복강경 위소매절제술에서 요방형근 II 블록의 효능
2022년 12월 8일 업데이트: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
요방형근 II 블록 vs 복강경 슬리브 위절제술을 위한 기존 요법 단독
QL 2 차단은 최근 Blanco와 동료들이 기술한 새로운 근막 평면 차단으로, 요방형근의 전외측 측면에 인접하여 국소 마취제가 침착됩니다.
이로 인해 이론적으로 척추주위 공간과 소통하는 흉요추 근막의 중간층을 통해 국소 마취제가 후방으로 퍼지게 되어 상처 침윤보다 잠재적으로 더 오래 지속되고 밀도가 높은 진통 효과를 얻을 수 있습니다.
QL 2 블록은 TAP 블록에서 파생되었으며, TAP 블록은 전복벽과 관련된 수술 후 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 근막 평면 블록이기도 합니다.
그러나 QL 블록의 후방 위치는 척추 주위 공간과 통신함으로써 TAP 블록보다 더 오래 지속되고 더 심오한 진통 효과를 제공하는 것으로 최근에 나타났습니다.
TAP는 복강경 비만 수술을 포함하여 전복벽 절개와 관련된 다양한 수술 절차에서 효과적인 것으로 나타났지만 QL 2 블록은 지금까지 비만 수술과 관련하여 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
QL 2 차단은 최근 Blanco와 동료들이 기술한 새로운 근막 평면 차단으로, 요방형근의 전외측 측면에 인접하여 국소 마취제가 침착됩니다.
이로 인해 이론적으로 척추주위 공간과 소통하는 흉요추 근막의 중간층을 통해 국소 마취제가 후방으로 퍼지게 되어 상처 침윤보다 잠재적으로 더 오래 지속되고 밀도가 높은 진통 효과를 얻을 수 있습니다.
더 일반적으로 사용되는 복횡단면(TAP) 블록과 마찬가지로 QL 2 블록은 T7-T12의 전가지, 장골서혜부, 장골하복부 및 L1-L3의 외측 피부 가지를 대상으로 합니다.
QL 2 블록은 TAP 블록에서 파생되었으며, TAP 블록은 전복벽과 관련된 수술 후 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 근막 평면 블록이기도 합니다.
그러나 QL 블록의 후방 위치는 척추 주위 공간과 통신함으로써 TAP 블록보다 더 오래 지속되고 더 심오한 진통 효과를 제공하는 것으로 최근에 나타났습니다.
TAP는 복강경 비만 수술을 포함하여 전복벽 절개와 관련된 다양한 수술 절차에서 효과적인 것으로 나타났지만 QL 2 블록은 지금까지 비만 수술과 관련하여 연구되지 않았습니다.
종래의 치료법은 부피바카인 0.25%로 절개 포트의 외과적 침투로 이루어졌다.
연구팀은 복강경 위소매절제술 후 수술 후 진통에 대해 QL 2 블록의 진통 효과를 외과적 상처 침윤으로 구성된 기존 치료법과 비교하는 연구를 제안했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai St. Lukes Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매 위절제술을 받을 예정인 환자
- 18-65세
- BMI> 35kg/m2.
제외 기준:
- 국소 마취 투여에 대한 금기 사항(예: 국소 마취 알레르기)
- 아세트아미노펜 또는 케토로락에 대한 금기/알레르기
- 약물 남용 또는 만성 오피오이드 사용 이력
- 응고병증
- 전신 항응고제를 투여받는 환자
- 지역 감염
- ASA 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Quadratus Lumborum II 그룹
QL 2 그룹은 수술이 완료되었지만 초음파 안내 하에서 발관 전에 총 30mL에 대해 양쪽에 15mL 부피바카인 0.25%를 받게 됩니다.
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부피바카인 Hcl 0.25% 주입
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활성 비교기: 기존 요법
기존의 치료법은 절차가 끝날 때 외과의가 절개 부위에 부피바카인 0.25% 30mL를 직접 주사하는 것으로 구성됩니다.
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부피바카인 Hcl 0.25% 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 및 시술 후 오피오이드 소비량
기간: 인트라옵, 사후 1시간, 사후 2시간, POD0, POD1 및 POD2
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시술 중 및 시술 후 오피오이드 소비량(mg IV 모르핀 등가물)(100mcg 펜타닐= 10mg 모르핀)(1.5mg 딜라우디드=10mg 모르핀)
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인트라옵, 사후 1시간, 사후 2시간, POD0, POD1 및 POD2
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 통증 점수
기간: 인트라옵, 사후 1시간, 사후 2시간, POD0, POD1 및 POD2
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시각적 아날로그 척도 - 0에서 10까지의 총 점수, 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냄
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인트라옵, 사후 1시간, 사후 2시간, POD0, POD1 및 POD2
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호흡
기간: 수술 후 1시간
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분당 호흡수
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수술 후 1시간
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심박수
기간: 수술 1시간 후
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분당 심박수
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수술 1시간 후
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혈압
기간: 수술 1시간 후
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수축기 및 확장기 혈압 모두
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수술 1시간 후
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진통제 요청의 첫 번째 투여까지의 시간
기간: 최대 60분
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간(분)
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최대 60분
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PACU 체류 기간
기간: 평균 2시간
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마취 후 치료실(PACU) 체류 시간(시간)
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평균 2시간
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통증이 있는 참여자 수
기간: 최대 48시간
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체성 또는 내장 통증이 있는 참가자 수.
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최대 48시간
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메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 첫 48시간
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메스꺼움이 있는 참가자 수
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시술 후 첫 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali N Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- King WC, Chen JY, Belle SH, Courcoulas AP, Dakin GF, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mitchell JE, Pories WJ, Spaniolas K, Wolfe BM, Yanovski SZ, Engel SG, Steffen KJ. Use of prescribed opioids before and after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1337-1346. doi: 10.1016/j.soard.2017.04.003. Epub 2017 Apr 7.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RV, Chan VW, Jackson T, Okrainec A, Penner T, Jin R, Brull R. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for laparoscopic gastric-bypass surgery: a prospective randomized controlled double-blinded trial. Obes Surg. 2013 Aug;23(8):1309-14. doi: 10.1007/s11695-013-0958-3.
유용한 링크
- King WC, Chen J-Y, Belle SH, et al.; Use of Prescribed Opioids Before and After Bariatric Surgery: Prospective Evidence from a U.S. Multicenter Cohort Study Surg Obes Relat Dis 2017; 13: 1337-1346.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarian Delivery. Reg Anesth Pain Med 2016; 41: 757-762.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RVW, et al. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Gastric-Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Double-Blinded Trial. Obes Surg 2013; 23: 1309-1314.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .