Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ATTR Amyloidose hos eldre pasienter med aortastenose

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Alvorlig aortastenose er definert med en gjennomsnittlig transvalvulær trykkgradient (MTPG) > 40 mmHg og et beregnet aortaklaffareal på < 1 cm2. Imidlertid har en betydelig andel av pasientene en MTPG < 40 mmHg på grunn av et redusert slagvolum (slagvolum indeksert til kroppsoverflateareal ≤ 35 ml/m2) til tross for en normal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF > 50%). Denne enheten kalles paradoksal lavstrøms lavgradient aortastenose (PLFLG AS) og er assosiert med en dårligere prognose.

ATTR amyloidose er en sykdom hos eldre og kan eksistere side om side hos pasienter med alvorlig aortastenose. Kasusrapporter og små observasjonsstudier tyder på at senil ATTR-amyloidose kan være hyppig, men underdiagnostisert hos pasienter med aortastenose. Det er betydelig overlapping mellom PLLFG AS og hjerteamyloidose med hensyn til symptomer, økende prevalens med alderen, konsentrisk hypertrofi, svekket diastolisk fylling av venstre ventrikkel (LV), samt longitudinell LV dysfunksjon til tross for bevart ejeksjonsfraksjon - alle funksjoner, som fører til til en reduksjon i slagvolum, den underliggende mekanismen for lavstrømstilstanden som observert hos PLFLG AS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

489

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3010
        • University Hospital Bern - Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med symptomatisk, alvorlig aortastenose som gjennomgår forhåndsevaluering for (transkateter) aortaklafferstatning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomatisk, alvorlig aortastenose

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn mild klaffesykdom av noen annen klaffe
  • Annen alvorlig sykdom med forventet levealder < 1 år
  • Deltakelse i forsøk som forstyrrer rutinemessig klinisk praksis eller bruk av en ikke-CE-merket enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med symptomatisk alvorlig aortastenose
Eldre pasienter henvist til TAVR-evaluering
Diagnostisk test: Tc-99m-DPD scintigrafi
Myokardscintigrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med grad 2 eller 3 hjerteopptak i scintigrafi og uten patologiske lette kjeder i immunologiske analyser
Tidsramme: Inne på sykehus [7 dager]
Evaluering av insidensrate
Inne på sykehus [7 dager]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 30 dager, 12 måneder
Kliniske endepunkter
30 dager, 12 måneder
CPET - maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Inne på sykehus [7 dager]
Funksjonelle endepunkter
Inne på sykehus [7 dager]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Stortecky, MD, Swiss Cardiovascular Center Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4083 / KEK-Nr. 2019-00880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose Symptomatisk

Kliniske studier på Tc-99m-DPD scintigrafi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere