Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere helseforskjeller i fedme hos barn

29. april 2026 oppdatert av: Michael Beets, University of South Carolina

Redusere helseforskjeller i fedme hos barn ved å bruke økonomiske insentiver i lavinntektshusholdninger

I denne studien vil vi adressere kostnadsbarrierer for å delta i sommerprogrammer og anta at dette vil føre til markerte forbedringer i barns fedmeadferd og en reduksjon i overdreven, usunn vektøkning over sommeren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne studien vil vi grundig teste effekten av å gi tilgang til eksisterende fellesskapsdrevne sommerprogrammer på vektstatus (dvs. BMI z-score) og fedmeadferd hos barn i 1.-3. klasse fra lavinntektshusholdninger. Ved å bruke en pragmatisk, type II hybrid effektivitet-implementering randomisert design, vil vi sammenligne endringer i vektstatus og obesogen atferd til barn fra lavinntektshusholdninger randomisert til en av to forhold: gratis sommerprogrammering eller sammenligning/kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

651

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Michael Beets

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. til og med 3. klasseelever på de deltakende skolene.

Ekskluderingskriterier:

De eneste eksklusjonskriteriene vil være diagnosen en intellektuell funksjonshemming, som for eksempel:

Autismespektrumforstyrrelse Downs syndrom Skjør X Fosteralkohol og/eller en fysisk funksjonshemming, som for eksempel rullestolbruk

Denne avgjørelsen ble tatt på grunn av de ekstra ressursene som kreves for å evaluere disse barna, samt manglende evne til å prøve nok av disse barna til å trekke konklusjoner.

Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli brukt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sommer programmering
Sommerdagleirene er ikke enkeltfokuserte, for eksempel sportsleirer eller akademiske leirer. Snarere gir leirene innendørs og utendørs muligheter for barn til å være fysisk aktive hver dag, gir berikelse og akademisk programmering, i tillegg til frokost, lunsj og snacks. For å standardisere programmering driver skolene leirene sine på de samme daglige timeplanene som er utviklet av det samme personellet på distriktsnivå, med identisk programmatisk innhold levert på tvers av alle skoler. Skolene gir også de samme måltidene til alle påmeldte barn. Måltidene følger ernæringsretningslinjene for Summer Food Service Program og refunderes gjennom eksisterende føderale matprogrammer.
Atferdsmessig: Gratis sommerprogrammering
Sommerdagleirene er ikke enkeltfokuserte, for eksempel sportsleirer eller akademiske leirer. Snarere gir leirene innendørs og utendørs muligheter for barn til å være fysisk aktive hver dag, gir berikelse og akademisk programmering, i tillegg til frokost, lunsj og snacks. For å standardisere programmering driver skolene leirene sine på de samme daglige timeplanene som er utviklet av det samme personellet på distriktsnivå, med identisk programmatisk innhold levert på tvers av alle skoler. Skolene gir også de samme måltidene til alle påmeldte barn. Måltidene følger ernæringsretningslinjene for Summer Food Service Program og refunderes gjennom eksisterende føderale matprogrammer.
Ingen inngripen: Sammenligning/kontroll
Barna i kontrollgruppen vil være barn på de samme skolene som de som er randomisert til å motta sommerprogrammering. Sammenlignings-/kontrollgruppen vil ikke motta kupong for å delta på sommerleir.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Tidsramme: Baseline and 3 months
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
Baseline and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Tidsramme: 2 months
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
2 months
Sleep
Tidsramme: 2 months
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
2 months
Diet
Tidsramme: 2 months
Parent report of child dietary intake
2 months
Screen Time
Tidsramme: 2 months
Parent report of screen time usage (minutes per day)
2 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00086238
  • R01DK120490 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere