插管和非插管胸外科手术之间的认知恢复
2023年2月9日 更新者：National Taiwan University Hospital
插管和非插管胸外科手术后的术后认知功能障碍：一项随机对照试验
在这项随机对照试验中，我们旨在研究通过应用非插管胸腔镜手术避免机械通气是否可以改善接受胸外科手术的患者的术中脑氧合和术后认知恢复。
研究概览
详细说明
接受胸外科手术的患者术后神经认知障碍并不少见。
根据文献，这与单肺通气期间脑氧合减少有关，这可能是由于心输出量减少，机械通气导致的脑静脉回流受阻。
在我们医院，非插管胸腔镜手术很常见，其疗效不亚于插管胸腔镜手术。
特别是，尽管没有控制通气，但经鼻高流量氧气的应用可以维持术中氧合。
因此，非插管技术可能有利于维持改善的术中脑氧合，并有望改善术后认知恢复。
在这项随机对照研究中，我们旨在研究非插管和插管胸腔镜手术在术中脑氧合和术后认知恢复方面的差异。
患者将被随机分配接受非插管或插管胸腔镜手术。
在手术期间，将监测双额脑氧合。
手术前后均会安排认知测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
成年患者接受择期胸腔镜手术
排除标准：
- 怀孕
- 先前存在的脑功能障碍，例如脑血管病，阿尔茨海默氏病。 帕金森病。
- 心肺功能障碍如心力衰竭＞纽约心脏协会评分Ⅲ级；一秒用力呼气容积/用力肺活量 < 70% 且 FEV1 < 50% 预计值的慢性阻塞性肺病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：非插管
非插管胸腔镜手术
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手术过程中，患者深度镇静，在经鼻高流量氧气支持下通过自主呼吸维持呼吸。
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ACTIVE_COMPARATOR：插管
插管胸腔镜手术
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手术过程中，患者接受标准全身麻醉，并通过机械通气维持呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后认知恢复
大体时间：6个月
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使用台湾快速轻度认知障碍 (Qmci-TW) 测试（评分 0-100）在基线（手术前一天）、手术后 24 小时和 6 个月评估术后认知恢复
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中脑氧合
大体时间：整个手术过程；约2.5小时
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单肺通气期间的术中脑氧合变化将通过使用近红外光谱进行无创监测。
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整个手术过程；约2.5小时
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综合并发症指数
大体时间：住院时间约3天
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计算每位患者住院期间的综合并发症指数。
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住院时间约3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月14日
初级完成 (实际的)
2022年11月12日
研究完成 (实际的)
2022年11月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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