Эффекты полоскания рта травами при хроническом пародонтите
31 августа 2019 г. обновлено: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Эффекты 1% ополаскивателя для рта ромашки матрикарии при лечении хронического периодонтита: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование
В этом двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом, параллельном клиническом исследовании приняли участие 75 пациентов, страдающих хроническим пародонтитом, которые были случайным образом разделены на три группы: отрицательный контроль (СРБ+плацебо), положительный контроль (СРБ+0,12%).
CHX) и тестовой группы (SRP+1% MTC для полоскания рта).
Полоскание рта (дополнительная терапия) продолжалось в течение 1 месяца, в то время как клинические параметры [индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), индекс кровоточивости борозды (SBI), глубина кармана при зондировании (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), рецессия десны (GR), индекс окрашивания (SI)] оценивали на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.
КОЕ также оценивались в вышеуказанные периоды времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом, параллельном клиническом исследовании приняли участие 75 пациентов, страдающих хроническим пародонтитом, которые были случайным образом разделены на три группы: отрицательный контроль (СРБ+плацебо), положительный контроль (СРБ+0,12%).
CHX) и тестовой группы (SRP+1% MTC для полоскания рта).
Полоскание рта (дополнительная терапия) продолжалось в течение 1 месяца. Первичным результатом этого исследования был CAL, тогда как PPD был вторичным критерием результата.
Один клиницист (АА), которому не были известны группы, назначенные отдельным лицам, записал все параметры, т.е.
PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI исходно (до лечения), через 1 и 3 месяца после терапии.
PPD, CAL и GR регистрировались в шести участках на зуб в каждом зубе, кроме третьего моляра, с помощью ручного пародонтального зонда UNC-15 (Hu-Friedy, Leinmen, Germany) с точностью до миллиметра.
Для регистрации параметров в разные периоды времени пациентам было рекомендовано воздерживаться от любых процедур гигиены полости рта в течение 8 часов до оценки.
Окрашивание шести передних зубов верхней челюсти оценивали с использованием индекса Лобене.
КОЕ P. ginigvalis, T. forsythia и T. denticola оценивали на исходном уровне, через 1 месяц, через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uttarpradesh
-
Bareilly, Uttarpradesh, Индия, 243122
- Ashish Agarwal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- системно здоровые люди в возрасте > 30 лет с ранее не леченным генерализованным хроническим пародонтитом (определено Армитажем в 1999 г.),
- наличие не менее 15 зубов,
- минимум шесть зубов с по крайней мере одним межпроксимальным участком с PPD между 5-7 мм,
- CAL от 5 до 10 мм, не менее 30% участков с PPD и CAL ≥ 5 мм
- наличие кровотечения при зондировании (ВОР).
Критерий исключения:
- было какое-либо системное заболевание,
- использование каких-либо лекарств в течение предыдущих 6 месяцев,
- субъекты, носящие частичный съемный протез или ортодонтический аппарат,
- аллергия на ингредиент, используемый в исследовании, алкоголики, курильщики или потребители табака в любой форме, умственно отсталые лица, беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Полоскание плацебо
Физиологический раствор
|
Физиологический раствор
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин для полоскания рта
|
Хлоргексидина глюконат
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Полоскание рта ромашкой
|
Полоскание рта ромашкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расстояние от цементно-эмалевой границы до основания кармана
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
Расстояние от края гинигвалы до основания кармана
|
3 месяца
|
|
колониеобразующие единицы
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество колоний бактерий при использовании анаэробной культуры
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/IDS/38/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .