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Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede bei Fettleibigkeit im Kindesalter

29. April 2026 aktualisiert von: Michael Beets, University of South Carolina

Verringerung der gesundheitlichen Unterschiede bei Fettleibigkeit bei Kindern durch finanzielle Anreize in Haushalten mit niedrigem Einkommen

In dieser Studie werden wir uns mit Kostenbarrieren für die Teilnahme an Sommerprogrammen befassen und die Hypothese aufstellen, dass dies zu deutlichen Verbesserungen des fettleibigen Verhaltens von Kindern und einer Verringerung der übermäßigen, ungesunden Gewichtszunahme im Sommer führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden wir die Auswirkungen des Zugangs zu bestehenden, von der Gemeinde betriebenen Sommerprogrammen auf den Gewichtsstatus (d. h. den BMI-Z-Wert) und das fettleibige Verhalten von Kindern der 1. bis 3. Klasse aus Haushalten mit niedrigem Einkommen rigoros testen. Unter Verwendung eines pragmatischen randomisierten Typ-II-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungs-Designs werden wir Änderungen des Gewichtsstatus und des adipösen Verhaltens von Kindern aus Haushalten mit niedrigem Einkommen vergleichen, die auf eine von zwei Bedingungen randomisiert wurden: kostenloses Sommerprogramm oder Vergleich/Kontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

651

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Michael Beets

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schüler der 1. bis 3. Klasse der teilnehmenden Schulen.

Ausschlusskriterien:

Das einzige Ausschlusskriterium ist die Diagnose einer geistigen Behinderung, wie zum Beispiel:

Autismus-Spektrum-Störung Down-Syndrom Fragiles X Fetaler Alkohol und/oder eine körperliche Behinderung, wie z. B. Rollstuhlnutzung

Diese Entscheidung wurde aufgrund der zusätzlichen Ressourcen getroffen, die zur Bewertung dieser Kinder erforderlich sind, sowie der Unfähigkeit, genügend Proben dieser Kinder zu nehmen, um angemessene Schlussfolgerungen zu ziehen.

Es werden keine anderen Ausschlusskriterien verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sommerprogrammierung
Die Sommer-Tagescamps sind nicht auf einen bestimmten Schwerpunkt ausgerichtet, wie z. B. Sportcamps oder rein akademische Camps. Vielmehr bieten die Camps den Kindern drinnen und draußen die Möglichkeit, jeden Tag körperlich aktiv zu sein, bieten Bereicherung und akademische Programme sowie Frühstück, Mittagessen und Snacks. Um die Programmierung zu standardisieren, führen die Schulen ihre Camps nach denselben Tagesplänen durch, die von demselben Personal auf Bezirksebene entwickelt werden, wobei an allen Schulen identische Programminhalte bereitgestellt werden. Die Schulen stellen außerdem allen eingeschriebenen Kindern die gleichen Mahlzeiten zur Verfügung. Die Mahlzeiten entsprechen den Ernährungsrichtlinien des Summer Food Service Program und werden über bestehende bundesstaatliche Lebensmittelprogramme erstattet.
Verhalten: Kostenlose Sommerprogrammierung
Die Sommertagescamps sind nicht auf einen einzigen Schwerpunkt ausgerichtet, wie etwa Sportcamps oder nur akademische Camps. Vielmehr bieten die Camps Indoor- und Outdoor-Möglichkeiten für Kinder, jeden Tag körperlich aktiv zu sein, bieten Bereicherung und akademische Programme sowie Frühstück, Mittagessen und Snacks. Um die Programmierung zu standardisieren, führen die Schulen ihre Camps nach denselben Tagesplänen durch, die von denselben Mitarbeitern auf Distriktebene entwickelt werden, wobei identische programmatische Inhalte für alle Schulen bereitgestellt werden. Die Schulen bieten auch die gleichen Mahlzeiten für alle eingeschriebenen Kinder an. Die Mahlzeiten entsprechen den Ernährungsrichtlinien des Summer Food Service Program und werden durch bestehende Bundesernährungsprogramme erstattet.
Kein Eingriff: Vergleich/Kontrolle
Bei den Kindern der Kontrollgruppe handelt es sich um Kinder, die an denselben Schulen eingeschrieben sind wie diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip für das Sommerprogramm ausgewählt wurden. Die Vergleichs-/Kontrollgruppe erhält keinen Gutschein für die Teilnahme an einem Sommercamp.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Zeitfenster: Baseline and 3 months
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
Baseline and 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Zeitfenster: 2 months
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
2 months
Sleep
Zeitfenster: 2 months
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
2 months
Diet
Zeitfenster: 2 months
Parent report of child dietary intake
2 months
Screen Time
Zeitfenster: 2 months
Parent report of screen time usage (minutes per day)
2 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00086238
  • R01DK120490 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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