DBS와 호흡
파킨슨병의 심부 뇌 자극: 호흡 검사
신경외과로 의뢰된 환자는 신경학적 상태, 가장 일반적으로 파킨슨병의 치료를 위해 일상적이고 안전하게 심부 뇌 자극(DBS)을 받습니다.
연구자들은 때때로 시상하핵(STN)의 DBS 이후에 호흡 문제(호흡곤란)가 발생하는 것을 관찰했습니다. 이 연구는 이것이 실제로 STN 자극의 결과인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표에는 관찰된 모든 인터셉트 신경조절의 호흡 생리학적 매개체 식별, 일일 신체 활동의 변화 및 MRI 구조 연결 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
STN-DBS를 받을 계획인 파킨슨병 환자의 연속 코호트가 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다(즉, 모든 환자에게 연구 참여가 제공됩니다). 같은 기간 동안 다른 DBS 환자(GPi 및 VIM)는 대조군/비교군으로 참여하기 위해 이식 절차 전에 접근할 것입니다. 참가자들은 모두 완전한 연구를 제공받게 되지만, 선택한 경우 더 적은 수의 활동에도 자유롭게 참여할 수 있습니다.
환자는 수술 전과 수술 후 모두 평가되며 복합 호흡 설문지와 호흡 인터셉션 및 기능 테스트를 완료하게 됩니다. 수술 후, 이러한 테스트는 자극 ON 및 OFF로 수행되며 그 순서는 환자 간에 무작위로 지정됩니다.
일상 활동에 대한 데이터는 웨어러블 보수계/심박수 모니터를 사용하여 수술 전후 기간 동안 수집됩니다.
호흡 신경 조절의 긍정적인 결과는 구조적 연결성을 가진 환자 간에 상관관계가 있을 것입니다(예: STN-insula.) 수술 전 MRI 스캔에서.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alex Green, FRCS
- 전화번호: +44 01865227645
- 이메일: alex.green@nds.ox.ac.uk
연구 장소
-
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- 모병
- John Radcliffe Hospital
-
연락하다:
- Alex Green, FRCS
- 전화번호: 01865234762
- 이메일: alex.green@nds.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 남성 또는 여성.
- 필수 DBS 수술 계획
- 영어에 능통
- 실험군 : 파킨슨병 진단을 받은 자
제외 기준:
- 임신한 여성
- 피험자는 현재 호흡계에 영향을 미칠 수 있는 활성 치료 팔을 포함하는 임상 조사에 참여하고 있습니다.
- 실험 세션 시 급성 호흡기 문제: 예. 비부비동염, 인두염, 천식악화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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STN DBS
시상하핵의 뇌심부자극술을 받을 예정인 환자
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환자는 이식된 신경자극기를 켜고 끈 상태에서 수술 전과 수술 후 검사를 받습니다.
DBS 이식 자체는 일상적인 치료의 일부이며 연구의 일부가 아닙니다.
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GPi DBS
Globus pallidus interna의 심부 뇌 자극을 계획한 환자
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환자는 이식된 신경자극기를 켜고 끈 상태에서 수술 전과 수술 후 검사를 받습니다.
DBS 이식 자체는 일상적인 치료의 일부이며 연구의 일부가 아닙니다.
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빔 DBS
환자들은 시상의 복측 중간 핵의 심부 뇌 자극을 받을 계획이었습니다.
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환자는 이식된 신경자극기를 켜고 끈 상태에서 수술 전과 수술 후 검사를 받습니다.
DBS 이식 자체는 일상적인 치료의 일부이며 연구의 일부가 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숨가쁨의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후(6개월)
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호흡곤란 설문지(D12, MRC)
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수술 전 및 수술 후(6개월)
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숨가쁨의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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실험적으로 유도된 호흡곤란의 호흡곤란 등급(수정된 보그 척도).
0 = 없음, 최대 10개.
15초마다 보고됩니다.
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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폐활량계
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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|
기도 저항의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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오실로메트리
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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호흡 근력의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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최대 흡기/호기 압력
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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호흡근의 표면 근전도 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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떨림의 증거에 대한 신호 분석
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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Hypercapnic 환기 반응의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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점진적으로 증가하는 흡입 CO2로 인한 환기의 변화
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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숨참기의 변화
기간: 수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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호흡 곤란 역치 및 중단점
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수술 후 1개월에서 6개월 사이에 ON 및 OFF 자극
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일상 활동의 변화
기간: 수술 전(10일) 및 수술 후(10일, 수술 후 회복 및 프로그래밍 후 수술 후 6개월 이내)
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보수계
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수술 전(10일) 및 수술 후(10일, 수술 후 회복 및 프로그래밍 후 수술 후 6개월 이내)
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일상 활동의 변화
기간: 수술 전(10일) 및 수술 후(수술 후 회복 및 프로그래밍 후 수술 후 6개월 이내 10일)
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심박수
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수술 전(10일) 및 수술 후(수술 후 회복 및 프로그래밍 후 수술 후 6개월 이내 10일)
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MRI 구조적 연결성
기간: 평균 1년 연구 완료를 통한 수술 후 분석을 통한 수술 전 스캔
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호흡 결과와 DTI 상관관계
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평균 1년 연구 완료를 통한 수술 후 분석을 통한 수술 전 스캔
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alex Green, FRCS, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DBS에 대한 임상 시험
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Chinese PLA General Hospital아직 모집하지 않음
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Jaimie M. HendersonHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Cleveland Clinic; Weill Medical College of Cornell... 그리고 다른 협력자들완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht University... 그리고 다른 협력자들모병중추신경계 질환 | 필수 떨림 | 뇌심부 자극 | 자기 공명 | 확산 텐서 이미징네덜란드
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Ruijin HospitalNational Natural Science Foundation of China; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Suzhou...빼는
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University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한