DBS 和呼吸
2025年3月26日 更新者：University of Oxford
帕金森病的深部脑刺激：呼吸测试
转诊至神经外科的患者定期且安全地接受深部脑刺激 (DBS) 以治疗神经系统疾病，最常见的是帕金森病。
研究人员观察到，在底丘脑核 (STN) 的 DBS 之后，有时会出现呼吸问题（呼吸困难）。 本研究旨在确定这是否确实是 STN 刺激的结果。 次要目标包括识别观察到的任何内感受性神经调节的呼吸生理介质、日常身体活动的变化和 MRI 结构连通性分析。
研究概览
详细说明
将接触计划接受 STN-DBS 的帕金森病患者的连续队列以参与该研究（即 每位患者都将被邀请参与该研究）。 在同一时间段内，其他 DBS 患者（GPi 和 VIM）将在植入手术前作为对照/对照者参与。参与者都将获得完整的研究，但如果选择的话，也可以自由参加较少数量的活动。
患者将在术前和术后接受评估，他们将完成复合呼吸问卷调查以及呼吸内感和功能测试。 术后，这些测试将在刺激开启和关闭的情况下进行，其顺序将在患者之间随机分配。
将使用可穿戴计步器/心率监测器在术前和术后窗口收集有关日常活动的数据。
呼吸神经调节的积极发现将在具有结构连接性的患者之间相关联（例如 STN-insula.) 来自术前 MRI 扫描。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Green, FRCS
- 电话号码：+44 01865227645
- 邮箱：alex.green@nds.ox.ac.uk
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- John Radcliffe Hospital
-
接触：
- Alex Green, FRCS
- 电话号码：01865234762
- 邮箱：alex.green@nds.ox.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
STN（帕金森病） GPi（运动障碍，控制） VIM（运动障碍，控制）
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 计划进行所需的 DBS 手术
- 英语流利
- 对于实验组：被诊断患有帕金森病
排除标准：
- 怀孕的女性
- 受试者目前正在参与一项临床研究，其中包括可能影响呼吸系统的主动治疗组。
- 实验期间出现急性呼吸问题：例如 鼻窦炎、咽炎、哮喘恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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STN星展银行
计划接受丘脑底核深部脑刺激的患者
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患者在手术前和手术后接受植入的神经刺激器开和关测试。
DBS 植入本身是常规护理的一部分，而不是研究的一部分。
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GPi星展银行
患者计划接受深部脑内苍白球刺激
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患者在手术前和手术后接受植入的神经刺激器开和关测试。
DBS 植入本身是常规护理的一部分，而不是研究的一部分。
|
|
数据库管理系统
患者计划接受丘脑腹侧中间核的深部脑刺激。
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患者在手术前和手术后接受植入的神经刺激器开和关测试。
DBS 植入本身是常规护理的一部分，而不是研究的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难的变化
大体时间：术前和术后（6 个月）
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呼吸困难问卷（D12，MRC）
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术前和术后（6 个月）
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呼吸困难的变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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来自实验诱发的呼吸困难的呼吸困难等级（改良博格量表）。
0 = 无，最多 10 个。
每 15 秒报告一次。
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能改变
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
肺量计
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
|
气道阻力变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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示波法
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
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呼吸肌力量的变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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最大吸气/呼气压力
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
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呼吸肌表面肌电图变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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震颤证据的信号分析
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
|
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高碳酸血症通气反应的变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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逐渐增加的吸入 CO2 导致的通气变化
|
手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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屏气变化
大体时间：手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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呼吸困难阈值和断点
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手术后 1 到 6 个月之间的 ON 和 OFF 刺激
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日常活动的变化
大体时间：术前（10天）和术后（10天，一旦手术恢复并进行编程，手术后6个月内）
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计步器
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术前（10天）和术后（10天，一旦手术恢复并进行编程，手术后6个月内）
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日常活动的变化
大体时间：术前（10 天）和术后（手术恢复后 6 个月内 10 天）
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心率
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术前（10 天）和术后（手术恢复后 6 个月内 10 天）
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MRI 结构连通性
大体时间：通过平均 1 年的研究完成进行术前扫描和术后分析
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DTI 与呼吸结局的相关性
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通过平均 1 年的研究完成进行术前扫描和术后分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Green, FRCS、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月21日
研究完成 (估计的)
2026年9月21日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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