Dysfonction cardiovasculaire post-partum persistante chez les patientes atteintes de prééclampsie (ECHO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie (PE) est une maladie multisystémique progressive affectant jusqu'à 8 % des grossesses. Des études épidémiologiques ont montré une association significative entre l'EP et les futures maladies cardiovasculaires (MCV) chez les femmes. Malgré la reconnaissance de cette relation, il n'y a pas de bons marqueurs pour aider à déterminer quelles femmes sont les plus à risque, en particulier en ce qui concerne le risque cardiovasculaire à long terme, la première cause de mortalité chez les femmes nées aux États-Unis. Ainsi, l'étude de l'EP et des résultats cardiovasculaires, en particulier pour identifier les marqueurs précoces du développement de maladies cardiovasculaires tardives, donne un aperçu des opportunités critiques de traitement précoce et de modification de la trajectoire de la maladie chez les femmes.
Les chercheurs prévoient de recruter des femmes atteintes d'EP de manière prospective pour évaluer le risque cardiovasculaire supplémentaire chez celles qui ont une EP avec des caractéristiques sévères. Cette étude comprend une évaluation échocardiographique détaillée à plusieurs moments. Avec la proposition actuelle, les chercheurs visent à prélever du sang pour évaluer plusieurs biomarqueurs afin de déterminer s'il existe une corrélation avec le risque cardiovasculaire à court et moyen terme. Cela ouvre la porte à une détection et un traitement plus précoces et à de meilleurs résultats cardiovasculaires.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la prééclampsie avec des caractéristiques sévères confère un risque beaucoup plus élevé de déficience cardiovasculaire par rapport à une forme plus légère de prééclampsie et à des témoins sains. Si l'hypothèse s'avère correcte, ces découvertes peuvent changer la pratique clinique en justifiant une échocardiographie de routine pour ces patients pour la détection, l'intervention et le traitement précoces du dysfonctionnement cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
- Grossesse unique
- Le patient est physiquement et mentalement capable de comprendre le consentement éclairé et est disposé à participer à cette étude
- Capable de parler anglais
- Doit répondre à l'une des catégories de population, jusqu'à ce que chaque groupe ait atteint 20 sujets
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Antécédents d'hypertension chronique ou de maladie cardiaque, y compris, mais sans s'y limiter, des antécédents d'arythmie cardiaque, de cardiopathie congénitale et d'utilisation de tout médicament cardiaque (tels que les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les inhibiteurs calciques) avant la grossesse.
- Antécédents de problèmes médicaux pouvant contribuer au dysfonctionnement cardiaque, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension chronique, l'hyperthyroïdie mal contrôlée et le diabète sucré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prééclampsie
40 patients diagnostiqués avec une prééclampsie avec ou sans caractéristiques sévères
|
Des échocardiogrammes en série seront effectués sur tous les patients avant l'accouchement et à 3-6 mois
Prélèvements sanguins en série aux mêmes moments que les échocardiogrammes pour les niveaux de biomarqueurs
|
|
Contrôler
20 Groupe témoin de patientes sans troubles hypertensifs de la grossesse
|
Des échocardiogrammes en série seront effectués sur tous les patients avant l'accouchement et à 3-6 mois
Prélèvements sanguins en série aux mêmes moments que les échocardiogrammes pour les niveaux de biomarqueurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dysfonctionnement cardiaque
Délai: De l'accouchement jusqu'à 3 à 6 mois après l'accouchement
|
Les paramètres suivants seront mesurés pour évaluer le dysfonctionnement cardiaque :
|
De l'accouchement jusqu'à 3 à 6 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018H0312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .