Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Urte-munnskylling for kronisk periodontitt

31. august 2019 oppdatert av: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Effekter av 1 % matricaria kamille munnskylling for behandling av kronisk periodontitt: en dobbeltblind randomisert, placebokontrollert klinisk studie

Denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte, parallelle kliniske studien involverte syttifem pasienter som led av kronisk periodontitt, som ble tilfeldig delt inn i tre grupper: negativ kontroll (SRP+placebo), positiv kontroll (SRP+0,12 %) CHX), og testgruppe (SRP+1 % MTC munnskylling). Munnskylling (tilleggsbehandling) ble fortsatt i 1 måned mens kliniske parametere [plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sulcus blødningsindeks (SBI), sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival resesjon (GR), fargeindeks (SI)] ble evaluert ved baseline, 1 måned og 3 måneder. CFU evaluerte også ved ovennevnte tidsperioder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte, parallelle kliniske studien involverte syttifem pasienter som led av kronisk periodontitt, som ble tilfeldig delt inn i tre grupper: negativ kontroll (SRP+placebo), positiv kontroll (SRP+0,12 %) CHX), og testgruppe (SRP+1 % MTC munnskylling). Munnskylling (tilleggsbehandling) ble fortsatt i 1 måned. Det primære resultatet av denne studien var CAL, mens PPD var det sekundære utfallsmålet. En enkelt kliniker (AA) som ble blindet for gruppene som var tildelt individene, registrerte alle parameterne, dvs. PI, GI, SBI, PPD, CAL, GR, SI ved baseline (før behandlingen), 1 og 3 måneder etter behandling. PPD, CAL og GR ble registrert på de seks stedene per tann i hver tann, unntatt tredje molar, med en manuell UNC-15 periodontal probe (Hu-Friedy, Leinmen, Tyskland) til nærmeste millimeter. For registrering av parametere ved forskjellige tidsperioder ble pasientene instruert om å avstå fra enhver munnhygieneprosedyre i 8 timer før evalueringen. Farging av de seks maxillære fremre tennene ble vurdert ved hjelp av Lobene-indeksen. CFUer for P. ginigvalis, T. forsythia og T. dentcola ble evaluert ved baseline, 1 måned, 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttarpradesh
      • Bareilly, Uttarpradesh, India, 243122
        • Ashish Agarwal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk friske individer over 30 år med tidligere ubehandlet generalisert kronisk periodontitt (definert av Armitage i 1999),
  • ha minimum 15 tenner,
  • minimum seks tenner med minst ett interproksimalt sted med PPD mellom 5-7 mm,
  • CAL mellom 5-10 mm, minst 30 % av stedene med PPD og CAL ≥ 5 mm
  • tilstedeværelse av blødning ved sondering (BOP).

Ekskluderingskriterier:

  • var noen systemisk sykdom,
  • bruk av medisiner de siste 6 månedene,
  • personer som har på seg protese for delvis fjerning eller kjeveortopedisk utstyr,
  • allergi mot ingrediensen brukt i studien, alkoholikere, røykere eller tobakksbrukere i enhver form, mentalt utviklingshemmede individer, gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo skylling
Vanlig saltvann
Annen: Placebo munnskylling
Vanlig saltvann
Andre navn:
  • NS
Eksperimentell: Klorhexidin munnskyll
Legemiddel: Klorhexidin munnskyll
Klorheksidinglukonat
Andre navn:
  • CHX
Eksperimentell: Testgruppe
Skyll av kamille munn
Legemiddel: Testgruppe
Skyll av kamille munn
Andre navn:
  • CMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 3 måneder
Avstand fra sementoemaljeforbindelse til bunnen av lommen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Avstand fra ginigvalmargin til bunnen av lommen
3 måneder
kolonidannende enheter
Tidsramme: 3 måneder
antall kolonier av bakterier som bruker anaerob kultur
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/IDS/38/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere