Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sundhedsforskelle i fedme hos børn

29. april 2026 opdateret af: Michael Beets, University of South Carolina

Reduktion af sundhedsforskelle i fedme blandt børn ved hjælp af økonomiske incitamenter i husholdninger med lav indkomst

I denne undersøgelse vil vi adressere omkostningsbarrierer for at deltage i sommerprogrammer og antage, at dette vil føre til markante forbedringer i børns fedmeadfærd og en reduktion i overdreven, usund vægtøgning hen over sommeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil vi grundigt teste virkningen af ​​at give adgang til eksisterende fællesskabsdrevne sommerprogrammer på vægtstatus (dvs. BMI z-score) og fedmeadfærd hos børn i 1.-3. klasse fra lavindkomsthusholdninger. Ved at bruge et pragmatisk, type II hybrid effektivitet-implementering randomiseret design, vil vi sammenligne ændringer i vægtstatus og obesogen adfærd hos børn fra lavindkomsthusholdninger randomiseret til en af ​​to betingelser: gratis sommerprogrammering eller sammenligning/kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

651

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Michael Beets

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. til og med 3. klasses elever på de deltagende skoler.

Ekskluderingskriterier:

De eneste udelukkelseskriterier vil være diagnosen et intellektuelt handicap, såsom:

Autismespektrumforstyrrelse Down Syndrom Skrøbelig X Fosteralkohol og/eller et fysisk handicap, såsom brug af kørestol

Denne beslutning blev truffet på grund af de ekstra ressourcer, der kræves for at evaluere disse børn, såvel som den manglende evne til at prøve nok af disse børn til at drage konklusioner.

Der vil ikke blive brugt andre eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sommer programmering
Sommerdaglejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre. Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks. For at standardisere programmering driver skolerne deres lejre efter de samme daglige skemaer, som er udviklet af det samme personale på distriktsniveau, med identisk programmatisk indhold leveret på tværs af alle skoler. Skolerne giver også de samme måltider til alle indmeldte børn. Måltiderne overholder Summer Food Service Programs ernæringsretningslinjer og refunderes gennem eksisterende føderale fødevareprogrammer.
Adfærdsmæssigt: Gratis sommer programmering
Sommerdaglejrene er ikke entydigt fokuserede, såsom sportslejre eller akademiske lejre. Snarere giver lejrene indendørs og udendørs muligheder for, at børn kan være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks. For at standardisere programmering driver skolerne deres lejre efter de samme daglige skemaer, som er udviklet af det samme personale på distriktsniveau, med identisk programmatisk indhold leveret på tværs af alle skoler. Skolerne giver også de samme måltider til alle indmeldte børn. Måltiderne overholder Summer Food Service Programs ernæringsretningslinjer og refunderes gennem eksisterende føderale fødevareprogrammer.
Ingen indgriben: Sammenligning/kontrol
Børnene i kontrolgruppen vil være børn indskrevet på de samme skoler som dem, der er randomiseret til at modtage sommerprogrammering. Sammenlignings-/kontrolgruppen modtager ikke en voucher for at deltage i en sommerlejr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI Age-Sex Specific Z-Score
Tidsramme: Baseline and 3 months
Change in Body Mass Index age=sex specific z-score. 0 represents the 50th percentile. A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
Baseline and 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Tidsramme: 2 months
Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
2 months
Sleep
Tidsramme: 2 months
Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
2 months
Diet
Tidsramme: 2 months
Parent report of child dietary intake
2 months
Screen Time
Tidsramme: 2 months
Parent report of screen time usage (minutes per day)
2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00086238
  • R01DK120490 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner