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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04072549
소아 비만의 건강 격차 감소
2024년 5월 9일 업데이트: Michael Beets, University of South Carolina
저소득 가구의 재정적 인센티브를 사용하여 아동 비만의 건강 격차 감소
이 연구에서 우리는 여름 프로그램 참여에 대한 비용 장벽을 설명하고 이것이 어린이의 비만 행동을 현저하게 개선하고 여름 동안 과도하고 건강에 해로운 체중 증가를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 우리는 저소득 가정의 1~3학년 어린이의 체중 상태(즉, BMI z-점수) 및 비만 행동에 대한 기존 지역사회 운영 여름 프로그램에 대한 액세스 제공의 영향을 엄격하게 테스트할 것입니다.
실용적이고 유형 II 하이브리드 유효성 구현 무작위 설계를 사용하여 무료 여름 프로그램 또는 비교/통제라는 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정된 저소득 가정 아동의 체중 상태 및 비만 유발 행동의 변화를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
651
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Michael Beets
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참여 학교의 1~3학년 학생들.
제외 기준:
유일한 제외 기준은 다음과 같은 지적 장애 진단입니다.
자폐 스펙트럼 장애 다운 증후군 취약 X 태아 알코올 및/또는 휠체어 사용과 같은 신체 장애
이러한 결정은 이러한 아동을 평가하는 데 필요한 추가 자원과 결론을 적절하게 도출하기에 충분한 표본을 추출할 수 없기 때문에 이루어졌습니다.
다른 제외 기준은 사용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여름 프로그래밍
여름날 캠프는 스포츠 캠프나 학업 전용 캠프처럼 한 가지에만 초점을 맞추지 않습니다.
오히려 캠프는 아이들이 매일 신체 활동을 할 수 있는 실내 및 실외 기회를 제공하고, 강화 및 학습 프로그램을 제공할 뿐만 아니라 아침, 점심 및 간식을 제공합니다.
프로그래밍을 표준화하기 위해 학교는 동일한 학군 수준 직원이 개발한 동일한 일일 일정에 따라 캠프를 운영하며 동일한 프로그램 콘텐츠가 모든 학교에 전달됩니다.
학교는 또한 등록된 모든 어린이에게 동일한 식사를 제공합니다.
식사는 여름 음식 서비스 프로그램 영양 지침을 준수하며 기존 연방 음식 프로그램을 통해 상환됩니다.
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여름 캠프는 스포츠 캠프나 학업 전용 캠프와 같이 한 가지에 초점을 맞추지 않습니다.
오히려 캠프는 어린이들이 매일 신체 활동을 할 수 있는 실내 및 실외 기회를 제공하고 심화 및 학업 프로그램을 제공할 뿐만 아니라 아침, 점심 및 간식을 제공합니다.
프로그래밍을 표준화하기 위해 학교는 동일한 교육구 수준의 직원이 개발한 동일한 일일 일정에 따라 캠프를 운영하며 모든 학교에 동일한 프로그램 콘텐츠를 제공합니다.
학교는 또한 등록된 모든 어린이에게 동일한 식사를 제공합니다.
식사는 여름 식품 서비스 프로그램 영양 지침을 준수하며 기존 연방 식품 프로그램을 통해 상환됩니다.
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간섭 없음: 비교/제어
통제 그룹의 아동은 여름 프로그램을 받기 위해 무작위로 배정된 아동과 동일한 학교에 등록된 아동입니다.
비교/대조군은 여름 캠프 참가권을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 기준선(0개월), 9개월 및 12개월
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체질량 지수의 변화 - 키와 몸무게
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기준선(0개월), 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 7개월 10개월
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가속도계 기반 신체 활동(1일 분)
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7개월 10개월
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잠
기간: 7개월 10개월
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가속도계에서 파생된 수면(매일 분)
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7개월 10개월
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다이어트
기간: 7개월 10개월
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자녀의 식생활 섭취량 부모보고(건강식생활지수)
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7개월 10개월
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상영 시간
기간: 7개월 10개월
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화면 사용 시간에 대한 부모 보고서(일별 분)
|
7개월 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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