- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04072549
Terveyserojen vähentäminen lasten liikalihavuudessa
Terveyserojen vähentäminen lasten liikalihavuudessa käyttämällä taloudellisia kannustimia pienituloisissa kotitalouksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Michael Beets
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuvien koulujen 1.–3. luokan oppilaat.
Poissulkemiskriteerit:
Ainoat poissulkemiskriteerit ovat henkisen vamman diagnoosi, kuten:
Autismikirjon häiriö Downin oireyhtymä Fragile X Sikiön alkoholi ja/tai fyysinen vamma, kuten pyörätuolin käyttö
Tämä päätös tehtiin, koska näiden lasten arvioimiseen tarvittiin lisäresursseja ja koska ei kyetty ottamaan riittävästi näytteitä näistä lapsista riittävien johtopäätösten tekemiseksi.
Muita poissulkemisperusteita ei käytetä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kesäohjelmointi
Kesäpäiväleirit eivät ole yksiselitteisesti kohdennettuja, kuten urheiluleirit tai vain akateemiset leirit.
Pikemminkin leirit tarjoavat lapsille sisä- ja ulkotilamahdollisuuksia liikkua fyysisesti joka päivä, rikastuttavat ja tarjoavat akateemista ohjelmointia sekä aamiaista, lounasta ja välipaloja.
Ohjelmoinnin yhtenäistämiseksi koulut järjestävät leireitään samojen päiväaikataulujen mukaisesti, jotka sama piiritason henkilökunta on kehittänyt ja sama ohjelmallinen sisältö toimitetaan kaikissa kouluissa.
Koulut tarjoavat myös kaikille ilmoittautuneille saman ruokailun.
Ateriat noudattavat Summer Food Service -ohjelman ravitsemusohjeita, ja ne korvataan olemassa olevien liittovaltion ruokaohjelmien kautta.
|
Kesäpäiväleirit eivät ole yksiselitteisesti kohdennettuja, kuten urheiluleirit tai vain akateemiset leirit.
Pikemminkin leirit tarjoavat lapsille sisä- ja ulkotilamahdollisuuksia liikkua fyysisesti joka päivä, rikastuttavat ja tarjoavat akateemista ohjelmointia sekä aamiaista, lounasta ja välipaloja.
Ohjelmoinnin yhtenäistämiseksi koulut järjestävät leireitään samojen päiväaikataulujen mukaisesti, jotka samat piiritason henkilöstöt kehittävät, ja kaikissa kouluissa toimitetaan sama ohjelmallinen sisältö.
Koulut tarjoavat myös saman aterian kaikille ilmoittautuneille.
Ateriat noudattavat Summer Food Service -ohjelman ravitsemusohjeita, ja ne korvataan olemassa olevien liittovaltion ruokaohjelmien kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu/hallinta
Vertailuryhmän lapset ovat lapsia, jotka ovat kirjoilla samoihin kouluihin kuin ne, jotka on satunnaistettu saamaan kesäohjelmaa.
Vertailu/vertailuryhmä ei saa lahjakorttia kesäleirille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score.
0 represents the 50th percentile.
A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
|
Baseline and 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Aikaikkuna: 2 months
|
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
|
2 months
|
|
Sleep
Aikaikkuna: 2 months
|
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
|
2 months
|
|
Diet
Aikaikkuna: 2 months
|
Parent report of child dietary intake
|
2 months
|
|
Screen Time
Aikaikkuna: 2 months
|
Parent report of screen time usage (minutes per day)
|
2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer CD, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of free summer day camp on physical activity behaviors and screentime of elementary-age children from low-income households: a randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Dec 29;22(1):159. doi: 10.1186/s12966-025-01852-2.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Glenn Weaver R, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of Free Summer Day Camp on Physical Activity Behaviors and Screentime of Elementary-age Children from Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 May 13:rs.3.rs-6353093. doi: 10.21203/rs.3.rs-6353093/v1.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Free Summer Programming and Body Mass Index Among Schoolchildren From Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Dec 1;178(12):1252-1259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3693.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00086238
- R01DK120490 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .