Quadratus Lumborum II -blokin teho laparoskooppisessa hihagastrektomiassa
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Quadratus Lumborum II -blokki vs. perinteinen hoito yksin laparoskooppiseen hihan mahalaukun poistoon
QL 2 -lohko on Blancon ja kollegoiden äskettäin kuvaama uusi fasciaalinen tasolohko, jossa paikallispuudutusaine on kerrostettu quadratus lumborum -lihaksen anterolateraalisen osan viereen.
Tämä johtaa paikallispuudutuksen leviämiseen rintakehän ja lannerangan keskikerroksen läpi, mikä teoriassa on yhteydessä paravertebraaliseen tilaan, mikä johtaa mahdollisesti pidempään kestävään ja tiheämpään analgesiaan kuin haavainfiltraatio.
QL 2 -salpaus on peräisin TAP-lohkosta, joka on myös faskialinen tasolohko, jota käytetään yleisesti kivun hoitoon vatsan etuseinän leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin, QL-lohkon taka-aseman on äskettäin osoitettu tarjoavan pidempään kestävän ja syvällisemmän analgeettisen vaikutuksen kuin TAP-lohkon, mahdollisesti kommunikoimalla paravertebraalisen tilan kanssa.
Vaikka TAP:n on osoitettu olevan tehokas useissa kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy etumaisen vatsan seinämän viilto, mukaan lukien laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, QL 2 -salpausta ei ole tähän mennessä tutkittu bariatrisen leikkauksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
QL 2 -lohko on Blancon ja kollegoiden äskettäin kuvaama uusi fasciaalinen tasolohko, jossa paikallispuudutusaine on kerrostettu quadratus lumborum -lihaksen anterolateraalisen osan viereen.
Tämä johtaa paikallispuudutuksen leviämiseen rintakehän ja lannerangan keskikerroksen läpi, mikä teoriassa on yhteydessä paravertebraaliseen tilaan, mikä johtaa mahdollisesti pidempään kestävään ja tiheämpään analgesiaan kuin haavainfiltraatio.
Kuten yleisemmin käytetty transversus abdominis plane (TAP) -salpaus, QL 2 -salpaus kohdistuu T7-T12:n anterioriseen ramiin, ilioinguinaaliseen, iliohypogastriseen ja L1-L3:n lateraalisiin ihohaaroihin.
QL 2 -salpaus on peräisin TAP-lohkosta, joka on myös faskialinen tasolohko, jota käytetään yleisesti kivun hoitoon vatsan etuseinän leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin, QL-lohkon taka-aseman on äskettäin osoitettu tarjoavan pidempään kestävän ja syvällisemmän analgeettisen vaikutuksen kuin TAP-lohkon, mahdollisesti kommunikoimalla paravertebraalisen tilan kanssa.
Vaikka TAP:n on osoitettu olevan tehokas useissa kirurgisissa toimenpiteissä, joihin liittyy etumaisen vatsan seinämän viilto, mukaan lukien laparoskooppinen bariatrinen leikkaus, QL 2 -salpausta ei ole tähän mennessä tutkittu bariatrisen leikkauksen yhteydessä.
Perinteinen hoito on muodostunut leikkausporttien kirurgisesta infiltraatiosta bupivakaiinilla 0,25 %.
Tutkimusryhmä ehdottaa tutkimusta, jossa verrataan QL 2 -salpauksen analgeettisia vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu kirurgisesta haavainfiltraatiosta, leikkauksen jälkeisessä analgesiassa laparoskooppisen mahalaukun sleeve gastrectomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Mount Sinai St. Lukes Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on määrä tehdä laparoskooppinen mahalaukun sleeve gastrektomia
- 18-65 vuoden iässä
- BMI > 35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet (esim. paikallispuudutteen allergia)
- Vasta-aihe/allergia asetaminofeenille tai ketorolaakille
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai krooninen opioidien käyttö
- Koagulopatia
- Potilaat, jotka saavat systeemistä antikoagulaatiota
- Paikallinen infektio
- ASA 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum II -ryhmä
QL 2 -ryhmä saa 15 ml bupivakaiinia 0,25 % molemmille puolille yhteensä 30 ml, kun leikkaus on tehty, mutta ennen ekstubaatiota ultraääniohjauksessa.
|
Bupivakaiini Hcl 0,25 % Inj
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Perinteinen hoito koostuu 30 ml:n 0,25 %:n bupivakaiinin injektiosta suoraan viiltokohtiin toimenpiteen lopussa.
|
Bupivakaiini Hcl 0,25 % Inj
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutuksen määrä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Intraop, Postop 1h, Postop 2hr, POD0, POD1 ja POD2
|
Opioidien kulutuksen määrä (mg IV morfiiniekvivalentteina) toimenpiteen aikana ja sen jälkeen (100mcg fentanyyli=10mg morfiinia) (1.5mg dilaudid=10mg morfiinia)
|
Intraop, Postop 1h, Postop 2hr, POD0, POD1 ja POD2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: Intraop, Postop 1h, Postop 2hr, POD0, POD1 ja POD2
|
Visuaalinen analoginen asteikko - kokonaispistemäärä 0–10, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän kipua
|
Intraop, Postop 1h, Postop 2hr, POD0, POD1 ja POD2
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunnin post op
|
Hengitystiheys hengitystä minuutissa
|
1 tunnin post op
|
|
Syke
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Syke lyönteinä minuutissa
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Sekä systolinen että diastolinen paine
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen annokseen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön minuuteissa
|
jopa 60 minuuttia
|
|
PACU oleskelun pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 tuntia
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto tunteina
|
keskimäärin 2 tuntia
|
|
Kipua kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on somaattista tai viskeraalista kipua.
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
|
ensimmäisten 48 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ali N Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- King WC, Chen JY, Belle SH, Courcoulas AP, Dakin GF, Flum DR, Hinojosa MW, Kalarchian MA, Mitchell JE, Pories WJ, Spaniolas K, Wolfe BM, Yanovski SZ, Engel SG, Steffen KJ. Use of prescribed opioids before and after bariatric surgery: prospective evidence from a U.S. multicenter cohort study. Surg Obes Relat Dis. 2017 Aug;13(8):1337-1346. doi: 10.1016/j.soard.2017.04.003. Epub 2017 Apr 7.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RV, Chan VW, Jackson T, Okrainec A, Penner T, Jin R, Brull R. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block for laparoscopic gastric-bypass surgery: a prospective randomized controlled double-blinded trial. Obes Surg. 2013 Aug;23(8):1309-14. doi: 10.1007/s11695-013-0958-3.
Hyödyllisiä linkkejä
- King WC, Chen J-Y, Belle SH, et al.; Use of Prescribed Opioids Before and After Bariatric Surgery: Prospective Evidence from a U.S. Multicenter Cohort Study Surg Obes Relat Dis 2017; 13: 1337-1346.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarian Delivery. Reg Anesth Pain Med 2016; 41: 757-762.
- Albrecht E, Kirkham KR, Endersby RVW, et al. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Gastric-Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Double-Blinded Trial. Obes Surg 2013; 23: 1309-1314.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 18-1004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .