Recuperação cognitiva entre cirurgia torácica intubada e não intubada
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Disfunção cognitiva pós-operatória após cirurgia torácica intubada e não intubada: um estudo controlado randomizado
Neste estudo controlado randomizado, pretendemos investigar se evitar a ventilação mecânica pela aplicação de cirurgia toracoscópica não intubada melhora a oxigenação cerebral intraoperatória e a recuperação cognitiva pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento neurocognitivo pós-operatório não é incomum em pacientes submetidos à cirurgia torácica.
Com base na literatura, isso está associado à redução da oxigenação cerebral durante a ventilação monopulmonar, que pode ser devido à redução do débito cardíaco, impedimento do retorno venoso cerebral devido à ventilação mecânica.
Em nosso hospital, a cirurgia toracoscópica não intubada é comumente realizada e atinge resultados não inferiores do que a cirurgia toracoscópica intubada.
Particularmente, a aplicação de oxigênio nasal de alto fluxo pode manter a oxigenação intraoperatória, apesar da ausência de ventilação controlada.
Portanto, a técnica não intubada pode ser benéfica para manter uma melhor oxigenação cerebral intraoperatória e, esperançosamente, melhorar a recuperação da cognição pós-operatória.
Neste estudo controlado randomizado, pretendemos investigar as diferenças na oxigenação cerebral intraoperatória e na recuperação cognitiva pós-operatória entre cirurgias toracoscópicas não intubadas e intubadas.
O paciente será designado aleatoriamente para receber cirurgia toracoscópica não intubada ou intubada.
Durante a cirurgia, a oxigenação cerebral bifrontal será monitorada.
O teste cognitivo será organizado antes e depois da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos recebem cirurgia toracoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- gravidez
- disfunção cerebral preexistente, como incidência vascular cerebral, doença de Alzheimer. Parkinsonismo.
- Disfunção cardiopulmonar, como insuficiência cardíaca > escore III da New York Heart Association; doença pulmonar obstrutiva crônica com volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada < 70% e VEF1 < 50% do previsto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Não intubado
Cirurgia toracoscópica não intubada
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Durante a cirurgia, o paciente fica profundamente sedado e a respiração é mantida por respiração espontânea sob o suporte nasal de oxigênio de alto fluxo.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Entubado
Cirurgia toracoscópica intubada
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Durante a cirurgia, o paciente recebeu anestesia geral padrão e a respiração é mantida por meio de ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação cognitiva pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
Recuperação cognitiva pós-operatória avaliada usando o teste de comprometimento cognitivo leve rápido de Taiwan (Qmci-TW) (escore 0-100) na linha de base (um dia antes da cirurgia), 24 horas e 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação cerebral intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia; aproximadamente 2,5 horas
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As alterações intraoperatórias da oxigenação cerebral durante a ventilação monopulmonar serão monitoradas de forma não invasiva usando espectroscopia de infravermelho próximo.
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durante a cirurgia; aproximadamente 2,5 horas
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Índice abrangente de complicações
Prazo: O hospital fica aproximadamente 3 dias
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O índice de complicação abrangente foi calculado em cada paciente durante a internação.
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O hospital fica aproximadamente 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
12 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201904071RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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