), donde: La puntuación RSS 1 indica que el paciente está agitado e inquieto, la puntuación RSS 2: el paciente está orientado y coopera, la puntuación RSS 3: el paciente responde solo a las órdenes, la puntuación RSS 4: el paciente responde enérgicamente a un ligero toque en el glabelo, la puntuación RSS 5: el paciente responde con lentitud a un ligero golpecito en el glabelo, puntuación RSS 6: el paciente no responde. |
Hasta 5 minutos desde la interrupción de la infusión del sedante hasta que el paciente esté orientado y coopere (RSS Score 2).
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Estabilidad circulatoria: frecuencia cardíaca antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
Periodo de tiempo: Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
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Frecuencia cardíaca (FC/min): rango normal 60-100/min.
La desviación aceptable de los valores normales es <60/latidos/min significativos para bradicardia, mientras que todos los valores hasta 100 latidos por minuto se considerarán normales.
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Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
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Estabilidad circulatoria: frecuencia cardíaca 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
Periodo de tiempo: Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Frecuencia cardíaca (FC/min): rango normal 60-100/min.
La desviación aceptable de los valores normales es <60/latidos/min significativos para bradicardia, mientras que todos los valores hasta 100 latidos por minuto se considerarán normales.
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Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Estabilidad circulatoria: frecuencia cardíaca a los 5 minutos de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
Periodo de tiempo: Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Frecuencia cardíaca (FC/min): rango normal 60-100/min.
La desviación aceptable de los valores normales es <60/latidos/min significativos para bradicardia, mientras que todos los valores hasta 100 latidos por minuto se considerarán normales.
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Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Estabilidad circulatoria: presión arterial media antes de la oxigenación por LFNO o HFNO
Periodo de tiempo: Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
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Presión arterial media (PAM): rango normal: 65 - 110/min La desviación aceptable de los valores normales es <65 mmHg significativa para hipotensión, >110 mmHg para hipertensión.
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Tiempo 0=antes de la oxigenación por LFNO o HFNO.
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Estabilidad circulatoria: presión arterial media 15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO
Periodo de tiempo: Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Presión arterial media (PAM): rango normal: 65 - 110/min La desviación aceptable de los valores normales es <65 mmHg significativa para hipotensión, >110 mmHg para hipertensión.
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Tiempo 1=15 minutos después de la institución de LFNO o HFNO.
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Estabilidad circulatoria: presión arterial media 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
Periodo de tiempo: Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Presión arterial media (PAM): rango normal: 65 - 110/min La desviación aceptable de los valores normales es <65 mmHg significativa para hipotensión, >110 mmHg para hipertensión.
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Tiempo 2 = 5 minutos después de suspender la sedación analgésica y la oxigenación (LFNO o HFNO).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehta S, Blinder KJ, Shah GK, Grand MG. Pars plana vitrectomy versus combined pars plana vitrectomy and scleral buckle for primary repair of rhegmatogenous retinal detachment. Can J Ophthalmol. 2011 Jun;46(3):237-41. doi: 10.1016/j.jcjo.2011.05.003. Epub 2011 May 27.
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