腰方肌 II 阻滞腹腔镜袖状胃切除术的疗效
2022年12月8日 更新者:Ali Nima Shariat、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
腹腔镜袖状胃切除术中腰方肌 II 阻滞与传统疗法的对比
QL 2 阻滞是 Blanco 及其同事最近描述的一种新型筋膜平面阻滞,其中局部麻醉剂沉积在腰方肌的前外侧附近。
这导致局麻药通过胸腰筋膜的中间层向后扩散,理论上与椎旁间隙相通,从而可能比伤口浸润更持久和更密集的镇痛。
QL 2 阻滞源自 TAP 阻滞,它也是一种筋膜平面阻滞,常用于治疗涉及前腹壁的手术后的疼痛。
然而,QL 阻滞的更靠后的位置最近被证明比 TAP 阻滞提供更持久和更深刻的镇痛效果,可能是通过与椎旁间隙相通。
尽管 TAP 已被证明在涉及前腹壁切口的各种外科手术中有效,包括腹腔镜减肥手术,但 QL 2 阻滞至今尚未在减肥手术的背景下进行研究。
研究概览
详细说明
QL 2 阻滞是 Blanco 及其同事最近描述的一种新型筋膜平面阻滞,其中局部麻醉剂沉积在腰方肌的前外侧附近。
这导致局麻药通过胸腰筋膜的中间层向后扩散,理论上与椎旁间隙相通,从而可能比伤口浸润更持久和更密集的镇痛。
与更常用的腹横肌平面 (TAP) 阻滞一样,QL 2 阻滞针对 T7-T12 的前支、髂腹股沟、髂腹下肌和 L1-L3 的外侧皮支。
QL 2 阻滞源自 TAP 阻滞,它也是一种筋膜平面阻滞,常用于治疗涉及前腹壁的手术后的疼痛。
然而,QL 阻滞的更靠后的位置最近被证明比 TAP 阻滞提供更持久和更深刻的镇痛效果,可能是通过与椎旁间隙相通。
尽管 TAP 已被证明在涉及前腹壁切口的各种外科手术中有效,包括腹腔镜减肥手术,但 QL 2 阻滞至今尚未在减肥手术的背景下进行研究。
常规治疗包括用 0.25% 的布比卡因对切口端口进行手术浸润。
研究小组提出了一项研究,以比较 QL 2 阻滞与常规疗法(包括手术伤口浸润)对腹腔镜胃袖状胃切除术后镇痛的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- Mount Sinai St. Lukes Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划接受腹腔镜胃袖状胃切除术的患者
- 18-65岁
- 体重指数 > 35 公斤/平方米。
排除标准:
- 局部麻醉的禁忌症(例如 局麻药过敏)
- 对乙酰氨基酚或酮咯酸禁忌/过敏
- 药物滥用史或长期使用阿片类药物
- 凝血障碍
- 接受全身抗凝治疗的患者
- 局部感染
- ASA 4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Quadratus Lumborum II 组
QL 2 组将接受 15 mL 布比卡因 0.25% 双侧注射,手术完成后但在超声引导下拔管前,总共 30 mL。
|
布比卡因盐酸盐 0.25% 注射液
|
有源比较器:常规疗法
常规疗法包括在手术结束时外科医生将 30 mL 0.25% 的布比卡因直接注射到切口部位。
|
布比卡因盐酸盐 0.25% 注射液
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间和之后的阿片类药物消耗量
大体时间:Intraop、Postop 1hr、Postop 2hr、POD0、POD1 和 POD2
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手术期间和之后的阿片类药物消耗量(mg IV 吗啡当量)(100mcg 芬太尼= 10mg 吗啡)(1.5mg dilaudid=10mg 吗啡)
|
Intraop、Postop 1hr、Postop 2hr、POD0、POD1 和 POD2
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 疼痛评分
大体时间:Intraop、Postop 1hr、Postop 2hr、POD0、POD1 和 POD2
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视觉模拟量表 - 总分从 0 到 10,分数越高表示疼痛越严重
|
Intraop、Postop 1hr、Postop 2hr、POD0、POD1 和 POD2
|
呼吸频率
大体时间:术后 1 小时
|
呼吸频率,每分钟呼吸次数
|
术后 1 小时
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心率
大体时间:手术后1小时
|
每分钟心跳次数
|
手术后1小时
|
血压
大体时间:手术后1小时
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收缩压和舒张压
|
手术后1小时
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第一次镇痛药请求的时间
大体时间:长达 60 分钟
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以分钟为单位的第一次镇痛请求时间
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长达 60 分钟
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PACU 住院时间
大体时间:平均2小时
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麻醉后监护病房 (PACU) 的住院时间(小时)
|
平均2小时
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有疼痛的参与者人数
大体时间:长达 48 小时
|
有躯体痛或内脏痛的参与者人数。
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长达 48 小时
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恶心的参与者人数
大体时间:手术后的第一个 48 小时
|
恶心的参与者人数
|
手术后的第一个 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ali N Shariat、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- King WC, Chen JY, Belle SH, Courcoulas AP, Dakin GF, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mitchell JE, Pories WJ, Spaniolas K, Wolfe BM, Yanovski SZ, Engel SG, Steffen KJ. Use of prescribed opioids before and after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1337-1346. doi: 10.1016/j.soard.2017.04.003. Epub 2017 Apr 7.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RV, Chan VW, Jackson T, Okrainec A, Penner T, Jin R, Brull R. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for laparoscopic gastric-bypass surgery: a prospective randomized controlled double-blinded trial. Obes Surg. 2013 Aug;23(8):1309-14. doi: 10.1007/s11695-013-0958-3.
有用的网址
- King WC, Chen J-Y, Belle SH, et al.; Use of Prescribed Opioids Before and After Bariatric Surgery: Prospective Evidence from a U.S. Multicenter Cohort Study Surg Obes Relat Dis 2017; 13: 1337-1346.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarian Delivery. Reg Anesth Pain Med 2016; 41: 757-762.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RVW, et al. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Gastric-Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Double-Blinded Trial. Obes Surg 2013; 23: 1309-1314.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月23日
研究完成 (实际的)
2021年2月23日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月27日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月8日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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