- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04072549
Reduzindo as disparidades de saúde na obesidade infantil
Reduzindo as disparidades de saúde na obesidade infantil usando incentivos financeiros em famílias de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Michael Beets
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Alunos do 1º ao 3º ano das escolas participantes.
Critério de exclusão:
O único critério de exclusão será o diagnóstico de deficiência intelectual, como:
Transtorno do Espectro Autista Síndrome de Down Frágil X Fetal Álcool e/ou deficiência física, como uso de cadeira de rodas
Essa decisão foi tomada devido aos recursos adicionais necessários para avaliar essas crianças, bem como à incapacidade de amostrar o suficiente dessas crianças para tirar conclusões adequadas.
Nenhum outro critério de exclusão será utilizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programação de verão
Os acampamentos de verão não têm um foco único, como os acampamentos esportivos ou os acampamentos apenas acadêmicos.
Em vez disso, os acampamentos oferecem oportunidades internas e externas para as crianças serem fisicamente ativas todos os dias, proporcionam enriquecimento e programação acadêmica, bem como oferecem café da manhã, almoço e lanches.
Para padronizar a programação, as escolas operam os seus acampamentos nos mesmos horários diários que são desenvolvidos pelo mesmo pessoal a nível distrital, com conteúdo programático idêntico entregue em todas as escolas.
As escolas também oferecem as mesmas refeições a todas as crianças matriculadas.
As refeições seguem as diretrizes nutricionais do Summer Food Service Program e são reembolsadas por meio de programas federais de alimentação existentes.
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Os acampamentos de verão não são focados individualmente, como acampamentos esportivos ou apenas acadêmicos.
Em vez disso, os acampamentos oferecem oportunidades internas e externas para que as crianças sejam fisicamente ativas todos os dias, fornecem enriquecimento e programação acadêmica, além de café da manhã, almoço e lanches.
Para padronizar a programação, as escolas operam seus acampamentos nos mesmos horários diários que são desenvolvidos pelo mesmo pessoal de nível distrital, com conteúdo programático idêntico entregue em todas as escolas.
As escolas também fornecem as mesmas refeições para todas as crianças matriculadas.
As refeições seguem as diretrizes nutricionais do Summer Food Service Program e são reembolsadas por meio de programas federais de alimentação existentes.
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Sem intervenção: Comparação/Controle
As crianças do grupo de controle serão crianças matriculadas nas mesmas escolas daquelas randomizadas para receber a programação de verão.
O grupo de comparação/controle não receberá voucher para participar de um acampamento de verão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BMI Age-Sex Specific Z-Score
Prazo: Baseline and 3 months
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Change in Body Mass Index age=sex specific z-score.
0 represents the 50th percentile.
A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
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Baseline and 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Prazo: 2 months
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Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
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2 months
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Sleep
Prazo: 2 months
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Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
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2 months
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Diet
Prazo: 2 months
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Parent report of child dietary intake
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2 months
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Screen Time
Prazo: 2 months
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Parent report of screen time usage (minutes per day)
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2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer CD, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of free summer day camp on physical activity behaviors and screentime of elementary-age children from low-income households: a randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Dec 29;22(1):159. doi: 10.1186/s12966-025-01852-2.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Glenn Weaver R, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of Free Summer Day Camp on Physical Activity Behaviors and Screentime of Elementary-age Children from Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 May 13:rs.3.rs-6353093. doi: 10.21203/rs.3.rs-6353093/v1.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Free Summer Programming and Body Mass Index Among Schoolchildren From Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Dec 1;178(12):1252-1259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3693.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00086238
- R01DK120490 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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