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자간전증 환자의 지속적인 산후 심혈관 기능 장애 (ECHO)

2024년 1월 9일 업데이트: Kara M Rood, MD, Ohio State University
연구자들은 심각한 특징을 가진 PE가 있는 사람들의 심혈관 위험 증가를 평가하기 위해 PE가 있는 여성을 전향적으로 등록할 계획입니다. 이 연구에는 여러 시점에서 상세한 심초음파 평가가 포함됩니다. 현재 제안으로 조사관은 단기 및 중기 심혈관 위험과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 여러 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 수집하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 조기 발견, 치료 및 심혈관 결과 개선의 문이 열립니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자간전증(PE)은 임신의 최대 8%에 영향을 미치는 다중 시스템 진행성 장애입니다. 역학 연구에 따르면 PE와 여성의 미래 심혈관 질환(CVD) 사이에 상당한 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 이 관계에 대한 인식에도 불구하고 어떤 여성이 가장 위험한지 결정하는 데 도움이 되는 좋은 지표가 없습니다. 특히 이는 미국 출생 여성의 사망 원인 1위인 장기 심혈관 위험과 관련이 있기 때문입니다. 이와 같이 PE 및 심혈관 결과에 대한 연구, 특히 후기 CVD 발병의 초기 마커를 식별하기 위한 연구는 여성의 질병 궤적의 조기 치료 및 수정을 위한 중요한 기회에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구자들은 심각한 특징을 가진 PE가 있는 사람들의 심혈관 위험 증가를 평가하기 위해 PE가 있는 여성을 전향적으로 등록할 계획입니다. 이 연구에는 여러 시점에서 상세한 심초음파 평가가 포함됩니다. 현재 제안으로 조사관은 단기 및 중기 심혈관 위험과 상관관계가 있는지 확인하기 위해 여러 바이오마커를 평가하기 위해 혈액을 수집하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 조기 발견, 치료 및 심혈관 결과 개선의 문이 열립니다.

연구자들은 심각한 특징을 가진 자간전증이 경미한 형태의 자간전증 및 건강한 대조군에 비해 심혈관 손상 위험이 훨씬 더 높다는 가설을 세웠습니다. 가설이 맞다면 이러한 발견은 심장 기능 장애의 조기 인식, 개입 및 치료를 위해 이러한 환자에 대한 일상적인 심초음파를 보증함으로써 임상 관행을 변경할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심각한 특징이 있거나 없는 자간전증 환자 40명 임신 고혈압 장애가 없는 대조군 환자 20명

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성
  • 싱글톤 임신
  • 환자는 피험자 동의를 신체적으로나 정신적으로 이해할 수 있고 이 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 영어 구사 가능
  • 각 그룹이 20명의 피험자에 도달할 때까지 모집단 범주 중 하나를 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 임신 전 심장 부정맥, 선천성 심장병 및 심장 약물(예: 베타 차단제, ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제) 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 고혈압 또는 심장 질환의 병력.
  • 만성 고혈압, 제대로 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 및 진성 당뇨병을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장 기능 장애에 기여할 수 있는 의학적 문제의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자간전증
심각한 특징이 있거나 없는 자간전증 진단을 받은 환자 40명
진단 검사: 심초음파
일련의 심초음파는 모든 환자의 분만 전 및 3-6개월에 수행됩니다.
진단 검사: 채혈
바이오마커 수준에 대한 심초음파도와 동일한 시점에서 일련의 혈액을 채취합니다.
제어
20 임신의 고혈압 장애가 없는 환자의 대조군
진단 검사: 심초음파
일련의 심초음파는 모든 환자의 분만 전 및 3-6개월에 수행됩니다.
진단 검사: 채혈
바이오마커 수준에 대한 심초음파도와 동일한 시점에서 일련의 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능 장애
기간: 출산부터 산후 3~6개월까지

심장 기능 장애를 평가하기 위해 다음 매개변수를 측정합니다.

  1. LV 크기/기능

    1. 디스크 LVEF의 바이플레인 방법(EDV 및 ESV에 대한 a4C 및 2C 보기)
    2. 좌심실 부분수축-중격두께와 PW두께
    3. LV 변형 - 기초 세로, 중간 LV 세로, Apical LV 세로 및 전체 LV 세로 변형
    4. 3D LV EF
    5. 테이 지수
    6. 좌심실 이완기 기능 분석 - 승모판 E파, 승모판 A파, 승모판 e', 승모판 E/e', 승모판 E/A 및 승모판 감속 시간
  2. LA 볼륨
  3. RA 볼륨
  4. 영감이 있는 IVC 크기/압축성

  5. RV 크기/기능

    1. RV 길이
    2. RV 기초 폭
    3. RV FAC %
    4. 탭스
    5. 에스'
    6. 테이 지수
    7. TR 속도
    8. RVSP
    9. 탭스
    10. 세로 변형-기저 Longi, 기저 세로, 중간 LV 세로, Apical LV 세로 및 전체 LV 세로 변형
  6. 기본 밸브 평가
출산부터 산후 3~6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

Roche Diagnostics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018H0312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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