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Reducción de las disparidades de salud en la obesidad infantil

9 de mayo de 2024 actualizado por: Michael Beets, University of South Carolina

Reducción de las disparidades de salud en la obesidad infantil utilizando incentivos financieros en hogares de bajos ingresos

En este estudio, abordaremos las barreras de costos para participar en programas de verano y plantearemos la hipótesis de que esto conducirá a mejoras notables en los comportamientos obesogénicos de los niños y una reducción en el aumento de peso excesivo y no saludable durante el verano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio, evaluaremos rigurosamente el impacto de brindar acceso a los programas de verano operados por la comunidad existentes sobre el estado del peso (es decir, el puntaje z del IMC) y los comportamientos obesogénicos de los niños de 1.er a 3.er grado de hogares de bajos ingresos. Usando un diseño aleatorizado pragmático de tipo II híbrido de efectividad e implementación, compararemos los cambios en el estado de peso y los comportamientos obesogénicos de los niños de hogares de bajos ingresos asignados al azar a una de dos condiciones: programación de verano gratuita o comparación/control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

651

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Michael Beets

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de 1° a 3° grado de las escuelas participantes.

Criterio de exclusión:

Los únicos criterios de exclusión serán el diagnóstico de discapacidad intelectual, tales como:

Trastorno del espectro autista Síndrome de Down Fetal X frágil Alcohol y/o una discapacidad física, como el uso de una silla de ruedas

Esta decisión se tomó debido a los recursos adicionales necesarios para evaluar a estos niños, así como a la incapacidad de obtener suficientes muestras de estos niños para sacar conclusiones adecuadas.

No se utilizarán otros criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programación de verano
Los campamentos diurnos de verano no tienen un enfoque específico, como los campamentos deportivos o los campamentos únicamente académicos. Más bien, los campamentos brindan oportunidades en el interior y al aire libre para que los niños estén físicamente activos todos los días, brindan enriquecimiento y programación académica, además de ofrecer desayuno, almuerzo y refrigerios. Para estandarizar la programación, las escuelas operan sus campamentos en los mismos horarios diarios desarrollados por el mismo personal a nivel de distrito, con contenido programático idéntico entregado en todas las escuelas. Las escuelas también proporcionan las mismas comidas a todos los niños matriculados. Las comidas cumplen con las pautas nutricionales del Programa de Servicio de Alimentos de Verano y se reembolsan a través de programas de alimentos federales existentes.
Conductual: Programación gratuita de verano
Los campamentos diurnos de verano no tienen un enfoque singular, como campamentos deportivos o campamentos solo académicos. Más bien, los campamentos brindan oportunidades en el interior y al aire libre para que los niños estén físicamente activos todos los días, brindan programas académicos y de enriquecimiento, así como también brindan desayuno, almuerzo y refrigerios. Para estandarizar la programación, las escuelas operan sus campamentos en los mismos horarios diarios que son desarrollados por el mismo personal a nivel de distrito, con contenido programático idéntico entregado en todas las escuelas. Las escuelas también proporcionan las mismas comidas a todos los niños matriculados. Las comidas se adhieren a las pautas de nutrición del Programa de Servicio de Alimentos de Verano y se reembolsan a través de los programas federales de alimentos existentes.
Sin intervención: Comparación/Control
Los niños del grupo de control serán niños matriculados en las mismas escuelas que los asignados al azar para recibir programación de verano. El grupo de comparación/control no recibirá un bono para asistir a un campamento de verano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Línea de base (mes 0), 9 meses y 12 meses
Cambio en el Índice de Masa Corporal - altura y peso
Línea de base (mes 0), 9 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: 7 meses y 10 meses
Actividad física derivada del acelerómetro (minutos por día)
7 meses y 10 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 7 meses y 10 meses
Sueño derivado del acelerómetro (minutos por día)
7 meses y 10 meses
Dieta
Periodo de tiempo: 7 meses y 10 meses
Informe de los padres sobre la ingesta dietética de los niños (índice de alimentación saludable)
7 meses y 10 meses
Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 7 meses y 10 meses
Informe principal de uso del tiempo de pantalla (minutos por día)
7 meses y 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00086238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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