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Ridurre le disparità di salute nell'obesità infantile

29 aprile 2026 aggiornato da: Michael Beets, University of South Carolina

Ridurre le disparità di salute nell'obesità infantile utilizzando incentivi finanziari nelle famiglie a basso reddito

In questo studio, affronteremo gli ostacoli ai costi per la partecipazione ai programmi estivi e ipotizzeremo che ciò porterà a marcati miglioramenti nei comportamenti obesogenici dei bambini e a una riduzione dell'eccessivo e malsano aumento di peso durante l'estate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Obesità

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Programmazione estiva gratuita

Descrizione dettagliata

Per questo studio, testeremo rigorosamente l'impatto del fornire l'accesso ai programmi estivi gestiti dalla comunità esistenti sullo stato del peso (vale a dire, BMI z-score) e sui comportamenti obesogenici dei bambini di 1a-3a elementare provenienti da famiglie a basso reddito. Utilizzando un pragmatico disegno randomizzato di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo II, confronteremo i cambiamenti nello stato di peso e i comportamenti obesogenici dei bambini provenienti da famiglie a basso reddito randomizzati a una delle due condizioni: programmazione estiva gratuita o confronto/controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

651

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    - University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
    - Michael Beets

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti dalla 1a alla 3a elementare delle scuole partecipanti.

Criteri di esclusione:

Gli unici criteri di esclusione saranno la diagnosi di una disabilità intellettiva, come ad esempio:

Disturbo dello spettro autistico Sindrome di Down X fragile Fetale Alcol e/o disabilità fisica, come l'uso della sedia a rotelle

Questa decisione è stata presa a causa delle risorse aggiuntive necessarie per valutare questi bambini, nonché dell'incapacità di campionare un numero sufficiente di questi bambini per trarre conclusioni adeguate.

Non verranno utilizzati altri criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programmazione estiva I campi estivi non sono mirati singolarmente, come i campi sportivi o quelli esclusivamente accademici. Piuttosto, i campi offrono opportunità al chiuso e all’aperto affinché i bambini possano essere fisicamente attivi ogni giorno, forniscono arricchimento e programmazione accademica, oltre a fornire colazione, pranzo e spuntini. Per standardizzare la programmazione, le scuole gestiscono i propri campi secondo gli stessi programmi giornalieri sviluppati dallo stesso personale a livello distrettuale, con contenuti programmatici identici distribuiti in tutte le scuole. Le scuole inoltre forniscono gli stessi pasti a tutti i bambini iscritti. I pasti rispettano le linee guida nutrizionali del Summer Food Service Program e sono rimborsati attraverso i programmi alimentari federali esistenti.	Comportamentale: Programmazione estiva gratuita I campi giornalieri estivi non sono focalizzati singolarmente, come campi sportivi o campi solo accademici. Piuttosto, i campi offrono ai bambini opportunità al chiuso e all'aperto di essere fisicamente attivi ogni giorno, forniscono arricchimento e programmazione accademica, oltre a fornire colazione, pranzo e spuntini. Per standardizzare la programmazione, le scuole gestiscono i loro campi secondo gli stessi programmi giornalieri sviluppati dallo stesso personale a livello distrettuale, con contenuti programmatici identici distribuiti in tutte le scuole. Le scuole forniscono inoltre gli stessi pasti a tutti i bambini iscritti. I pasti aderiscono alle linee guida nutrizionali del Summer Food Service Program e vengono rimborsati attraverso i programmi alimentari federali esistenti.
Nessun intervento: Confronto/controllo I bambini del gruppo di controllo saranno bambini iscritti alle stesse scuole di quelli randomizzati per ricevere la programmazione estiva. Il gruppo di confronto/controllo non riceverà un voucher per la partecipazione ad un campo estivo.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Programmazione estiva

I campi estivi non sono mirati singolarmente, come i campi sportivi o quelli esclusivamente accademici. Piuttosto, i campi offrono opportunità al chiuso e all’aperto affinché i bambini possano essere fisicamente attivi ogni giorno, forniscono arricchimento e programmazione accademica, oltre a fornire colazione, pranzo e spuntini. Per standardizzare la programmazione, le scuole gestiscono i propri campi secondo gli stessi programmi giornalieri sviluppati dallo stesso personale a livello distrettuale, con contenuti programmatici identici distribuiti in tutte le scuole. Le scuole inoltre forniscono gli stessi pasti a tutti i bambini iscritti. I pasti rispettano le linee guida nutrizionali del Summer Food Service Program e sono rimborsati attraverso i programmi alimentari federali esistenti.

Comportamentale: Programmazione estiva gratuita

I campi giornalieri estivi non sono focalizzati singolarmente, come campi sportivi o campi solo accademici. Piuttosto, i campi offrono ai bambini opportunità al chiuso e all'aperto di essere fisicamente attivi ogni giorno, forniscono arricchimento e programmazione accademica, oltre a fornire colazione, pranzo e spuntini. Per standardizzare la programmazione, le scuole gestiscono i loro campi secondo gli stessi programmi giornalieri sviluppati dallo stesso personale a livello distrettuale, con contenuti programmatici identici distribuiti in tutte le scuole. Le scuole forniscono inoltre gli stessi pasti a tutti i bambini iscritti. I pasti aderiscono alle linee guida nutrizionali del Summer Food Service Program e vengono rimborsati attraverso i programmi alimentari federali esistenti.

Nessun intervento: Confronto/controllo

I bambini del gruppo di controllo saranno bambini iscritti alle stesse scuole di quelli randomizzati per ricevere la programmazione estiva. Il gruppo di confronto/controllo non riceverà un voucher per la partecipazione ad un campo estivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
BMI Age-Sex Specific Z-Score Lasso di tempo: Baseline and 3 months	Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population	Baseline and 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Moderate-to-Vigorous Physical Activity Lasso di tempo: 2 months	Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)	2 months
Sleep Lasso di tempo: 2 months	Accelerometer-derived sleep (minutes per day)	2 months
Diet Lasso di tempo: 2 months	Parent report of child dietary intake	2 months
Screen Time Lasso di tempo: 2 months	Parent report of screen time usage (minutes per day)	2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Pro00086238
R01DK120490 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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