Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttipohjaisen suuhuuhtelun vaikutukset krooniseen parodontiittiin

lauantai 31. elokuuta 2019 päivittänyt: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

1 % Matricaria kamomilla -suuhuuhtelun vaikutukset kroonisen parodontiittien hoitoon: kaksoissokko satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisessa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana seitsemänkymmentäviisi kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: negatiivinen kontrolli (SRP+plasebo), positiivinen kontrolli (SRP+0,12 %). CHX) ja testiryhmä (SRP+1 % MTC-suuvesi). Suun huuhtelua (lisähoitoa) jatkettiin 1 kuukauden ajan samalla, kun kliiniset parametrit [plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), sulcus-verenvuotoindeksi (SBI), mittaustaskun syvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienten taantuma (GR), värjäysindeksi (SI)] arvioitiin lähtötasolla, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla. CFU arvioi myös edellä mainituilla aikajaksoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisessa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana seitsemänkymmentäviisi kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: negatiivinen kontrolli (SRP+plasebo), positiivinen kontrolli (SRP+0,12 %). CHX) ja testiryhmä (SRP+1 % MTC-suuvesi). Suun huuhtelua (lisähoitoa) jatkettiin 1 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli CAL, kun taas PPD oli toissijainen tulosmitta. Yksi kliinikko (AA), joka oli sokeutunut yksilöille osoitetuille ryhmille, kirjasi kaikki parametrit, ts. PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI lähtötasolla (ennen hoitoa), 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. PPD, CAL ja GR rekisteröitiin kuudessa kohdassa hammasta kohden jokaisessa hampaassa, kolmatta poskihampaaa lukuun ottamatta, manuaalisella UNC-15 periodontaalisella koettimella (Hu-Friedy, Leinmen, Saksa) lähimpään millimetriin. Parametrien kirjaamiseksi eri ajanjaksoina potilaita kehotettiin pidättäytymään kaikista suuhygieniatoimenpiteistä 8 tunnin ajan ennen arviointia. Kuuden yläleuan etuhampaan värjäytymistä arvioitiin käyttämällä Lobene-indeksiä. P. ginigvaliksen, T. forsythian ja T. denticolan CFU:t arvioitiin lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttarpradesh
      • Bareilly, Uttarpradesh, Intia, 243122
        • Ashish Agarwal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveet yli 30-vuotiaat henkilöt, joilla on aiemmin hoitamaton yleinen krooninen parodontiitti (Armitagen määrittelemä vuonna 1999),
  • vähintään 15 hammasta,
  • vähintään kuusi hammasta, joissa on vähintään yksi interproksimaalinen kohta, jonka PPD on 5-7 mm,
  • CAL välillä 5-10 mm, vähintään 30 % kohteista, joissa PPD ja CAL ≥ 5 mm
  • verenvuotoa luotaessa (BOP).

Poissulkemiskriteerit:

  • oli jokin systeeminen sairaus,
  • minkä tahansa lääkkeen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • henkilöt, joilla on osittain poistettava proteesi tai oikomishoitolaite,
  • allergia tutkimuksessa käytetylle ainesosalle, alkoholistit, tupakoitsijat tai tupakan käyttäjät missä tahansa muodossa, kehitysvammaiset henkilöt, raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebohuuhtelu
Normaali suolaliuos
Muut: Placebo suuhuuhtelu
Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • NS
Kokeellinen: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
Lääke: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut nimet:
  • CHX
Kokeellinen: Testiryhmä
Kamomilla suuhuuhtelu
Lääke: Testiryhmä
Kamomilla suuhuuhtelu
Muut nimet:
  • CMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Etäisyys sementoemaaliliitoksesta taskun pohjaan
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Etäisyys ikenen marginaalista taskun pohjaan
3 kuukautta
pesäkkeitä muodostavat yksiköt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
bakteeripesäkkeiden lukumäärä anaerobista viljelmää käyttäen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/IDS/38/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Placebo suuhuuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa