Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógynövényes szájöblítés hatásai krónikus fogágygyulladásra

2019. augusztus 31. frissítette: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Az 1%-os Matricaria kamillás szájöblítő hatása a krónikus periodontitis kezelésére: kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Ebben a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos klinikai vizsgálatban hetvenöt, krónikus parodontitisben szenvedő beteg vett részt, akiket véletlenszerűen három csoportra osztottak: negatív kontroll (SRP+placebo), pozitív kontroll (SRP+0,12% CHX) és tesztcsoport (SRP+1% MTC szájöblítő). A szájöblítést (kiegészítő terápia) 1 hónapig folytattuk, míg a klinikai paraméterek [plaque index (PI), gingival index (GI), sulcus vérzési index (SBI), szondázó zsebmélység (PPD), klinikai kötődési szint (CAL), gingiva recesszió (GR), foltosodási indexet (SI)] az alapvonalon, 1 hónapos és 3 hónapos korban értékelték ki. A CFU a fenti időszakokban is értékelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos klinikai vizsgálatban hetvenöt, krónikus parodontitisben szenvedő beteg vett részt, akiket véletlenszerűen három csoportra osztottak: negatív kontroll (SRP+placebo), pozitív kontroll (SRP+0,12% CHX) és tesztcsoport (SRP+1% MTC szájöblítő). A szájöblítést (kiegészítő terápia) 1 hónapig folytattuk. A vizsgálat elsődleges eredménye a CAL volt, míg a PPD a másodlagos kimenetel mértéke. Egyetlen klinikus (AA), akit elvakítottak az egyénekhez rendelt csoportokra, feljegyezte az összes paramétert, pl. PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI az alapvonalon (a kezelés előtt), 1 és 3 hónappal a kezelés után. A PPD-t, a CAL-t és a GR-t foganként hat helyen rögzítettük minden fogban, kivéve a harmadik őrlőfogat, kézi UNC-15 periodontális szondával (Hu-Friedy, Leinmen, Németország) milliméteres pontossággal. A paraméterek különböző időszakokban történő rögzítéséhez a betegeket arra utasították, hogy az értékelés előtt 8 órával tartózkodjanak bármilyen szájhigiénés eljárástól. A hat elülső maxilláris fog festődését a Lobene index segítségével értékeltük. A P. ginigvalis, T. forsythia és T. denticola CFU-it a kiinduláskor, 1 hónapos és 3 hónapos időközönként értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Uttarpradesh
      • Bareilly, Uttarpradesh, India, 243122
        • Ashish Agarwal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szisztémásan egészséges, 30 év feletti egyének, akik korábban kezeletlen generalizált krónikus parodontitiszben szenvednek (Armitage meghatározása 1999-ben),
  • legalább 15 foga van,
  • legalább hat fog, legalább egy interproximális hely 5-7 mm közötti PPD-vel,
  • CAL 5-10 mm között, a PPD és CAL ≥ 5 mm-es helyek legalább 30%-a
  • vérzés jelenléte szondázáskor (BOP).

Kizárási kritériumok:

  • volt bármilyen szisztémás betegség,
  • bármely gyógyszer használata az elmúlt 6 hónapban,
  • részlegesen eltávolított protézist vagy fogszabályozó készüléket viselő alanyok,
  • allergia a vizsgálatban használt összetevőkre, alkoholisták, dohányosok vagy dohányfogyasztók bármilyen formában, értelmi fogyatékos egyének, terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo öblítés
Normál sóoldat
Egyéb: Placebo szájöblítő
Normál sóoldat
Más nevek:
  • NS
Kísérleti: Klórhexidin szájöblítő
Drog: Klórhexidin szájöblítő
Klórhexidin-glükonát
Más nevek:
  • CHX
Kísérleti: Tesztcsoport
Kamillás szájöblítő
Drog: Tesztcsoport
Kamillás szájöblítő
Más nevek:
  • CMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: 3 hónap
Távolság a cementozománc csatlakozásától a zseb aljáig
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység mérése
Időkeret: 3 hónap
Távolság a ginigval margótól a zseb aljáig
3 hónap
telepképző egységek
Időkeret: 3 hónap
anaerob tenyészetet használó baktériumkolóniák száma
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IEC/IDS/38/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Placebo szájöblítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel