- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04072549
Réduire les disparités en matière de santé dans l'obésité infantile
Réduire les disparités en matière de santé dans l'obésité infantile à l'aide d'incitations financières dans les ménages à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- University of South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Michael Beets
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Élèves de la 1re à la 3e année des écoles participantes.
Critère d'exclusion:
Le seul critère d'exclusion sera le diagnostic d'une déficience intellectuelle, tel que :
Trouble du spectre autistique Syndrome de Down X fragile Alcoolisme fœtal et/ou handicap physique, comme l'utilisation d'un fauteuil roulant
Cette décision a été prise en raison des ressources supplémentaires requises pour évaluer ces enfants, ainsi que de l'incapacité d'échantillonner suffisamment de ces enfants pour tirer des conclusions adéquates.
Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programmation d'été
Les camps de jour d'été ne sont pas particulièrement ciblés, comme les camps sportifs ou les camps uniquement académiques.
Au lieu de cela, les camps offrent aux enfants des possibilités intérieures et extérieures d'être physiquement actifs chaque jour, proposent des programmes d'enrichissement et académiques, ainsi que des petits-déjeuners, des déjeuners et des collations.
Pour standardiser la programmation, les écoles gèrent leurs camps selon les mêmes horaires quotidiens élaborés par le même personnel au niveau du district, avec un contenu programmatique identique diffusé dans toutes les écoles.
Les écoles fournissent également les mêmes repas à tous les enfants inscrits.
Les repas respectent les directives nutritionnelles du Summer Food Service Program et sont remboursés par les programmes alimentaires fédéraux existants.
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Les camps de jour d'été ne sont pas uniquement ciblés, comme les camps sportifs ou les camps académiques uniquement.
Au lieu de cela, les camps offrent aux enfants des occasions intérieures et extérieures d'être physiquement actifs chaque jour, offrent des programmes d'enrichissement et académiques, ainsi que des petits-déjeuners, des déjeuners et des collations.
Pour normaliser la programmation, les écoles organisent leurs camps selon les mêmes horaires quotidiens qui sont élaborés par le même personnel au niveau du district, avec un contenu programmatique identique diffusé dans toutes les écoles.
Les écoles fournissent également les mêmes repas à tous les enfants inscrits.
Les repas respectent les lignes directrices nutritionnelles du programme de services alimentaires d'été et sont remboursés par les programmes alimentaires fédéraux existants.
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Aucune intervention: Comparaison/Contrôle
Les enfants du groupe témoin seront des enfants inscrits dans les mêmes écoles que ceux randomisés pour recevoir un programme d'été.
Le groupe de comparaison/témoin ne recevra pas de bon pour participer à un camp d'été.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BMI Age-Sex Specific Z-Score
Délai: Baseline and 3 months
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Change in Body Mass Index age=sex specific z-score.
0 represents the 50th percentile.
A reduction of 0.15 is considered clinically meaningful in an already obese population
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Baseline and 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moderate-to-Vigorous Physical Activity
Délai: 2 months
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Accelerometer-derived moderate-to-vigorous physical activity (minutes per day)
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2 months
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Sleep
Délai: 2 months
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Accelerometer-derived sleep (minutes per day)
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2 months
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Diet
Délai: 2 months
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Parent report of child dietary intake
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2 months
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Screen Time
Délai: 2 months
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Parent report of screen time usage (minutes per day)
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2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer CD, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of free summer day camp on physical activity behaviors and screentime of elementary-age children from low-income households: a randomized clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2025 Dec 29;22(1):159. doi: 10.1186/s12966-025-01852-2.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Glenn Weaver R, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Impact of Free Summer Day Camp on Physical Activity Behaviors and Screentime of Elementary-age Children from Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 May 13:rs.3.rs-6353093. doi: 10.21203/rs.3.rs-6353093/v1.
- Beets MW, Burkart S, Pfledderer C, Adams E, Weaver RG, Armstrong B, Brazendale K, Zhu X, Chen B, McLain A. Free Summer Programming and Body Mass Index Among Schoolchildren From Low-Income Households: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2024 Dec 1;178(12):1252-1259. doi: 10.1001/jamapediatrics.2024.3693.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00086238
- R01DK120490 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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