腹腔鏡下スリーブ胃切除術に対するQuadratus Lumborum IIブロックの有効性
2022年12月8日 更新者:Ali Nima Shariat、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
腹腔鏡下スリーブ胃切除術に対する腰方形 II ブロックと従来の治療単独との比較
QL 2 ブロックは、Blanco と同僚によって最近記述された新しい筋膜面ブロックであり、局所麻酔薬が腰方形筋の前外側側面に隣接して配置されます。
これにより、胸腰筋膜の中間層を介して局所麻酔薬が後方に拡散し、理論的には傍脊椎空間と通信して、創傷浸潤よりも持続性が高く高密度の鎮痛効果が得られる可能性があります。
QL 2 ブロックは TAP ブロックに由来します。TAP ブロックは、前腹壁を含む手術後の痛みの治療に一般的に使用される筋膜面ブロックでもあります。
ただし、QL ブロックのより後方の位置は、おそらく傍脊椎空間との通信によって、TAP ブロックよりも長く持続し、より深い鎮痛効果を提供することが最近示されました。
TAP は、腹腔鏡下肥満手術を含む前腹壁切開を含むさまざまな外科的処置で有効であることが示されていますが、QL 2 ブロックはこれまで肥満手術の文脈で研究されていませんでした。
調査の概要
詳細な説明
QL 2 ブロックは、Blanco と同僚によって最近記述された新しい筋膜面ブロックであり、局所麻酔薬が腰方形筋の前外側側面に隣接して配置されます。
これにより、胸腰筋膜の中間層を介して局所麻酔薬が後方に拡散し、理論的には傍脊椎空間と通信して、創傷浸潤よりも持続性が高く高密度の鎮痛効果が得られる可能性があります。
より一般的に使用される腹横筋平面 (TAP) ブロックと同様に、QL 2 ブロックは、T7 ~ T12 の前枝、腸鼠径部、腸骨下腹部、および L1 ~ L3 の外側皮枝を対象としています。
QL 2 ブロックは TAP ブロックに由来します。TAP ブロックは、前腹壁を含む手術後の痛みの治療に一般的に使用される筋膜面ブロックでもあります。
ただし、QL ブロックのより後方の位置は、おそらく傍脊椎空間との通信によって、TAP ブロックよりも長く持続し、より深い鎮痛効果を提供することが最近示されました。
TAP は、腹腔鏡下肥満手術を含む前腹壁切開を含むさまざまな外科的処置で有効であることが示されていますが、QL 2 ブロックはこれまで肥満手術の文脈で研究されていませんでした。
従来の治療法は、ブピバカイン 0.25% による切開ポートの外科的浸潤で構成されていました。
研究チームは、QL 2 ブロックの鎮痛効果を、腹腔鏡下胃スリーブ胃切除術後の術後鎮痛のための手術創浸潤からなる従来の治療法と比較する研究を提案する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10025
- Mount Sinai St. Lukes Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胃スリーブ胃切除術を予定している患者
- 18~65歳
- BMI> 35kg/m2。
除外基準:
- -局所麻酔の投与に対する禁忌(例: 局所麻酔アレルギー)
- -アセトアミノフェンまたはケトロラックに対する禁忌/アレルギー
- 薬物乱用または慢性オピオイド使用歴
- 凝固障害
- 全身抗凝固療法を受けている患者
- 局所感染
- アサ4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Quadratus Lumborum II グループ
QL 2 グループは、手術が完了した後、超音波ガイド下で抜管する前に、両側に 0.25% のブピバカイン 15 mL を合計 30 mL 受け取ります。
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ブピバカイン Hcl 0.25% 注射
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アクティブコンパレータ:従来療法
従来の治療法では、手術の最後に外科医が 0.25% のブピバカイン 30 mL を切開部位に直接注射します。
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ブピバカイン Hcl 0.25% 注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中および処置後のオピオイド消費量
時間枠:イントラオプ、ポストストップ 1 時間、ポストストップ 2 時間、POD0、POD1、および POD2
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処置中および処置後のオピオイド消費量 (mg IV モルヒネ当量) (100mcg フェンタニル = 10mg モルヒネ) (1.5mg ジラウディド = 10mg モルヒネ)
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イントラオプ、ポストストップ 1 時間、ポストストップ 2 時間、POD0、POD1、および POD2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS 疼痛スコア
時間枠:イントラオプ、ポストストップ 1 時間、ポストストップ 2 時間、POD0、POD1、および POD2
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ビジュアル アナログ スケール - 0 から 10 までの合計スコアで、スコアが高いほど痛みが強いことを示します
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イントラオプ、ポストストップ 1 時間、ポストストップ 2 時間、POD0、POD1、および POD2
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呼吸数
時間枠:術後1時間
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呼吸数/分
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術後1時間
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心拍数
時間枠:手術後1時間
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1 分あたりの心拍数
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手術後1時間
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血圧
時間枠:手術後1時間
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収縮期圧と拡張期圧の両方
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手術後1時間
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鎮痛薬の初回投与までの時間
時間枠:60分まで
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最初の鎮痛要求までの時間 (分)
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60分まで
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PACU滞在期間
時間枠:平均2時間
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麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在時間 (時間)
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平均2時間
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痛みのある参加者の数
時間枠:最大48時間
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体性または内臓痛のある参加者の数。
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最大48時間
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吐き気のある参加者の数
時間枠:処置後最初の48時間
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吐き気のある参加者の数
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処置後最初の48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ali N Shariat、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- King WC, Chen JY, Belle SH, Courcoulas AP, Dakin GF, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mitchell JE, Pories WJ, Spaniolas K, Wolfe BM, Yanovski SZ, Engel SG, Steffen KJ. Use of prescribed opioids before and after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1337-1346. doi: 10.1016/j.soard.2017.04.003. Epub 2017 Apr 7.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RV, Chan VW, Jackson T, Okrainec A, Penner T, Jin R, Brull R. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for laparoscopic gastric-bypass surgery: a prospective randomized controlled double-blinded trial. Obes Surg. 2013 Aug;23(8):1309-14. doi: 10.1007/s11695-013-0958-3.
便利なリンク
- King WC, Chen J-Y, Belle SH, et al.; Use of Prescribed Opioids Before and After Bariatric Surgery: Prospective Evidence from a U.S. Multicenter Cohort Study Surg Obes Relat Dis 2017; 13: 1337-1346.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarian Delivery. Reg Anesth Pain Med 2016; 41: 757-762.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RVW, et al. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Gastric-Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Double-Blinded Trial. Obes Surg 2013; 23: 1309-1314.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年2月23日
研究の完了 (実際)
2021年2月23日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月27日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月8日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。