대동맥 협착증이 있는 노인 환자의 ATTR 아밀로이드증
중증 대동맥판막 협착증은 평균 판막경유 압력 구배(MTPG) > 40mmHg 및 계산된 대동맥 판막 면적 < 1cm2로 정의됩니다. 그러나 상당한 비율의 환자는 정상 좌심실 박출률(LVEF > 50%)에도 불구하고 감소된 박출량(신체 표면적 ≤ 35ml/m2에 대한 박출량 지수)으로 인해 MTPG < 40mmHg를 나타냅니다. 이 개체는 역설적 저유량 저구배 대동맥 협착증(PLFLG AS)이라고 하며 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다.
ATTR 아밀로이드증은 노인성 질환으로 중증 대동맥판막 협착증 환자에서 동반될 수 있습니다. 증례 보고 및 소규모 관찰 연구는 노인성 ATTR 아밀로이드증이 빈번할 수 있지만 대동맥 협착증 환자에서 진단되지 않을 수 있음을 시사합니다. PLFLG AS와 심장 아밀로이드증 사이에는 나이가 들면서 유병률이 증가하고, 동심성 비대, 좌심실(LV)의 확장기 충전 장애, 박출률 보존에도 불구하고 종방향 좌심실 기능 장애와 관련하여 PLFLG AS와 심장 아밀로이드증 사이에 상당한 중복이 있습니다. PLFLG AS 환자에서 관찰되는 저유량 상태의 기본 메커니즘인 박출량의 감소.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
BE
-
Bern, BE, 스위스, 3010
- University Hospital Bern - Inselspital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 중증 대동맥 협착증
제외 기준:
- 다른 판막의 경증 판막 질환 이상
- 기대여명이 1년 미만인 기타 중증 질환
- 일상적인 임상 실습 또는 비 CE 마크 장치 사용을 방해하는 임상시험 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증상이 심한 대동맥 협착증 환자
TAVR 평가를 위해 의뢰된 노인 환자
|
심근 신티그라피
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신티그래피에서 2등급 또는 3등급 심장 섭취를 갖고 면역학적 분석에서 병리학적 경쇄가 없는 환자의 비율
기간: 입원 [7일]
|
발병률 평가
|
입원 [7일]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 및 심혈관 사망
기간: 30일, 12개월
|
임상 종점
|
30일, 12개월
|
|
CPET - 최대 운동 능력
기간: 입원 [7일]
|
기능적 종점
|
입원 [7일]
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Stortecky, MD, Swiss Cardiovascular Center Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4083 / KEK-Nr. 2019-00880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .