Disfunção Cardiovascular Persistente Pós-Parto em Pacientes com Pré-eclâmpsia (ECHO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia (PE) é um distúrbio progressivo multissistêmico que afeta até 8% das gestações. Estudos epidemiológicos mostraram uma associação significativa entre PE e futura doença cardiovascular (DCV) em mulheres. Apesar do reconhecimento dessa relação, não há bons marcadores para ajudar a determinar quais mulheres correm maior risco, principalmente no que se refere ao risco cardiovascular de longo prazo, a principal causa de mortalidade em mulheres nascidas nos EUA. Como tal, o estudo de EP e resultados cardiovasculares, em particular para identificar marcadores precoces para o desenvolvimento de DCV tardia, fornece informações sobre oportunidades críticas para tratamento precoce e modificação da trajetória da doença em mulheres.
Os investigadores planejam inscrever prospectivamente mulheres com EP para avaliar o risco cardiovascular incremental naquelas com EP com características graves. Este estudo inclui avaliação ecocardiográfica detalhada em vários momentos. Com a proposta atual, os pesquisadores pretendem coletar sangue para avaliar vários biomarcadores para determinar se há correlação com o risco cardiovascular de curto e médio prazo. Isso abre as portas para a detecção precoce, tratamento e melhores resultados cardiovasculares.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a pré-eclâmpsia com características graves confere um risco muito maior de comprometimento cardiovascular em comparação com a forma mais branda de pré-eclâmpsia e controles saudáveis. Se a hipótese for correta, esses achados podem mudar a prática clínica ao justificar ecocardiograma de rotina para esses pacientes para reconhecimento precoce, intervenção e tratamento da disfunção cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres maiores de 18 anos
- Gravidez única
- O paciente é fisicamente e mentalmente capaz de entender o consentimento informado e está disposto a participar deste estudo
- Capaz de falar inglês
- Deve atender a uma das categorias populacionais, até que cada grupo tenha atingido 20 sujeitos
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- Histórico de hipertensão crônica ou doença cardíaca, incluindo, entre outros, histórico de arritmias cardíacas, cardiopatia congênita e uso de qualquer medicamento cardíaco (como betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio) antes da gravidez.
- Histórico de problemas médicos que podem contribuir para a disfunção cardíaca, incluindo, entre outros, hipertensão crônica, hipertireoidismo mal controlado e diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-eclâmpsia
40 pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia com ou sem características graves
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Ecocardiogramas seriados serão feitos em todas as pacientes antes do parto e em 3-6 meses
Coletas de sangue em série nos mesmos pontos de tempo que ecocardiogramas para níveis de biomarcadores
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Ao controle
20 Grupo controle de pacientes sem distúrbios hipertensivos da gravidez
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Ecocardiogramas seriados serão feitos em todas as pacientes antes do parto e em 3-6 meses
Coletas de sangue em série nos mesmos pontos de tempo que ecocardiogramas para níveis de biomarcadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção cardíaca
Prazo: Desde o parto até 3-6 meses após o parto
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Os seguintes parâmetros serão medidos para avaliar a disfunção cardíaca:
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Desde o parto até 3-6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018H0312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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