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혼합성 요실금에서 ICIQ-SF와 삶의 질 척도의 통합 버전 사용

2023년 7월 9일 업데이트: Ersin Köseoglu, Koç University

이 관찰 연구의 목표는 ICIQ-SF와 삶의 질 척도의 결합 버전을 통해 혼합성 요실금의 주요 구성 요소를 감지하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 어떤 요소(절박 또는 스트레스) 요실금이 환자를 더 괴롭히는가?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

혼합성 요실금이 있는 여성 환자는 첫 번째 방문에서 ICIQ-SF와 삶의 질 척도의 조합 버전을 받게 됩니다. 또한 방광 일지와 1시간 패드 테스트가 동일한 방문에서 수행됩니다. 적절한 치료를 결정한 후 1개월 방문(2차 방문) 시 동일한 검사를 반복하여 점수를 비교하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혼합성 요실금이 있는 여성

설명

포함 기준:

  • 혼합성 요실금이 있는 18세 이상의 여성 환자

제외 기준:

  • 터키어가 아닌 스피커
  • 가난한 의식 수준
  • 움직일 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
혼합성 요실금으로 비뇨기과 외래에 내원한 여성 환자.
진단 검사: ICIQ SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form)와 삶의 질 척도의 통합 버전
ICIQ-SF(International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form)와 삶의 질 척도의 통합 버전이 모든 환자에게 제공됩니다. 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 질문에 대한 응답의 합계와 삶의 질 척도 점수가 기록됩니다.
진단 검사: 방광 일기
방광 일기는 온라인 응용 프로그램입니다. 빈도, 야간뇨, 기능적 방광 용량이 보고됩니다. 낮에 8회 이상 배뇨하면 과민성 방광으로 기록됩니다. 밤에 배뇨를 위해 1회 이상 수면을 방해하면 야뇨증입니다. 기능적 방광 용량이 100ml 미만이면 방광 용량이 감소한 것으로 정의되고, 400ml를 초과하면 방광 용량과 순응도가 증가한 것으로 보고됩니다.
진단 검사: 패드 테스트

1시간 패드 테스트.

  • 테스트는 환자 배뇨 없이 미리 무게가 매겨진 패드 하나를 놓고 시작합니다. -환자는 나트륨이 없는 액체 500ml를 마십니다.
  • 환자는 한 층의 계단(위아래)을 오르는 것을 포함하여 30분 동안 걷습니다.
  • 환자는 앉은 자세에서 일어서기(10 ), 기침을 심하게 하기(10 ), 제자리에서 1분 동안 뛰기, 바닥에 있는 물건을 줍기 위해 몸을 구부리기(5 ), 흐르는 물에 손 씻기(1분) (이 활동 프로그램은 환자의 체력에 따라 변경될 수 있습니다),
  • 누출된 소변의 총량은 패드의 무게를 측정하여 결정됩니다. 1시간 패드 테스트의 분석에서 1-10g 증가는 경증 요실금, 11-50g 증가는 중등도 및 >50g 중증 요실금으로 분류됩니다. 24시간 패드 테스트 값은 다음과 같이 분류됩니다: 경증(4-20g/24시간), 중등도(21-74g/24시간) 및 중증(>75g/24시간) 요실금

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 설문지에 대한 국제 상담 약식
기간: 1 개월
설문지
1 개월
패드 테스트
기간: 1 개월
진단 검사
1 개월
방광 일기
기간: 1 개월
진단 검사
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Koç University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KocUrol2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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