先兆子痫患者的持续性产后心血管功能障碍 (ECHO)
2024年1月9日 更新者:Kara M Rood, MD、Ohio State University
研究人员计划前瞻性地招募患有 PE 的女性,以评估患有具有严重特征的 PE 的女性增加的心血管风险。
这项研究包括在几个时间点进行详细的超声心动图评估。
根据目前的提议,研究人员旨在收集血液以评估几种生物标志物,以确定是否与短期和中期心血管风险相关。
这为早期检测、治疗和改善心血管结果打开了大门。
研究概览
详细说明
先兆子痫 (PE) 是一种多系统进行性疾病,影响多达 8% 的妊娠。 流行病学研究表明 PE 与女性未来心血管疾病 (CVD) 之间存在显着关联。 尽管认识到这种关系,但没有很好的标记来帮助确定哪些女性处于最高风险,特别是因为这与长期心血管风险有关,这是美国出生女性死亡的第一大原因。 因此,对 PE 和心血管结果的研究,特别是确定晚期 CVD 发展的早期标志物,提供了对早期治疗和改变女性疾病轨迹的关键机会的深入了解。
研究人员计划前瞻性地招募患有 PE 的女性,以评估患有具有严重特征的 PE 的女性增加的心血管风险。 这项研究包括在几个时间点进行详细的超声心动图评估。 根据目前的提议,研究人员旨在收集血液以评估几种生物标志物,以确定是否与短期和中期心血管风险相关。 这为早期检测、治疗和改善心血管结果打开了大门。
研究人员假设,与较轻的先兆子痫和健康对照组相比,具有严重特征的先兆子痫会带来更高的心血管损伤风险。 如果假设被证明是正确的,这些发现可能会改变临床实践,因为保证对这些患者进行常规超声心动图检查以早期识别、干预和治疗心功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
先兆子痫伴或不伴重度特征40例 对照组20例无妊娠期高血压疾病
描述
纳入标准:
- 18岁以上的女性
- 单胎妊娠
- 患者在身心上能够理解知情同意并愿意参加本研究
- 能说英语
- 必须满足其中一个人群类别,直到每组达到20个受试者
排除标准:
- 多胎妊娠
- 慢性高血压或心脏病史,包括但不限于心律失常、先天性心脏病史,以及在怀孕前使用任何心脏药物(如 β 受体阻滞剂、ACE 抑制剂、钙通道阻滞剂)。
- 可能导致心脏功能障碍的医疗问题史,包括但不限于慢性高血压、控制不佳的甲状腺功能亢进症和糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
先兆子痫
40 例诊断为先兆子痫伴或不伴有严重特征的患者
|
将对所有患者在分娩前和 3-6 个月时进行系列超声心动图检查
在与生物标志物水平的超声心动图相同的时间点连续抽血
|
控制
20 对照组 无妊娠期高血压疾病患者
|
将对所有患者在分娩前和 3-6 个月时进行系列超声心动图检查
在与生物标志物水平的超声心动图相同的时间点连续抽血
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心脏功能障碍
大体时间:从分娩到产后 3-6 个月
|
将测量以下参数以评估心脏功能障碍:
|
从分娩到产后 3-6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月19日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月14日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018H0312
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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