Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады Quadratus Lumborum II при лапароскопической рукавной гастрэктомии

8 декабря 2022 г. обновлено: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Блокада квадратной мышцы поясницы II по сравнению с традиционной терапией при лапароскопической рукавной гастрэктомии

Блокада QL 2 представляет собой новую блокаду фасциальной плоскости, недавно описанную Бланко и его коллегами, при которой местный анестетик наносится рядом с передне-латеральной частью квадратной мышцы поясницы. Это приводит к заднему распространению местного анестетика через средний слой грудо-поясничной фасции, который теоретически сообщается с паравертебральным пространством, что приводит к потенциально более длительному и более плотному обезболиванию, чем раневая инфильтрация. Блок QL 2 происходит от блока TAP, который также представляет собой блокаду фасциальной плоскости, которая обычно используется для лечения боли после хирургического вмешательства на передней брюшной стенке. Однако недавно было показано, что более заднее расположение QL-блока обеспечивает более продолжительный и более глубокий обезболивающий эффект, чем TAP-блокада, возможно, за счет сообщения с паравертебральным пространством. Хотя было показано, что TAP эффективен при различных хирургических процедурах, включающих разрез передней брюшной стенки, включая лапароскопическую бариатрическую хирургию, блок QL 2 до сих пор не изучался в контексте бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада QL 2 представляет собой новую блокаду фасциальной плоскости, недавно описанную Бланко и его коллегами, при которой местный анестетик наносится рядом с передне-латеральной частью квадратной мышцы поясницы. Это приводит к заднему распространению местного анестетика через средний слой грудо-поясничной фасции, который теоретически сообщается с паравертебральным пространством, что приводит к потенциально более длительному и более плотному обезболиванию, чем раневая инфильтрация. Подобно более часто используемой блокаде поперечной плоскости живота (TAP), блокада QL 2 нацелена на передние ветви T7-T12, подвздошно-паховую, подвздошно-подчревную и боковые кожные ветви L1-L3. Блок QL 2 происходит от блока TAP, который также представляет собой блокаду фасциальной плоскости, которая обычно используется для лечения боли после хирургического вмешательства на передней брюшной стенке. Однако недавно было показано, что более заднее расположение QL-блока обеспечивает более продолжительный и более глубокий обезболивающий эффект, чем TAP-блокада, возможно, за счет сообщения с паравертебральным пространством. Хотя было показано, что TAP эффективен при различных хирургических процедурах, включающих разрез передней брюшной стенки, включая лапароскопическую бариатрическую хирургию, блок QL 2 до сих пор не изучался в контексте бариатрической хирургии. Традиционная терапия состояла из хирургической инфильтрации портов разреза бупивакаином 0,25%. Исследовательская группа предлагает провести исследование для сравнения обезболивающего действия блока QL 2 с традиционной терапией, состоящей из инфильтрации хирургической раны, для послеоперационного обезболивания после лапароскопической резекции желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит лапароскопическая рукавная резекция желудка
  • 18-65 лет
  • ИМТ> 35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению местной анестезии (например, аллергия на местные анестетики)
  • Противопоказания/аллергия на ацетаминофен или кеторолак
  • Злоупотребление психоактивными веществами или хроническое употребление опиоидов в анамнезе
  • Коагулопатия
  • Пациенты, получающие системные антикоагулянты
  • Местная инфекция
  • АСА 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Квадратная мышца поясницы II группа
Группа QL 2 получит 15 мл бупивакаина 0,25% с обеих сторон, всего 30 мл после завершения операции, но до экстубации под ультразвуковым контролем.
Бупивакаин Hcl 0,25% Inj
Активный компаратор: Традиционная терапия
Традиционная терапия состоит из инъекции 30 мл 0,25% бупивакаина непосредственно в места разрезов хирургом в конце процедуры.
Бупивакаин Hcl 0,25% Inj

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потребляемых опиоидов во время и после процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 2 часа, POD0, POD1 и POD2
Количество потребляемых опиоидов (в мг внутривенного эквивалента морфина) во время и после процедуры (100 мкг фентанила = 10 мг морфина) (1,5 мг дилаудида = 10 мг морфина)
Интраоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 2 часа, POD0, POD1 и POD2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Интраоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 2 часа, POD0, POD1 и POD2
Визуально-аналоговая шкала – общий балл от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на усиление боли.
Интраоперационный, послеоперационный 1 час, послеоперационный 2 часа, POD0, POD1 и POD2
Частота дыхания
Временное ограничение: 1 час после операции
Частота дыхания в вдохах в минуту
1 час после операции
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 1 час после операции
ЧСС в ударах в минуту
Через 1 час после операции
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Как систолическое, так и диастолическое давление
Через 1 час после операции
Время до первой дозы анальгетика
Временное ограничение: до 60 минут
Время до первого запроса на обезболивание в минутах
до 60 минут
PACU Продолжительность пребывания
Временное ограничение: в среднем 2 часа
Продолжительность пребывания в послеанестезиологическом отделении (PACU) в часах
в среднем 2 часа
Количество участников с болью
Временное ограничение: До 48 часов
Количество участников с соматической или висцеральной болью.
До 48 часов
Количество участников с тошнотой
Временное ограничение: первые 48 часов после процедуры
Количество участников с тошнотой
первые 48 часов после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ali N Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться