减少儿童肥胖的健康差异
2023年2月8日 更新者：Michael Beets、University of South Carolina
在低收入家庭中使用经济激励措施减少儿童肥胖的健康差异
在这项研究中，我们将解决参加夏季项目的成本障碍，并假设这将显着改善儿童的致肥胖行为，并减少夏季过度、不健康的体重增加。
研究概览
详细说明
对于这项研究，我们将严格测试提供现有社区运营的夏季项目对低收入家庭 1-3 年级儿童体重状况（即 BMI z 分数）和致肥胖行为的影响。
使用务实的 II 型混合有效性实施随机设计，我们将比较低收入家庭儿童的体重状态变化和致肥胖行为随机分配到以下两种情况之一：免费暑期计划或比较/控制。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29201
- 招聘中
- University of South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29208
- 招聘中
- Michael Beets
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与学校的一年级至三年级学生。
排除标准：
唯一的排除标准将是智力障碍的诊断，例如：
自闭症谱系障碍 唐氏综合症 脆性 X 胎儿酒精和/或身体残疾，例如使用轮椅
做出此决定是因为评估这些儿童需要额外的资源，以及无法对这些儿童进行足够多的抽样以充分得出结论。
不会使用其他排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：暑期编程
夏令营的重点并不单一，例如运动营或学术营。
相反，营地为孩子们提供室内和室外的机会，让他们每天都可以进行体育锻炼，提供充实和学术课程，并提供早餐、午餐和小吃。
为了标准化计划，学校按照相同的每日时间表运营他们的营地，这些计划由相同的地区级人员制定，所有学校都提供相同的计划内容。
学校还为所有入学儿童提供相同的膳食。
这些餐点符合夏季食品服务计划的营养指南，并通过现有的联邦食品计划报销。
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夏令营的重点并不单一，例如运动营或学术营。
相反，营地为孩子们提供室内和室外的机会，让他们每天都可以进行体育锻炼，提供充实和学术课程，并提供早餐、午餐和小吃。
为了标准化计划，学校按照相同的每日时间表运营他们的营地，这些计划由相同的地区级人员制定，所有学校都提供相同的计划内容。
学校还为所有入学儿童提供相同的膳食。
这些餐点符合夏季食品服务计划的营养指南，并通过现有的联邦食品计划报销。
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NO_INTERVENTION：比较/对照
对照组中的孩子将与随机接受暑期课程的孩子在同一所学校就读。
对照组/对照组将不会收到参加夏令营的代金券。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：基线（第 0 个月）、9 个月和 12 个月
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身体质量指数的变化——身高和体重
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基线（第 0 个月）、9 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：7个月和10个月
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加速度计衍生的身体活动（每天分钟）
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7个月和10个月
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睡觉
大体时间：7个月和10个月
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加速度计衍生的睡眠（每天分钟数）
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7个月和10个月
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饮食
大体时间：7个月和10个月
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儿童膳食摄入量家长报告（健康饮食指数）
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7个月和10个月
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检测时间
大体时间：7个月和10个月
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家长屏幕使用时间报告（分钟/天）
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7个月和10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月26日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月27日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月8日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
免费暑期编程的临床试验
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