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小児肥満における健康格差の縮小

2023年2月8日 更新者：Michael Beets、University of South Carolina

低所得世帯の経済的インセンティブを利用して、小児肥満症の健康格差を是正する

この研究では、夏のプログラムに参加するための費用の障壁に対処し、これが子供の肥満誘発行動の著しい改善と、夏の間の過度の不健康な体重増加の減少につながるという仮説を立てます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、コミュニティが運営する既存の夏季プログラムへのアクセスを提供することによる、低所得世帯の 1 年生から 3 年生の子供の体重状態 (すなわち、BMI z スコア) および肥満誘発行動への影響を厳密にテストします。 実用的なタイプ II ハイブリッド有効性実装無作為化デザインを使用して、無料の夏のプログラミングまたは比較/対照の 2 つの条件のいずれかに無作為化された低所得世帯の子供の体重状態と肥満傾向の変化を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • 募集
        • University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
        • 募集
        • Michael Beets

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加校の1年生から3年生まで。

除外基準:

唯一の除外基準は、次のような知的障害の診断です。

自閉症スペクトラム障害 ダウン症 虚弱 X 胎児 アルコールおよび/または車椅子の使用などの身体障害

この決定は、これらの子供を評価するために追加のリソースが必要であり、適切に結論を導き出すのに十分な数の子供をサンプリングすることができないために行われました。

他の除外基準は使用されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：夏のプログラミング
夏のデイ キャンプは、スポーツ キャンプやアカデミック キャンプなど、特定の目的に特化したものではありません。 むしろ、キャンプは、子供たちが毎日身体的に活動するための屋内外の機会を提供し、豊かさと学術プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食を提供します. プログラミングを標準化するために、学校は同じ地区レベルの人員によって開発された同じ毎日のスケジュールでキャンプを運営し、すべての学校で同じプログラムコンテンツが配信されます。 学校はまた、入学したすべての子供たちに同じ食事を提供します。 食事はサマーフードサービスプログラムの栄養ガイドラインに準拠しており、既存の連邦食品プログラムを通じて払い戻されます.
行動：無料の夏のプログラミング
夏のデイ キャンプは、スポーツ キャンプやアカデミック キャンプなど、特定の目的に特化したものではありません。 むしろ、キャンプは、子供たちが毎日身体的に活動するための屋内外の機会を提供し、豊かさと学術プログラムを提供し、朝食、昼食、軽食を提供します. プログラミングを標準化するために、学校は同じ地区レベルの人員によって開発された同じ毎日のスケジュールでキャンプを運営し、すべての学校で同じプログラムコンテンツが配信されます。 学校はまた、入学したすべての子供たちに同じ食事を提供します。 食事はサマーフードサービスプログラムの栄養ガイドラインに準拠しており、既存の連邦食品プログラムを通じて払い戻されます.
NO_INTERVENTION：比較・管理
対照群の子供たちは、夏季プログラムを受けるために無作為に割り付けられた子供たちと同じ学校に在籍する子供たちになります。 比較対照群には、サマーキャンプに参加するためのバウチャーは提供されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠：ベースライン (0 か月)、9 か月、12 か月
体格指数の変化 - 身長と体重
ベースライン (0 か月)、9 か月、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：7ヶ月と10ヶ月
加速度計由来の身体活動 (1 日あたりの分数)
7ヶ月と10ヶ月
寝る
時間枠：7ヶ月と10ヶ月
加速度計由来の睡眠 (1 日あたりの分数)
7ヶ月と10ヶ月
ダイエット
時間枠：7ヶ月と10ヶ月
子供の食事摂取量（健康的な食事指数）の親レポート
7ヶ月と10ヶ月
上映時間
時間枠：7ヶ月と10ヶ月
利用時間の親レポート (1 日あたりの分数)
7ヶ月と10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月26日

一次修了 (予期された)

2024年6月30日

研究の完了 (予期された)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月27日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00086238

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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