Стойкая послеродовая сердечно-сосудистая дисфункция у пациенток с преэклампсией (ECHO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преэклампсия (ПЭ) — мультисистемное прогрессирующее заболевание, поражающее до 8% беременностей. Эпидемиологические исследования показали значительную связь между ТЭЛА и будущими сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) у женщин. Несмотря на признание этой взаимосвязи, нет хороших маркеров, которые помогли бы определить, какие женщины подвергаются наибольшему риску, особенно в том, что касается долгосрочного сердечно-сосудистого риска, причины номер один смертности среди женщин, родившихся в США. Таким образом, изучение ТЭЛА и сердечно-сосудистых исходов, в частности, для выявления ранних маркеров развития поздних ССЗ, дает представление о критических возможностях раннего лечения и модификации течения заболевания у женщин.
Исследователи планируют проспективно включить женщин с ТЭЛА для оценки возрастающего сердечно-сосудистого риска у тех, у кого ТЭЛА с тяжелыми проявлениями. Это исследование включает подробную эхокардиографическую оценку в несколько моментов времени. В текущем предложении исследователи стремятся собрать кровь для оценки нескольких биомаркеров, чтобы определить, существует ли корреляция с краткосрочным и среднесрочным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Это открывает двери для более раннего выявления, лечения и улучшения сердечно-сосудистых исходов.
Исследователи предполагают, что преэклампсия с тяжелыми проявлениями связана с гораздо более высоким риском сердечно-сосудистых нарушений по сравнению с более легкой формой преэклампсии и здоровым контролем. Если гипотеза окажется верной, эти результаты могут изменить клиническую практику, гарантируя рутинную эхокардиографию для этих пациентов для раннего выявления, вмешательства и лечения сердечной дисфункции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- Одноплодная беременность
- Пациент физически и психически способен понять информированное согласие и готов участвовать в этом исследовании.
- Способен говорить по-английски
- Должен соответствовать одной из категорий населения, пока каждая группа не достигнет 20 субъектов.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- История хронической гипертензии или сердечных заболеваний, включая, помимо прочего, историю сердечных аритмий, врожденных пороков сердца и использование любых сердечных препаратов (таких как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов) до беременности.
- История медицинских проблем, которые могут способствовать сердечной дисфункции, включая, помимо прочего, хроническую гипертензию, плохо контролируемый гипертиреоз и сахарный диабет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преэклампсия
40 пациенток с диагнозом преэклампсия с тяжелыми проявлениями или без них
|
Серийные эхокардиограммы будут выполняться у всех пациентов перед родами и через 3-6 месяцев.
Серийные образцы крови берутся в те же моменты времени, что и эхокардиограммы для определения уровней биомаркеров.
|
|
Контроль
20 Контрольная группа пациенток без гипертензивных нарушений беременности
|
Серийные эхокардиограммы будут выполняться у всех пациентов перед родами и через 3-6 месяцев.
Серийные образцы крови берутся в те же моменты времени, что и эхокардиограммы для определения уровней биомаркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная дисфункция
Временное ограничение: От родов до 3-6 месяцев после родов
|
Следующие параметры будут измеряться для оценки сердечной дисфункции:
|
От родов до 3-6 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018H0312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .