Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zdravotních rozdílů u dětské obezity

29. dubna 2026 aktualizováno: Michael Beets, University of South Carolina

Snižování zdravotních rozdílů u dětské obezity pomocí finančních pobídek v domácnostech s nízkými příjmy

V této studii se budeme zabývat nákladovými překážkami pro účast v letních programech a předpokládáme, že to povede k výraznému zlepšení obezogenního chování dětí a snížení nadměrného, ​​nezdravého přibírání na váze během léta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii budeme důsledně testovat dopad poskytování přístupu ke stávajícím komunitně provozovaným letním programům na hmotnostní stav (tj. BMI z-skóre) a obezogenní chování dětí 1. až 3. třídy z domácností s nízkými příjmy. Pomocí pragmatického randomizovaného návrhu hybridní efektivity a implementace typu II porovnáme změny ve stavu hmotnosti a obezogenního chování dětí z nízkopříjmových domácností randomizovaných na jednu ze dvou podmínek: volné letní programování nebo srovnání/kontrola.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

651

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Michael Beets

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žáci 1. až 3. ročníku zúčastněných škol.

Kritéria vyloučení:

Jediným kritériem vyloučení bude diagnóza mentálního postižení, jako jsou:

Porucha autistického spektra Downův syndrom Fragile X Fetální alkohol a/nebo fyzické postižení, jako je používání invalidního vozíku

Toto rozhodnutí bylo učiněno kvůli přidaným zdrojům potřebným k hodnocení těchto dětí, stejně jako kvůli neschopnosti odebrat dostatek vzorků těchto dětí, aby bylo možné vyvodit adekvátní závěry.

Žádná další kritéria vyloučení nebudou použita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Letní programování
Letní denní tábory nejsou zaměřeny osamoceně, jako jsou sportovní tábory nebo pouze akademické tábory. Tábory spíše poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny. Aby se programování standardizovalo, školy provozují své tábory podle stejných denních rozvrhů, které vyvíjejí stejní pracovníci na okresní úrovni, s identickým programovým obsahem poskytovaným na všech školách. Školy také poskytují stejné stravování všem zapsaným dětem. Jídla se řídí výživovými pokyny Summer Food Service Program a jsou hrazena prostřednictvím stávajících federálních potravinových programů.
Behaviorální: Letní programování zdarma
Letní denní tábory nejsou zaměřeny osamoceně, jako jsou sportovní tábory nebo pouze akademické tábory. Tábory spíše poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny. Aby se programování standardizovalo, školy provozují své tábory podle stejných denních rozvrhů, které vyvíjejí stejní pracovníci na okresní úrovni, s identickým programovým obsahem poskytovaným na všech školách. Školy také poskytují stejné stravování všem zapsaným dětem. Jídla se řídí výživovými pokyny Summer Food Service Program a jsou hrazena prostřednictvím stávajících federálních potravinových programů.
Žádný zásah: Srovnání/Kontrola
Děti v kontrolní skupině budou děti zapsané do stejných škol jako ty, které byly náhodně vybrány pro letní programování. Srovnávací/kontrolní skupina neobdrží poukaz na účast na letním táboře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Časové okno: Baseline and 3 months
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
Baseline and 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Časové okno: 2 months
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
2 months
Sleep
Časové okno: 2 months
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
2 months
Diet
Časové okno: 2 months
Parent report of child dietary intake
2 months
Screen Time
Časové okno: 2 months
Parent report of screen time usage (minutes per day)
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00086238
  • R01DK120490 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit