Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATTR Amyloidos hos äldre patienter med aortastenos

14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Allvarlig aortastenos definieras med en genomsnittlig transvalvulär tryckgradient (MTPG) > 40 mmHg och en beräknad aortaklaffarea på < 1 cm2. En avsevärd del av patienterna har dock en MTPG < 40 mmHg på grund av en minskad slagvolym (slagvolym indexerad till kroppsyta ≤ 35 ml/m2) trots en normal vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF > 50%). Denna enhet kallas paradoxal lågflödes-låggradient aortastenos (PLFLG AS) och är förknippad med en sämre prognos.

ATTR amyloidos är en sjukdom hos äldre och kan samexistera hos patienter med svår aortastenos. Fallrapporter och små observationsstudier tyder på att senil ATTR-amyloidos kan vara frekvent men underdiagnosticerad hos patienter med aortastenos. Det finns betydande överlappning mellan PLFLG AS och hjärtamyloidos med avseende på symtom, ökande prevalens med åldern, koncentrisk hypertrofi, försämrad diastolisk fyllning av vänster kammare (LV), samt longitudinell LV-dysfunktion trots bevarad ejektionsfraktion - alla egenskaper, som leder till till en minskning av slagvolymen, den underliggande mekanismen för lågflödestillståndet som observerats hos PLFLG AS-patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

489

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • BE
      • Bern, BE, Schweiz, 3010
        • University Hospital Bern - Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med symtomatisk, svår aortastenos som genomgår förutvärdering för (transkateter) aortaklaffbyte

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk, svår aortastenos

Exklusions kriterier:

  • Mer än mild klaffsjukdom av någon annan klaff
  • Annan svår sjukdom med förväntad livslängd < 1 år
  • Att delta i prövningen stör rutinmässig klinisk praxis eller användning av en icke-CE-märkt enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med symtomatisk svår aortastenos
Äldre patienter remitterade för TAVR-utvärdering
Diagnostiskt test: Tc-99m-DPD scintigrafi
Myokardscintigrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med grad 2 eller 3 hjärtupptag i scintigrafi och utan patologiska lätta kedjor i immunologiska analyser
Tidsram: På sjukhus [7 dagar]
Utvärdering av incidensfrekvens
På sjukhus [7 dagar]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsaker och kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 12 månader
Kliniska slutpunkter
30 dagar, 12 månader
CPET - maximal träningskapacitet
Tidsram: På sjukhus [7 dagar]
Funktionella slutpunkter
På sjukhus [7 dagar]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Stortecky, MD, Swiss Cardiovascular Center Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4083 / KEK-Nr. 2019-00880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos Symtomatisk

Kliniska prövningar på Tc-99m-DPD scintigrafi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera