18F-GP1 PET-CT로 생체 인공 대동맥 판막 혈전증 검출
2024년 9월 16일 업데이트: University of Edinburgh
18F-GP1 양전자 방출 단층 촬영-생체 인공 대동맥 판막 혈전증을 감지하기 위한 컴퓨터 단층 촬영; Biothrombus 연구.
18F-GP1은 활성화된 혈소판의 당단백질 IIb/IIIa 수용체에 높은 친화력으로 결합합니다.
18F-GP1 PET-CT는 최근 정맥 및 동맥 혈전색전증의 생체 내 식별을 위한 유리한 안전성, 약동학, 생체 분포 및 진단 성능을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증은 선진국에서 판막 중재술의 가장 흔한 원인이며, 인구 노령화에 따라 그 비율이 증가할 것으로 예상됩니다. 대동맥판막 치환술은 인정된 유일한 치료법입니다. 생체 인공 삽입물은 기계적 인공 삽입물보다 훨씬 더 일반적이며, 특히 경피적 심장 판막 사용률이 증가하고 있습니다.
생체 인공 판막은 기계식 판막보다 내구성이 낮고 열화되어 임상적 심부전 및 재시술이 필요할 수 있습니다. 외과용 생체 인공 삽입물의 장기 결과는 10년에 15% 미만의 판막 열화율로 잘 보고되었습니다. 그러나 이러한 데이터는 심초음파 측정보다는 재수술에 의존하므로 구조적 판막 열화의 실제 발생률이 과소평가되었음을 시사합니다.
판막 혈전증은 전단 변성에 대한 잠재적 기여자로 점점 더 인식되고 있으며 외과적 대동맥 판막 교체 및 경피적 대동맥 판막 이식을 모두 받는 참가자에서 발견되었습니다. 석회화 및 차후의 판막 변성에 대한 조기 유발인자로서의 판막 혈전증의 역할은 다루어지지 않았습니다. 판막 혈전증의 실제 발병률과 임상 결과에 미치는 영향은 조기 무증상 혈전증을 감지할 수 있는 충분히 민감한 비침습적 영상 기법이 없기 때문에 알려져 있지 않습니다. 현재 관찰 데이터는 컴퓨터 단층 촬영 소견을 기반으로 12~40%의 비율을 제안합니다. 판막 혈전증을 검출하는 보다 민감한 비침습적 방법이 임상적으로 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- University of Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생체인공 대동맥 판막 치환술 후 1개월 이상인 환자.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 수술 후 1개월 초과 또는 경피적 대동맥 판막 교체
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 요오드화 조영제에 대한 금기 사항
- 항응고제에 대한 금기 사항
- 스크리닝 전 수술 후 기간 동안 항응고제 사용
- 극심한 밀실공포증
- 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 <30mL/min/1.73m2)
- 전이성 악성종양
- 누운 자세를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생체 인공 대동맥 판막
단일 18F-GP1 PET-CT
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18F-GP1 PET-CT 스캔
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생체 인공 대동맥 판막 혈전 - 영상 반복
18F-GP1 PET-CT 기준선 및 3개월
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18F-GP1 PET-CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-GP1 PET-CT 생체 인공 대동맥 판막 섭취의 유병률
기간: 2 년
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표준화된 흡수 값으로 측정한 18F-GP1 PET-CT 생체 인공 대동맥 판막 흡수의 유병률.
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2 년
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생체 인공 대동맥 판막 혈전에서 18F-GP1 PET-CT 활동의 강도
기간: 2 년
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표준화된 흡수 값으로 측정된 혈액 풀과 비교한 생체 인공 대동맥 판막 혈전에서 18F-GP1 PET-CT 활동의 강도.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 환자의 18F-GP1 PET-CT 생체인공 대동맥 판막 흡수.
기간: 2 년
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18F-GP1 PET-CT 생체인공 대동맥 판막 흡수는 표준화된 흡수 값으로 측정된 기준선에서 혈전의 증거가 있는 환자에서 3개월 후 흡수됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, MD, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Makkar RR, Fontana G, Jilaihawi H, Chakravarty T, Kofoed KF, De Backer O, Asch FM, Ruiz CE, Olsen NT, Trento A, Friedman J, Berman D, Cheng W, Kashif M, Jelnin V, Kliger CA, Guo H, Pichard AD, Weissman NJ, Kapadia S, Manasse E, Bhatt DL, Leon MB, Sondergaard L. Possible Subclinical Leaflet Thrombosis in Bioprosthetic Aortic Valves. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2015-24. doi: 10.1056/NEJMoa1509233. Epub 2015 Oct 5.
- Chakravarty T, Sondergaard L, Friedman J, De Backer O, Berman D, Kofoed KF, Jilaihawi H, Shiota T, Abramowitz Y, Jorgensen TH, Rami T, Israr S, Fontana G, de Knegt M, Fuchs A, Lyden P, Trento A, Bhatt DL, Leon MB, Makkar RR; RESOLVE; SAVORY Investigators. Subclinical leaflet thrombosis in surgical and transcatheter bioprosthetic aortic valves: an observational study. Lancet. 2017 Jun 17;389(10087):2383-2392. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30757-2. Epub 2017 Mar 19.
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- Bing R, Deutsch MA, Sellers SL, Corral CA, Andrews JPM, van Beek EJR, Bleiziffer S, Burchert W, Clark T, Dey D, Friedrichs K, Gummert JF, Koglin N, Leipsic JA, Lindner O, MacAskill MG, Milting H, Pessotto R, Preuss R, Raftis JB, Rudolph TK, Rudolph V, Slomka P, Stephens AW, Tavares A, Tzolos E, Weir N, White AC, Williams MC, Zabel R, Dweck MR, Hugenberg V, Newby DE. 18F-GP1 Positron Emission Tomography and Bioprosthetic Aortic Valve Thrombus. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Jun;15(6):1107-1120. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.11.015. Epub 2022 Jan 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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