- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04072549
Vermindering van gezondheidsverschillen bij obesitas bij kinderen
Vermindering van gezondheidsverschillen bij obesitas bij kinderen met behulp van financiële prikkels in huishoudens met lage inkomens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Michael Beets
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1e tot en met 3e leerjaar leerlingen in de deelnemende scholen.
Uitsluitingscriteria:
De enige uitsluitingscriteria zijn de diagnose van een verstandelijke beperking, zoals:
Autismespectrumstoornis Syndroom van Down Fragiel X Foetaal Alcohol en/of een lichamelijke beperking, zoals rolstoelgebruik
Deze beslissing is genomen vanwege de extra middelen die nodig zijn om deze kinderen te evalueren, evenals het onvermogen om voldoende van deze kinderen te bemonsteren om adequate conclusies te trekken.
Er worden geen andere uitsluitingscriteria gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zomerprogrammering
De zomerdagkampen zijn niet specifiek gericht, zoals sportkampen of alleen academische kampen.
In plaats daarvan bieden de kampen binnen- en buitenmogelijkheden voor kinderen om elke dag fysiek actief te zijn, bieden ze verrijking en academische programmering, en bieden ze ontbijt, lunch en snacks.
Om de programmering te standaardiseren, exploiteren de scholen hun kampen volgens dezelfde dagelijkse schema's die zijn ontwikkeld door hetzelfde personeel op districtsniveau, met identieke programmatische inhoud die op alle scholen wordt aangeboden.
De scholen bieden ook dezelfde maaltijden aan alle ingeschreven kinderen.
De maaltijden voldoen aan de voedingsrichtlijnen van het Summer Food Service Program en worden vergoed via bestaande federale voedselprogramma's.
|
De zomerdagkampen zijn niet specifiek gericht, zoals sportkampen of alleen academische kampen.
Integendeel, de kampen bieden kinderen binnen en buiten kansen om elke dag fysiek actief te zijn, verrijking en academische programmering te bieden, evenals ontbijt, lunch en snacks.
Om de programmering te standaardiseren, werken de scholen hun kampen volgens dezelfde dagelijkse schema's die zijn ontwikkeld door hetzelfde personeel op districtsniveau, met identieke programmatische inhoud die op alle scholen wordt geleverd.
De scholen bieden ook dezelfde maaltijden aan alle ingeschreven kinderen.
De maaltijden voldoen aan de voedingsrichtlijnen van het Summer Food Service Program en worden vergoed via bestaande federale voedselprogramma's.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking/controle
De kinderen in de controlegroep zullen kinderen zijn die op dezelfde scholen zijn ingeschreven als de kinderen die gerandomiseerd zijn om zomerprogramma's te ontvangen.
De vergelijkings-/controlegroep ontvangt geen voucher voor deelname aan een zomerkamp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Tijdsspanne: Baseline and 3 months
|
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score.
0 represents the 50th percentile.
A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
|
Baseline and 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Tijdsspanne: 2 months
|
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
|
2 months
|
|
Sleep
Tijdsspanne: 2 months
|
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
|
2 months
|
|
Diet
Tijdsspanne: 2 months
|
Parent report of child dietary intake
|
2 months
|
|
Screen Time
Tijdsspanne: 2 months
|
Parent report of screen time usage (minutes per day)
|
2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer CD, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of free summer day camp on physical activity behaviors and screentime of elementary-age children from low-income households: a randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Dec 29;22(1):159. doi: 10.1186/s12966-025-01852-2.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Glenn Weaver R, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of Free Summer Day Camp on Physical Activity Behaviors and Screentime of Elementary-age Children from Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 May 13:rs.3.rs-6353093. doi: 10.21203/rs.3.rs-6353093/v1.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Free Summer Programming and Body Mass Index Among Schoolchildren From Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Dec 1;178(12):1252-1259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3693.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00086238
- R01DK120490 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .