Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych w otyłości u dzieci

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael Beets, University of South Carolina

Zmniejszanie dysproporcji zdrowotnych w otyłości u dzieci za pomocą zachęt finansowych w gospodarstwach domowych o niskich dochodach

W tym badaniu zajmiemy się barierami kosztowymi związanymi z uczestnictwem w programach letnich i postawimy hipotezę, że doprowadzi to do wyraźnej poprawy zachowań dzieci związanych z otyłością i zmniejszenia nadmiernego, niezdrowego przyrostu masy ciała w okresie letnim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu rygorystycznie przetestujemy wpływ zapewnienia dostępu do istniejących programów letnich prowadzonych przez społeczność na stan wagi (tj. BMI z-score) i zachowania związane z otyłością dzieci z klas 1-3 z gospodarstw domowych o niskich dochodach. Wykorzystując pragmatyczny, hybrydowy projekt z randomizacją efektywności typu II, porównamy zmiany stanu masy ciała i zachowania związane z otyłością dzieci z gospodarstw domowych o niskich dochodach losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: bezpłatnego programu letniego lub porównania/kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

651

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Michael Beets

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczniowie klas I-III z uczestniczących szkół.

Kryteria wyłączenia:

Jedynymi kryteriami wykluczenia będzie orzeczenie o niepełnosprawności intelektualnej, takie jak:

Zaburzenia ze spektrum autyzmu Zespół Downa Fragile X Fetal Alkohol i/lub niepełnosprawność fizyczna, taka jak poruszanie się na wózku inwalidzkim

Decyzja ta została podjęta ze względu na dodatkowe zasoby wymagane do oceny tych dzieci, a także niemożność pobrania wystarczającej liczby próbek z tych dzieci, aby odpowiednio wyciągnąć wnioski.

Żadne inne kryteria wykluczenia nie będą stosowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Programowanie letnie
Obozy letnie nie są skupione wyłącznie na sobie, jak obozy sportowe czy obozy wyłącznie akademickie. Przeciwnie, obozy zapewniają dzieciom możliwość codziennej aktywności fizycznej w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu, wzbogacają zajęcia i programy akademickie, a także zapewniają śniadanie, lunch i przekąski. Aby ujednolicić program, szkoły organizują swoje obozy według tych samych harmonogramów dnia, które są opracowywane przez ten sam personel na poziomie okręgu, przy czym we wszystkich szkołach dostarczane są identyczne treści programowe. Szkoły zapewniają również te same posiłki wszystkim zapisanym dzieciom. Posiłki są zgodne z wytycznymi żywieniowymi Summer Food Service Program i są refundowane w ramach istniejących federalnych programów żywnościowych.
Behawioralne: Bezpłatne programy letnie
Letnie obozy dzienne nie są skoncentrowane na jednym miejscu, na przykład obozy sportowe lub obozy wyłącznie akademickie. Zamiast tego obozy zapewniają dzieciom możliwość codziennej aktywności fizycznej w pomieszczeniach i na świeżym powietrzu, zapewniają wzbogacenie i programy akademickie, a także zapewniają śniadanie, lunch i przekąski. Aby ujednolicić programowanie, szkoły prowadzą swoje obozy według tych samych dziennych harmonogramów, które są opracowywane przez ten sam personel na poziomie dystryktu, z identycznymi treściami programowymi dostarczanymi we wszystkich szkołach. Szkoły zapewniają również takie same posiłki dla wszystkich zapisanych dzieci. Posiłki są zgodne z wytycznymi żywieniowymi Summer Food Service Program i są refundowane w ramach istniejących federalnych programów żywnościowych.
Brak interwencji: Porównanie/kontrola
Dzieci w grupie kontrolnej będą dziećmi zapisanymi do tych samych szkół, co dzieci losowo wybrane do udziału w programach letnich. Grupa porównawcza/kontrolna nie otrzyma vouchera na obóz letni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
Baseline and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Ramy czasowe: 2 months
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
2 months
Sleep
Ramy czasowe: 2 months
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
2 months
Diet
Ramy czasowe: 2 months
Parent report of child dietary intake
2 months
Screen Time
Ramy czasowe: 2 months
Parent report of screen time usage (minutes per day)
2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00086238
  • R01DK120490 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj