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유럽에서 유리체 강내 주입으로 투여되는 Aflibercept에 대한 안전성 및 안전한 사용 정보에 대한 의사 지식을 평가하기 위한 후속 의사 설문 조사

2021년 4월 6일 업데이트: Bayer

유럽에서 유리체 강내 주입으로 투여되는 Aflibercept에 대한 안전 및 안전한 사용 정보에 대한 의사 지식 평가: 후속 의사 설문 조사

이 후속 의사 설문 조사를 통해 연구원은 고도로 구조화된 설문지를 사용하여 연구의 모든 참가자로부터 동일한 데이터를 수집하려고 합니다. 설문지는 Aflibercept에 대한 의사의 특성 및 경험과 관련된 정보를 수집할 뿐만 아니라 의사의 지식과 저장 및 준비, 적절한 주사 기술, 눈에 Aflibercept 주사(유리체강내 주사)와 관련된 위험에 대한 이해를 평가합니다. 분석은 기술 통계를 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

454

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Multiple Locations, 독일
        • Many Locations

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위한 정보 출처는 폐쇄형 응답 선택이 있는 표준 설문지를 사용하여 의사로부터 수집한 자가 보고 데이터입니다. 포함된 국가는 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 스페인 및 영국입니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 면허를 소지하고 활동하는 안과의사입니다.
  • 지난 6개월 동안 적어도 한 명의 환자에게 애플리버셉트를 처방 및/또는 투여했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최근 애플리버셉트 경험이 있는 의사
지난 6개월 동안 애플리버셉트를 처방 및/또는 투여한 안과의사
다른: 의사 설문지
이것은 전자적으로 수행되는 의사에 대한 일회성 단면 조사입니다. 직접 방문은 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 개별 지식 질문에 올바르게 응답한 의사의 비율
기간: 최대 1년
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20285

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정됩니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.

이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.

관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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