Efficacité du bloc Quadratus Lumborum II pour la sleeve gastrectomie laparoscopique
8 décembre 2022 mis à jour par: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Bloc quadratus lumborum II vs thérapie conventionnelle seule pour la sleeve gastrectomie laparoscopique
Le bloc QL 2 est un nouveau bloc plan fascial récemment décrit par Blanco et ses collègues dans lequel un anesthésique local est déposé à côté de la face antéro-latérale du muscle quadratus lumborum.
Il en résulte une diffusion postérieure de l'anesthésique local à travers la couche médiane du fascia thoraco-lombaire, qui communique théoriquement avec l'espace paravertébral, ce qui entraîne une analgésie potentiellement plus durable et plus dense que l'infiltration de la plaie.
Le bloc QL 2 dérive du bloc TAP, qui est également un bloc du plan fascial couramment utilisé pour traiter la douleur après une intervention chirurgicale impliquant la paroi abdominale antérieure.
Cependant, l'emplacement plus postérieur du bloc QL s'est récemment avéré fournir un effet analgésique plus durable et plus profond que le bloc TAP, éventuellement en communiquant avec l'espace paravertébral.
Bien que le TAP se soit avéré efficace dans une variété d'interventions chirurgicales impliquant une incision de la paroi abdominale antérieure, y compris la chirurgie bariatrique laparoscopique, le bloc QL 2 n'a jusqu'à présent pas été étudié dans le contexte de la chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc QL 2 est un nouveau bloc plan fascial récemment décrit par Blanco et ses collègues dans lequel un anesthésique local est déposé à côté de la face antéro-latérale du muscle quadratus lumborum.
Il en résulte une diffusion postérieure de l'anesthésique local à travers la couche médiane du fascia thoraco-lombaire, qui communique théoriquement avec l'espace paravertébral, ce qui entraîne une analgésie potentiellement plus durable et plus dense que l'infiltration de la plaie.
Comme le bloc transversus abdominis plane (TAP) plus couramment utilisé, le bloc QL 2 cible les branches antérieures de T7-T12, ilio-inguinal, iliohypogastrique et les branches cutanées latérales de L1-L3.
Le bloc QL 2 dérive du bloc TAP, qui est également un bloc du plan fascial couramment utilisé pour traiter la douleur après une intervention chirurgicale impliquant la paroi abdominale antérieure.
Cependant, l'emplacement plus postérieur du bloc QL s'est récemment avéré fournir un effet analgésique plus durable et plus profond que le bloc TAP, éventuellement en communiquant avec l'espace paravertébral.
Bien que le TAP se soit avéré efficace dans une variété d'interventions chirurgicales impliquant une incision de la paroi abdominale antérieure, y compris la chirurgie bariatrique laparoscopique, le bloc QL 2 n'a jusqu'à présent pas été étudié dans le contexte de la chirurgie bariatrique.
Le traitement conventionnel a consisté en une infiltration chirurgicale des orifices d'incision avec de la bupivacaïne à 0,25 %.
L'équipe de l'étude propose une étude pour comparer les effets analgésiques du bloc QL 2 avec la thérapie conventionnelle, consistant en une infiltration chirurgicale de la plaie, pour l'analgésie postopératoire après une gastrectomie gastrique laparoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- Mount Sinai St. Lukes Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une gastrectomie gastrique laparoscopique
- 18-65 ans
- IMC > 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'administration d'anesthésie locale (par ex. allergie aux anesthésiques locaux)
- Contre-indication/allergie à l'acétaminophène ou au kétorolac
- Antécédents de toxicomanie ou de consommation chronique d'opioïdes
- Coagulopathie
- Patients recevant une anticoagulation systémique
- Infection locale
- ASA 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Quadratus Lumborum II
Le groupe QL 2 recevra 15 ml de bupivacaïne 0,25% des deux côtés pour un total de 30 ml une fois la chirurgie effectuée mais avant l'extubation sous guidage échographique.
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Bupivacaïne Hcl 0,25 % Inj
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Le traitement conventionnel consiste en l'injection de 30 mL de bupivacaïne 0,25 % directement dans les sites d'incision par le chirurgien à la fin de l'intervention.
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Bupivacaïne Hcl 0,25 % Inj
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité de consommation d'opioïdes pendant et après la procédure
Délai: Intraop, Postop 1h, Postop 2h, POD0, POD1 et POD2
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La quantité d'opioïdes consommés (en mg d'équivalents de morphine IV) pendant et après la procédure (100 mcg de fentanyl = 10 mg de morphine) (1,5 mg de dilaudid = 10 mg de morphine)
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Intraop, Postop 1h, Postop 2h, POD0, POD1 et POD2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur EVA
Délai: Intraop, Postop 1h, Postop 2h, POD0, POD1 et POD2
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Échelle visuelle analogique - score total de 0 à 10, un score plus élevé indiquant plus de douleur
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Intraop, Postop 1h, Postop 2h, POD0, POD1 et POD2
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Fréquence respiratoire
Délai: 1h post opératoire
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Fréquence respiratoire en respirations par minute
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1h post opératoire
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Rythme cardiaque
Délai: 1h après l'opération
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Fréquence cardiaque en battements par minute
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1h après l'opération
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Pression artérielle
Délai: 1h après l'opération
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Les pressions systolique et diastolique
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1h après l'opération
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Délai avant la première dose d'analgésique demandé
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Délai jusqu'à la première demande d'analgésique en minutes
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jusqu'à 60 minutes
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PACU Durée du séjour
Délai: moyenne 2 heures
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Durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA) en heures
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moyenne 2 heures
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Nombre de participants souffrant de douleur
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Nombre de participants souffrant de douleur somatique ou viscérale.
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Jusqu'à 48 heures
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Nombre de participants souffrant de nausées
Délai: les 48 premières heures après la procédure
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Nombre de participants souffrant de nausées
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les 48 premières heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali N Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- King WC, Chen JY, Belle SH, Courcoulas AP, Dakin GF, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mitchell JE, Pories WJ, Spaniolas K, Wolfe BM, Yanovski SZ, Engel SG, Steffen KJ. Use of prescribed opioids before and after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1337-1346. doi: 10.1016/j.soard.2017.04.003. Epub 2017 Apr 7.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RV, Chan VW, Jackson T, Okrainec A, Penner T, Jin R, Brull R. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for laparoscopic gastric-bypass surgery: a prospective randomized controlled double-blinded trial. Obes Surg. 2013 Aug;23(8):1309-14. doi: 10.1007/s11695-013-0958-3.
Liens utiles
- King WC, Chen J-Y, Belle SH, et al.; Use of Prescribed Opioids Before and After Bariatric Surgery: Prospective Evidence from a U.S. Multicenter Cohort Study Surg Obes Relat Dis 2017; 13: 1337-1346.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarian Delivery. Reg Anesth Pain Med 2016; 41: 757-762.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RVW, et al. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Gastric-Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Double-Blinded Trial. Obes Surg 2013; 23: 1309-1314.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 18-1004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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