Сокращение различий в состоянии здоровья при детском ожирении
29 апреля 2026 г. обновлено: Michael Beets, University of South Carolina
Сокращение различий в состоянии здоровья при детском ожирении с использованием финансовых стимулов в домохозяйствах с низким доходом
В этом исследовании мы рассмотрим финансовые барьеры для участия в летних программах и выдвинем гипотезу, что это приведет к заметному улучшению поведения детей, вызывающего ожирение, и снижению чрезмерного, нездорового набора веса в течение лета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования мы тщательно проверим влияние предоставления доступа к существующим летним программам, управляемым сообществом, на статус веса (т. е. z-показатель ИМТ) и поведение, вызывающее ожирение, у детей 1-3 классов из семей с низким доходом.
Используя прагматичный гибридный рандомизированный план эффективности-реализации Типа II, мы сравним изменения в весовом статусе и поведении, вызывающем ожирение, у детей из семей с низким доходом, рандомизированных для одного из двух условий: бесплатное летнее программирование или сравнение/контроль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
651
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Michael Beets
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Учащиеся 1-3 классов школ-участников.
Критерий исключения:
Единственными критериями исключения будет диагноз умственной отсталости, такой как:
Расстройство аутистического спектра Синдром Дауна Хрупкий Х Плод Алкоголь и/или физические недостатки, такие как использование инвалидной коляски
Это решение было принято из-за дополнительных ресурсов, необходимых для оценки этих детей, а также из-за невозможности собрать достаточное количество образцов этих детей, чтобы сделать адекватные выводы.
Никакие другие критерии исключения использоваться не будут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Летнее программирование
Летние дневные лагеря не имеют исключительной направленности, например, спортивные лагеря или академические лагеря.
Скорее, лагеря предоставляют детям возможность заниматься физической активностью в помещении и на открытом воздухе каждый день, обеспечивают развивающие и академические программы, а также обеспечивают завтрак, обед и закуски.
Чтобы стандартизировать программы, школы управляют своими лагерями по одним и тем же ежедневным графикам, которые разрабатываются одним и тем же персоналом на уровне округа, с идентичным программным содержанием, предоставляемым во всех школах.
Школы также обеспечивают одинаковое питание для всех зачисленных детей.
Питание соответствует рекомендациям Летней программы общественного питания и возмещается за счет существующих федеральных продовольственных программ.
|
Летние дневные лагеря не являются чем-то особенным, например, спортивные лагеря или академические лагеря.
Скорее, лагеря предоставляют детям возможности для физической активности каждый день в помещении и на открытом воздухе, обеспечивают обогащение и академические программы, а также предоставляют завтрак, обед и закуски.
Чтобы стандартизировать программы, школы работают в своих лагерях по одному и тому же ежедневному расписанию, которое разрабатывается одним и тем же персоналом районного уровня, с одинаковым программным содержанием, доставляемым во все школы.
Школы также обеспечивают одинаковое питание для всех зачисленных детей.
Питание соответствует руководящим принципам питания Летней программы общественного питания и возмещается в рамках существующих федеральных продовольственных программ.
|
|
Без вмешательства: Сравнение/Контроль
Дети в контрольной группе будут зачислены в те же школы, что и дети, выбранные случайным образом для участия в летних программах.
Группа сравнения/контроль не получит путёвку на посещение летнего лагеря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Временное ограничение: Baseline and 3 months
|
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score.
0 represents the 50th percentile.
A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
|
Baseline and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Временное ограничение: 2 months
|
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
|
2 months
|
|
Sleep
Временное ограничение: 2 months
|
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
|
2 months
|
|
Diet
Временное ограничение: 2 months
|
Parent report of child dietary intake
|
2 months
|
|
Screen Time
Временное ограничение: 2 months
|
Parent report of screen time usage (minutes per day)
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer CD, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of free summer day camp on physical activity behaviors and screentime of elementary-age children from low-income households: a randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Dec 29;22(1):159. doi: 10.1186/s12966-025-01852-2.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Glenn Weaver R, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of Free Summer Day Camp on Physical Activity Behaviors and Screentime of Elementary-age Children from Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 May 13:rs.3.rs-6353093. doi: 10.21203/rs.3.rs-6353093/v1.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Free Summer Programming and Body Mass Index Among Schoolchildren From Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Dec 1;178(12):1252-1259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3693.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00086238
- R01DK120490 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .