Disfunción cardiovascular posparto persistente en pacientes con preeclampsia (ECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia (PE) es un trastorno progresivo multisistémico que afecta hasta el 8% de los embarazos. Los estudios epidemiológicos han demostrado una asociación significativa entre la EP y la futura enfermedad cardiovascular (ECV) en las mujeres. A pesar del reconocimiento de esta relación, no existen buenos marcadores para ayudar a determinar qué mujeres corren el mayor riesgo, en particular en lo que se refiere al riesgo cardiovascular a largo plazo, la principal causa de mortalidad en las mujeres nacidas en los EE. UU. Como tal, el estudio de la EP y los resultados cardiovasculares, en particular para identificar marcadores tempranos para el desarrollo de ECV tardía, brinda información sobre oportunidades críticas para el tratamiento temprano y la modificación de la trayectoria de la enfermedad en las mujeres.
Los investigadores planean inscribir prospectivamente a mujeres con EP para evaluar el riesgo cardiovascular incremental en aquellas que tienen EP con características graves. Este estudio incluye una evaluación ecocardiográfica detallada en varios momentos. Con la propuesta actual, los investigadores pretenden recolectar sangre para evaluar varios biomarcadores para determinar si existe una correlación con el riesgo cardiovascular a corto y mediano plazo. Esto abre la puerta a una detección más temprana, tratamiento y mejores resultados cardiovasculares.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la preeclampsia con características graves confiere un riesgo mucho mayor de deterioro cardiovascular en comparación con la forma más leve de preeclampsia y los controles sanos. Si la hipótesis resulta correcta, estos hallazgos pueden cambiar la práctica clínica al justificar un ecocardiograma de rutina para estos pacientes para el reconocimiento, intervención y tratamiento tempranos de la disfunción cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- Embarazo único
- El paciente es física y mentalmente capaz de comprender el consentimiento informado y está dispuesto a participar en este estudio.
- Capaz de hablar inglés
- Debe cumplir con una de las categorías de población, hasta que cada grupo haya llegado a 20 sujetos
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- Antecedentes de hipertensión crónica o enfermedad cardíaca, incluidos, entre otros, antecedentes de arritmias cardíacas, enfermedad cardíaca congénita y uso de cualquier medicamento cardíaco (como bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los canales de calcio) antes del embarazo.
- Antecedentes de problemas médicos que pueden contribuir a la disfunción cardíaca, incluidos, entre otros, hipertensión crónica, hipertiroidismo mal controlado y diabetes mellitus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Preeclampsia
40 pacientes diagnosticadas con preeclampsia con o sin características graves
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Se realizarán ecocardiogramas en serie en todas las pacientes antes del parto y a los 3-6 meses.
Extracciones de sangre en serie en los mismos puntos de tiempo que los ecocardiogramas para los niveles de biomarcadores
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Control
20 Grupo control de pacientes sin trastornos hipertensivos del embarazo
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Se realizarán ecocardiogramas en serie en todas las pacientes antes del parto y a los 3-6 meses.
Extracciones de sangre en serie en los mismos puntos de tiempo que los ecocardiogramas para los niveles de biomarcadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción cardíaca
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta los 3-6 meses posparto
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Se medirán los siguientes parámetros para evaluar la disfunción cardíaca:
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Desde el parto hasta los 3-6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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