Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva synnytyksen jälkeinen kardiovaskulaarinen toimintahäiriö potilailla, joilla on preeklampsia (ECHO)

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kara M Rood, MD, Ohio State University
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan PE:stä kärsiviä naisia ​​arvioidakseen lisääntyvää kardiovaskulaarista riskiä niillä, joilla on vakavia piirteitä sisältävä PE. Tämä tutkimus sisältää yksityiskohtaisen kaikukardiografisen arvioinnin useissa aikapisteissä. Nykyisellä ehdotuksella tutkijat pyrkivät keräämään verta useiden biomarkkereiden arvioimiseksi sen määrittämiseksi, onko olemassa korrelaatiota lyhyen ja keskipitkän aikavälin kardiovaskulaarisen riskin kanssa. Tämä avaa oven aikaisempaan havaitsemiseen, hoitoon ja parempiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Preeklampsia (PE) on monisysteeminen etenevä sairaus, joka vaikuttaa jopa 8 %:iin raskauksista. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän yhteyden PE ja tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien (CVD) välillä naisilla. Huolimatta tämän suhteen tunnustamisesta, ei ole olemassa hyviä merkkejä, jotka auttaisivat määrittämään, mitkä naiset ovat suurimmassa riskissä, varsinkin kun tämä liittyy pitkäaikaiseen kardiovaskulaariseen riskiin, joka on Yhdysvaltoihin syntyneiden naisten suurin kuolleisuussyy. Sellaisenaan PE- ja kardiovaskulaaristen tulosten tutkimus, erityisesti myöhäisen sydän- ja verisuonitautien kehittymisen varhaisten merkkiaineiden tunnistamiseksi, antaa käsityksen kriittisistä mahdollisuuksista varhaiseen hoitoon ja sairauden kehityskulkujen muokkaamiseen naisilla.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan PE:stä kärsiviä naisia ​​arvioidakseen lisääntyvää kardiovaskulaarista riskiä niillä, joilla on vakavia piirteitä sisältävä PE. Tämä tutkimus sisältää yksityiskohtaisen kaikukardiografisen arvioinnin useissa aikapisteissä. Nykyisellä ehdotuksella tutkijat pyrkivät keräämään verta useiden biomarkkereiden arvioimiseksi sen määrittämiseksi, onko olemassa korrelaatiota lyhyen ja keskipitkän aikavälin kardiovaskulaarisen riskin kanssa. Tämä avaa oven aikaisempaan havaitsemiseen, hoitoon ja parempiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin.

Tutkijat olettavat, että preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä, lisää paljon suuremman riskin sydän- ja verisuonijärjestelmän vajaatoiminnalle verrattuna lievempään preeklampsian muotoon ja terveisiin kontrolleihin. Jos hypoteesi osoittautuu oikeaksi, nämä löydökset voivat muuttaa kliinistä käytäntöä edellyttämällä rutiininomaista kaikukardiografiaa näille potilaille sydämen toimintahäiriön varhaista tunnistamista, puuttumista ja hoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 potilasta, joilla on preeklampsia vaikeilla piirteillä tai ilman 20 kontrolliryhmän potilasta, joilla ei ole raskauden verenpainetautia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset yli 18-vuotiaat
  • Yksittäinen raskaus
  • Potilas pystyy fyysisesti ja henkisesti ymmärtämään tietoisen suostumuksen ja on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen
  • Pystyy puhumaan englantia
  • On täytettävä yksi väestöluokista, kunnes jokainen ryhmä on saavuttanut 20 aihetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Moniraskaus
  • Krooninen verenpainetauti tai sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydämen rytmihäiriöt, synnynnäinen sydänsairaus ja minkä tahansa sydänlääkkeiden (kuten beetasalpaajien, ACE:n estäjien, kalsiumkanavasalpaajien) käyttö ennen raskautta.
  • Aiemmat lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa sydämen toimintahäiriöön, mukaan lukien krooninen verenpainetauti, huonosti hallinnassa oleva kilpirauhasen liikatoiminta ja diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Preeklampsia
40 potilasta, joilla on diagnosoitu preeklampsia vaikeine piirtein tai ilman
Kaikille potilaille tehdään sarjakaikukuvaukset ennen synnytystä ja 3-6 kuukauden kuluttua
Sarjaveren otto biomarkkeritasojen osalta samaan aikaan kuin kaikukardiogrammit
Ohjaus
20 Kontrolliryhmä potilaista, joilla ei ole raskauden verenpainetautia
Kaikille potilaille tehdään sarjakaikukuvaukset ennen synnytystä ja 3-6 kuukauden kuluttua
Sarjaveren otto biomarkkeritasojen osalta samaan aikaan kuin kaikukardiogrammit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Toimituksesta 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Seuraavat parametrit mitataan sydämen toimintahäiriön arvioimiseksi:

  1. LV Koko/toiminto

    1. Biplane Method of Disks LVEF (a4C- ja 2C-näkymät EDV:lle ja ESV:lle)
    2. LV:n fraktiolyhennys- väliseinän paksuus ja PW-paksuus
    3. LV Strain - Basal pitkittäinen, Keski LV pitkittäinen, apikaalinen LV pituussuuntainen ja Global LV pitkittäinen jännitys
    4. 3D LV EF
    5. Tei indeksi
    6. LV:n diastolisen toiminnan analyysi - Mitral E-aalto, Mitral A-aalto, Mitral E', Mitral E/e', Mitral E/A ja Mitral Decel time
  2. LA äänenvoimakkuus
  3. RA äänenvoimakkuus
  4. IVC-koko/puristuvuus inspiraatiolla
  5. Matkailuauton koko/toiminto

    1. RV pituus
    2. RV perusleveys
    3. RV FAC %
    4. TAPSE
    5. S'
    6. Tei indeksi
    7. TR-nopeus
    8. RVSP
    9. TAPSE
    10. Pitkittäinen venymä - Basal Longi, Basal longitudinal, Mid LV longitudinal, Apical LV longitudinal ja Global LV longitudinal strain
  6. Perusventtiilin arviointi
Toimituksesta 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa