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만성치주염에 대한 한방양치제의 효과

2019년 8월 31일 업데이트: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

만성 치주염 관리를 위한 1% Matricaria Chamomile 구강 세정제의 효과: 이중 맹검 무작위, 위약 대조 임상 시험

이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 평행 임상 시험에는 만성 치주염을 앓고 있는 75명의 환자가 참여했으며, 무작위로 음성 대조군(SRP+위약), 양성 대조군(SRP+0.12%)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. CHX) 및 테스트 그룹(SRP+1% MTC 구강 세정제). 양치질(보조 요법)을 1개월 동안 지속하면서 임상 매개변수[플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 고랑 출혈 지수(SBI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 후퇴 (GR), 염색 지수(SI)]를 기준선, 1개월 및 3개월에 평가하였다. CFU는 또한 상기 기간에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 평행 임상 시험에는 만성 치주염을 앓고 있는 75명의 환자가 참여했으며, 무작위로 음성 대조군(SRP+위약), 양성 대조군(SRP+0.12%)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. CHX) 및 테스트 그룹(SRP+1% MTC 구강 세정제). 양치질(보조 요법)을 1개월 동안 계속했습니다. 이 연구의 1차 결과는 CAL이었고 PPD는 2차 결과 측정이었습니다. 개인에게 할당된 그룹에 대해 눈이 먼 단일 임상의(AA)가 모든 매개변수를 기록했습니다. PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI 기준선(치료 전), 치료 후 1개월 및 3개월. PPD, CAL 및 GR은 수동 UNC-15 치주 프로브(Hu-Friedy, Leinmen, Germany)를 사용하여 세 번째 대구치를 제외한 모든 치아의 치아당 6개 부위에서 가장 가까운 밀리미터까지 기록되었습니다. 서로 다른 시간에 매개변수를 기록하기 위해 평가 전 8시간 동안 환자에게 구강 위생 절차를 삼가도록 지시했습니다. 6개의 상악 전치부의 염색은 Lobene 지수를 사용하여 평가되었습니다. P. ginigvalis, T. forsythia 및 T. denticola의 CFU는 기준선, 1개월, 3개월에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Uttarpradesh
      • Bareilly, Uttarpradesh, 인도, 243122
        • Ashish Agarwal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 전신성 만성 치주염(1999년 Armitage에 의해 정의됨)이 있는 30세 이상의 전신적으로 건강한 개인,
  • 최소 15개의 치아를 가지고,
  • 5-7mm 사이의 PPD를 가진 적어도 하나의 치간 부위가 있는 최소 6개의 치아,
  • 5-10mm 사이의 CAL, PPD 및 CAL ≥ 5mm가 있는 부위의 최소 30%
  • 탐침 시 출혈(BOP)의 존재.

제외 기준:

  • 어떤 전신질환이든,
  • 지난 6개월 동안 약물 사용,
  • 부분 제거 보철물 또는 교정 장치를 착용한 피험자,
  • 연구에 사용된 성분에 대한 알레르기, 알코올 중독자, 흡연자 또는 모든 형태의 담배 사용자, 정신 지체자, 임신 또는 수유중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 린스
생리식염수
다른: 위약 구강 세정제
생리식염수
다른 이름들:
  • NS
실험적: 클로르헥시딘 구강 세정제
의약품: 클로르헥시딘 구강 세정제
클로르헥시딘 글루코네이트
다른 이름들:
  • CHX
실험적: 테스트 그룹
카모마일 구강 세정제
의약품: 테스트 그룹
카모마일 구강 세정제
다른 이름들:
  • CMT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 상실
기간: 3 개월
백악질 법랑질 접합부에서 주머니 바닥까지의 거리
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이
기간: 3 개월
치은연에서 주머니 밑면까지의 거리
3 개월
식민지 형성 단위
기간: 3 개월
혐기성 배양을 사용하는 박테리아의 콜로니 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC/IDS/38/2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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