慢性歯周炎に対するハーバルマウスリンスの効果
2019年8月31日 更新者:ASHISH AGARWAL、Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
慢性歯周炎の管理のための 1% マトリカリア カモミール洗口剤の効果: 二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験
この二重盲検無作為化プラセボ対照並行臨床試験には、慢性歯周炎に罹患している75人の患者が参加し、無作為に3つのグループに分けられました:陰性対照(SRP+プラセボ)、陽性対照(SRP+0.12%)
CHX)、および試験群 (SRP+1% MTC 洗口液)。
臨床パラメータ[プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、溝出血指数(SBI)、プロービングポケット深さ(PPD)、臨床付着レベル(CAL)、歯肉後退(GR)、染色指数 (SI)] は、ベースライン、1 か月、および 3 か月で評価されました。
CFUも上記の期間に評価していました。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検無作為化プラセボ対照並行臨床試験には、慢性歯周炎に罹患している75人の患者が参加し、無作為に3つのグループに分けられました:陰性対照(SRP+プラセボ)、陽性対照(SRP+0.12%)
CHX)、および試験群 (SRP+1% MTC 洗口液)。
洗口(補助療法)は 1 か月間継続されました。
個人に割り当てられたグループを知らされていない 1 人の臨床医 (AA) が、すべてのパラメーターを記録しました。
PI、GI、SBI、PPD、CAL、GR、SI (治療前) のベースライン、治療後 1 か月および 3 か月。
PPD、CAL、および GR は、手動の UNC-15 歯周プローブ (Hu-Friedy、Leinmen、ドイツ) を使用して、第 3 大臼歯を除くすべての歯の歯ごとに 6 つの部位で最も近いミリメートルまで記録されました。
異なる期間でのパラメーターを記録するために、患者は評価前の 8 時間は口腔衛生処置を控えるように指示されました。
6 本の上顎前歯の染色は、ロベン指数を使用して評価されました。
P. ginigvalis、T. forsythia、および T. denticola の CFU は、ベースライン、1 か月、3 か月で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uttarpradesh
-
Bareilly、Uttarpradesh、インド、243122
- Ashish Agarwal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年~63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に治療されていない全身性慢性歯周炎(1999年にアーミテージによって定義された)を有する30歳以上の全身的に健康な個人、
- 最低15本の歯を持ち、
- PPDが5~7mmの隣接歯間部位が少なくとも1つある最低6本の歯、
- CAL が 5 ~ 10 mm、部位の少なくとも 30% が PPD で CAL ≥ 5 mm
- プロービング時の出血(BOP)の存在。
除外基準:
- 何らかの全身疾患であったか、
- 過去6か月間の薬の使用、
- 部分除去補綴物または歯列矯正器具を装着している被験者、
- 研究で使用される成分に対するアレルギー、アルコール中毒者、喫煙者またはタバコ使用者、精神遅滞者、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボリンス
生理食塩水
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生理食塩水
他の名前:
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実験的:クロルヘキシジン洗口剤
|
グルコン酸クロルヘキシジン
他の名前:
|
実験的:テストグループ
カモミールマウスリンス
|
カモミールマウスリンス
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着喪失
時間枠:3ヶ月
|
セメントエナメル接合部からポケットの付け根までの距離
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ポケット深さのプロービング
時間枠:3ヶ月
|
歯肉縁からポケットの付け根までの距離
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3ヶ月
|
コロニー形成単位
時間枠:3ヶ月
|
嫌気培養による細菌のコロニー数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月28日
最初の投稿 (実際)
2019年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月31日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボ洗口液の臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない
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Palacky University完了
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Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完了
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア