삽관 흉부외과와 비삽관 흉부외과 사이의 인지 회복
2023년 2월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
삽관 및 비삽관 흉부 수술 후 수술 후 인지 기능 장애: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험에서 우리는 삽관되지 않은 흉강경 수술을 적용하여 기계 환기를 피하는 것이 흉부 수술을 받는 환자의 수술 중 대뇌 산소화 및 수술 후 인지 회복을 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 신경인지 장애는 흉부 수술을 받는 환자에게 드문 일이 아닙니다.
문헌에 따르면 이는 심박출량 감소, 기계적 환기로 인한 뇌정맥 환류 지연으로 인해 한쪽 폐 환기 동안 감소된 대뇌 산소화와 관련이 있습니다.
저희 병원에서는 비삽관 흉강경 수술이 일반적으로 시행되고 있으며 흉강경삽관 수술보다 비열등한 결과를 얻고 있습니다.
특히, 비강 고유량 산소의 적용은 조절된 환기가 없어도 수술 중 산소 공급을 유지할 수 있습니다.
따라서 비삽관 기법은 개선된 수술 중 대뇌 산소 공급을 유지하는 데 도움이 될 수 있으며 수술 후 인지 회복을 개선할 수 있기를 바랍니다.
이 무작위 통제 연구에서 우리는 비삽관 수술과 기관삽관 흉강경 수술 사이의 수술 중 뇌 산소화와 수술 후 인지 회복의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자는 비삽관 또는 삽관 흉강경 수술을 받도록 무작위로 배정됩니다.
수술 중 양측 대뇌 산소 공급이 모니터링됩니다.
인지 검사는 수술 전후에 마련됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
성인 환자는 선택적 흉강경 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 임신
- 뇌혈관 발생, 알츠하이머병과 같은 기존의 뇌 기능 장애. 파킨슨증.
- 심부전과 같은 심폐 기능 장애 > New York Heart Association 점수 III; 1초당 강제 호기량/강제 폐활량 < 70% 및 FEV1 < 50%가 예상되는 만성 폐쇄성 폐질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비삽관
비삽관 흉강경 수술
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수술 중 환자는 깊은 진정 상태에 있으며 비강 고유량 산소 지원 하에서 자발 호흡으로 호흡을 유지합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 삽관
삽관 흉강경 수술
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수술 중 환자는 표준 전신 마취를 받았고 기계적 환기를 사용하여 호흡을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 회복
기간: 6 개월
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기준선(수술 전날), 수술 후 24시간 및 6개월에 대만의 빠른 경도 인지 장애(Qmci-TW) 테스트(점수 0-100)를 사용하여 평가한 수술 후 인지 회복
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 대뇌 산소화
기간: 수술 내내; 약 2.5시간
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한쪽 폐 환기 동안 수술 중 대뇌 산소화 변화는 근적외선 분광법을 사용하여 비침습적으로 모니터링됩니다.
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수술 내내; 약 2.5시간
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종합 합병증 지수
기간: 입원기간 약 3일
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종합 합병증 지수는 입원 기간 동안 각 환자에서 계산되었습니다.
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입원기간 약 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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