Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kruidenmondspoeling voor chronische parodontitis

31 augustus 2019 bijgewerkt door: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Effecten van 1% Matricaria kamille mondspoeling voor de behandeling van chronische parodontitis: een dubbelblind gerandomiseerd, placebogecontroleerd klinisch onderzoek

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle klinische studie omvatte vijfenzeventig patiënten met chronische parodontitis, die willekeurig werden verdeeld in drie groepen: negatieve controle (SRP+placebo), positieve controle (SRP+0,12%) CHX), en testgroep (SRP+1% MTC mondspoeling). Mondspoeling (aanvullende therapie) werd gedurende 1 maand voortgezet terwijl klinische parameters [plaque-index (PI), gingivale index (GI), sulcusbloedingsindex (SBI), sondeerpocketdiepte (PPD), klinisch hechtingsniveau (CAL), tandvleesrecessie (GR), vlekindex (SI)] werden beoordeeld bij de basislijn, 1 maand en 3 maanden. CFU evalueerde ook op bovengenoemde tijdsperioden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle klinische studie omvatte vijfenzeventig patiënten met chronische parodontitis, die willekeurig werden verdeeld in drie groepen: negatieve controle (SRP+placebo), positieve controle (SRP+0,12%) CHX), en testgroep (SRP+1% MTC mondspoeling). Mondspoeling (aanvullende therapie) werd gedurende 1 maand voortgezet. De primaire uitkomstmaat van deze studie was CAL, terwijl PPD de secundaire uitkomstmaat was. Een enkele clinicus (AA) die blind was voor de groepen die aan de individuen waren toegewezen, registreerde alle parameters, d.w.z. PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI bij baseline (voorafgaand aan de behandeling), 1 en 3 maanden na de therapie. PPD, CAL en GR werden geregistreerd op de zes locaties per tand in elke tand, behalve derde kies, met een handmatige UNC-15 parodontale sonde (Hu-Friedy, Leinmen, Duitsland) tot op de millimeter nauwkeurig. Voor het registreren van parameters op verschillende tijdstippen kregen patiënten de instructie om gedurende 8 uur voorafgaand aan de evaluatie af te zien van mondhygiëneprocedures. Kleuring van de zes maxillaire voortanden werd beoordeeld met behulp van de Lobene-index. CFU's van P. ginigvalis, T. forsythia en T. denticola werden geëvalueerd bij baseline, 1 maand, 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Uttarpradesh
      • Bareilly, Uttarpradesh, Indië, 243122
        • Ashish Agarwal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systemisch gezonde personen ouder dan 30 jaar met niet eerder behandelde gegeneraliseerde chronische parodontitis (gedefinieerd door Armitage in 1999),
  • met minimaal 15 tanden,
  • minimaal zes tanden met ten minste één interproximale plaats met PPD tussen 5-7 mm,
  • CAL tussen 5-10 mm, ten minste 30% van de sites met PPD en CAL ≥ 5 mm
  • aanwezigheid van bloeden bij sonderen (BOP).

Uitsluitingscriteria:

  • was een systemische ziekte,
  • gebruik van medicatie in de afgelopen 6 maanden,
  • proefpersonen die een prothese voor gedeeltelijke verwijdering of een orthodontisch apparaat droegen,
  • allergie voor ingrediënten die in de studie zijn gebruikt, alcoholisten, rokers of tabaksgebruikers in welke vorm dan ook, geestelijk gehandicapte individuen, zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-spoeling
Normale zoutoplossing
Ander: Placebo mondspoeling
Normale zoutoplossing
Andere namen:
  • NS
Experimenteel: Chloorhexidine mondspoeling
Geneesmiddel: Chloorhexidine mondspoeling
Chloorhexidinegluconaat
Andere namen:
  • CHX
Experimenteel: Test groep
Kamille mondspoeling
Geneesmiddel: Test groep
Kamille mondspoeling
Andere namen:
  • CMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Afstand van cemento-emailverbinding tot basis van de pocket
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: 3 maanden
Afstand van de beginrand tot de basis van de pocket
3 maanden
Kolonievormende eenheden
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal bacteriekolonies met behulp van anaerobe kweek
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IEC/IDS/38/2019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren